违法添加核酸物质
97批违法狂犬疫苗被召回
本报讯(记者刘欢 方芳)辽宁大连金港安迪生物制品股份有限公司去年生产的11批冻干人用狂犬疫苗日前被检出违法添加核酸物质,涉嫌故意造假。昨天,记者从国家药监局例行新闻发布会上获悉,为保证公众用药安全,将全面召回该企业去年生产的所有人用狂犬疫苗。
根据调查,大连金港安迪生物制品有限公司去年共生产人用狂犬病疫苗97批,共计338.9万人份,销售了83批,共计295.32万人份,其中有11批冻干粉针制剂人用狂犬病疫苗被检出违法添加物质,总共有36.02万人份。截止到2月9日下午4时,该企业共召回11批含有非法添加物质的冻干人用狂犬病疫苗32.32万人份。现在涉案的11批人用狂犬病疫苗都是冻干粉针剂,批号为20080201、20080202、20080401、20080402、20080501、20080502、20080503、20080504、20080601、20080602、20080603。
中国药品生物制品检定所董关木介绍,目前从涉案疫苗当中检测到的物质已在临床上广泛用于抗病毒治疗,一直在疫苗研究中作为佐剂使用,从临床前研究动物实验来看,还是能够起到提高疫苗的效果,但对于人体是否有效,还要在今后的临床研究中进行评估。RJ203 RJ181
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