国家严查国内兴奋剂药品企业

　　商报讯（记者 邓琳 肖玮）国家正不断加大蛋白同化制剂、肽类激素药品生产企业的监管力度，3家药企因违规遭停产整顿。昨日，国家药监局表示，已组织了3个工作组对8家蛋白同化制剂、肽类激素药品生产企业开展了飞行检查。

　　据了解，这8家企业中，有药监局责令相关品种停产整顿的企业，有去年9月国外提供线索涉兴奋剂案件名单之列的企业，有群众举报或其他线索提供可能存在违法违规行为的企业。

　　针对责令停产整顿的企业，重点检查相关品种是否已停产，省级药品监管部门是否对其处罚到位，并对停产前相关品种的生产销售情况进行检查；对于国外提供线索名单之列的企业及群众举报的企业，重点检查蛋白同化制剂、肽类激素类药品的销售情况，检查相关品种的销售流向和购买方资质。

　　国家药监局称，如在飞行检查中查实有违法违规生产销售蛋白同化制剂、肽类激素行为的，将依法予以严肃处理。记者日前从国家食品药品监管局获悉，长春金赛药业有限责任公司、深圳赛保尔生物药业有限公司和深圳新鹏生物工程有限公司3家企业因在2008年1月1日后存在违规销售肽类激素行为，被国家食品药品监管局收回相关品种的药品GMP证书。

　　昨日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司对于其控股的长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）违规事件做出回应称，经查实，金赛药业在2008年1月4日确实存在一次违规销售重组人生长素给不具肽类激素资质批发企业的行为。2008年5月27日，吉林省食品药品监督管理局收回了金赛药业重组人生长素的《药品GMP 证书》，责令金赛药业在3个月内对监督检查中存在的问题进行改正，并处罚金14万余元。金赛药业2007年度销售收入为2.1亿元，其中重组人生长素占销售收入的93.67%，所以此次停产对于公司全年业绩将有较大影响。

　　据悉，国家药监局还将于7月初，责成各省级食品药品监管部门组织对省内正在生产销售蛋白同化制剂、肽类激素药品生产企业开展飞行检查。

　　名词解释

　　蛋白同化制剂：又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，是兴奋剂的一类，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征，可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征。

　　肽类激素：主要作用是通过刺激肾上腺皮质生长、红细胞生成等实现促进人体的生长、发育，大量摄入会降低自身内分泌水平，损害身体健康，还可能引起心血管疾病、糖尿病等，是兴奋剂的一类。同样，滥用肽类激素也会形成较强的心理依赖。