伍红英是第一位对江西博雅免疫球蛋白产生怀疑的死者家属。
5月27日下午,伍红英目睹了丈夫输液治疗时死亡的过程。当静注第三支免疫球蛋白时,丈夫脸色煞白,呼吸急促,心跳骤停。医生的解释是,“癌症病人随时会猝死。
国家药监局下令召回江西博雅球蛋白的同时,迅速展开调查,调查涉及了生产,销售,运输,储藏及临床使用的所有过程。
回忆:输第三支免疫球蛋白时猝死
万国明死了。
万国明因化疗手脚麻木,被诊断为“格林利巴症”,神经科医生开出几种药物,配合“免疫球蛋白”对病人静脉滴注。
妻子伍红英守在他身边。
5月27日17时许,注射开始,万国明仍谈笑风生,并和妹妹通过电话,其妹描述他“声音洪亮,精神很好”。19时起,开始输入免疫球蛋白,输入第三支时,万国明突然脸色煞白,缓缓说自己“胃疼,肚子疼”。
伍红英立即叫来值班医生。拿听诊器检查心跳后,值班医生马上开始按压心脏实施抢救。
刚毕业的儿子得知消息,从家里飞奔医院。“晚上8点多,接到了妈妈的电话。跑到医院,看到医生正在给爸爸按压心脏,医生让我帮忙安上氧气罩,由于管子连接不到,我安了几次都掉了。”
两小时前,儿子还在与父亲聊天,父亲让他回家休息。“最后一句话是喊肚子疼,然后翻着眼说不出话。”伍红英说。“大约晚上8点50分感到不舒服,前后时间不到5分钟。”随后,主治医师赶到,于21时20分宣布病人死亡。当时,免疫球蛋白仍在滴注。
血液科一名李姓主任对家属解释,“癌症病人随时可能猝死。”
伍红英质疑,死者身上出现紫癜,输液的时候猝死,不合乎道理。很快,家属们在悲痛中对注射的免疫球蛋白产生怀疑,要求立即封存输液药品,得到院方许可。但家属随即提出的提取死者病例的要求遭到拒绝,家属当晚决定要验尸。
万国明去世时49岁,半年前被诊断为淋巴瘤,开始治疗在上海,花费达数十万,亲朋负债倾囊相助。
5月,怕拖累亲人的万国明要求在南昌本地治病,选择了离家最近的南昌大学第二附属医院。
5月6日化疗后,万国明出现身体麻木的化疗反应,医院在5月8日至10日对其连用3天免疫球蛋白。“当时确实有效,神经麻木的症状缓解了。”5月27日再次出现麻木状态,医生建议再次使用免疫球蛋白,一次6支。
惊心:用过该药的7个病人死亡6个
在二附院,输液后离奇猝死的案例共有6个人。万国明是第五个。这6例案例中,病人家属都否认医院肯定的死亡前“病危”的可能性。
伍红英在丈夫死亡当天要求封存病历未果,于28日从医生手中抢回来的复印病历中,死者家属怀疑有几页系伪造。
当天,伍红英得知了第六例因免疫球蛋白离奇死亡的案例。“死者是女性,打完药后上厕所的时候呼吸骤停,这更加肯定了我们最初的猜想,我爱人原本好好的,绝不是正常死亡。”
伍红英是唯一一个将丈夫遗体送去尸检的家属,“大概10天左右就会出尸检结果”。
伍红英为此保留了一个当时使用的免疫球蛋白药品包装盒,为江西博雅生物制药股份有限公司生产,规格为5%2.5g50ml的静注用人免疫球蛋白(PH4)(液体),批号为20070514,生产日期为2007年7月4日。
院方对伍红英表示,“由于第六例症状轻的病人发生猝死,于是将6位注射过免疫球蛋白死亡的事件联系在一起,进行上报。”院方曾透露,曾有7人用过该药,已经死亡6个。由于最后一名患者病症较轻,死亡突然。6位病人生前都用过江西博雅生物制药公司所生产的静脉注射用人免疫球蛋白,死亡症状类似,是呼吸、心跳骤停。于是,医院判断,连续6名病人的死亡,可能与该药有关联。
江西博雅生产的静脉注射用人免疫球蛋白,在江西各大医院正常使用多年,国内亦无不良报告,于是怀疑的焦点集中到这些批次为20070514的药品上。
国家食品药品监督管理局、江西省食品药品监督管理局、江西省公安厅、江西省卫生厅联合派遣的调查组,在事件发生后,分别在南昌第二附属医院和博雅公司进行调查。
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