香港万辉药业涉窜改药物有效期遭停牌 四人被拘

　　香港万辉药业申请两项药物续牌时涉嫌伪造虚假文件，警方12日晚接获卫生署报案后，到万辉位于青衣的药厂拘捕4人，并检走证物进一步调查。（图片来源：明报）

　　中新网3月13日电香港《明报》今日在“要闻”栏目刊发报道称，香港卫生署从零售药商取得万辉药业企图逃避署方追查的信件“罪证”后，反击力证万辉“四宗罪”，包括涉嫌窜改两项药物文件、未得署方同意作不完整回收、取消120药物注册动机成疑，以及全厂40%药物有效期与事实不符，已勒令万辉实时停牌1个月，并交警方跟进。

　　香港警方12日晚实时拘捕该厂的4人，怀疑他们伪造虚假文件，并检走一些证物进一步调查。

　　立法会卫生事务委员会将于本月31日，就欧化药业毛霉菌药丸和万辉药业问题举行特别会议，讨论特区政府在立法程序及监管过程中的角色。委员会主席李国麟认为，卫生署在事件中改变态度令人“感到奇怪”，批评有关单位“后知后觉”。

　　卫生署日前指万辉回收药品属“低风险、不涉安全问题”，故毋须实时公开事件，但署方态度12日大逆转，而促使事态180度转变的关键，是署方在总药剂师陈永健11日向传媒说明后，12日从零售药商取得一封万辉于2月26日发出的产品回收信，信中指明回收是“避免卫生署查获，引起不必要的麻烦”，从而揭发万辉在事件上诸多隐瞒。

　　副署长谭丽芬说，他们进一步调查发现，万辉向他们提交的其中两份涉及皮肤软膏和钙补充剂的药品续牌申请文件，药物有效期被人蓄意删改至相差1年，由于这涉及虚假文件，已实时交警方跟进。

　　署方在2月25日接获线报上门调查时，最初只发现万辉全部459种注册药品中的56种有效期标示不符，但万辉却在24小时内主动向署方交代另有160种药同样有效期有误，2月26日即通知署方自行回收。

　　“这次调查实际上遇到很多困难，对方很多不合作，很多资料也要靠第三方得知，个别处理步骤并不理想。”谭丽芬说，药剂业及毒药管理局辖下牌照委员会12日开会决定暂停万辉制药牌照1个月，并裁定该公司在制造216款有效日期“报大”半个月至2年的药剂产品时，未符合“良好药品生产规范”标准。

　　卫生署要求万辉13日提交中期报告，交代回收进展，万辉至今已回收市面80%问题药品。署方指未能设定调查万辉的时限，不排除将停牌期延长，若委员会认为万辉生产的药品不能符合安全和质量要求，会考虑永久吊销其牌照。针对万辉突然申请取消120种药品的注册，署方表示要“特别了解”，并会“进一步检视当中是否涉及任何隐藏影响公众健康的不当行为”。

　　万辉药业成立于1968年，公司网页资料指他们是在2002年1月成为香港首批符合GMP规格的药厂，目前约有1000间零售药房销售其产品，医管局也有使用该厂出产的药膏和钾水，此事后会转用其它代替药品。