高值耗材放权采购 操作细则待定

　　春节之后，推迟1年有余的2008年度卫生部全国高值医用耗材集中采购产品增补工作正式启动。不过，卫生部同时宣布，新的集中采购周期结束后，卫生部不再负责组织心脏支架等4类高值医用耗材的集中采购，改由各省卫生主管部门负责组织。

　　这项始于2008年、只进行过一次的集采工作，缘何半途终止，牵动着中外高值医用耗材企业的神经。有企业提供的数据显示，2009年上述4类产品的使用总价超过220亿元。

　　2月23日，卫生部规划财务司一人士表示，下放招标采购主要是经费不足，“财政不给拨款，经费有问题，也就进行不下去了。”

　　但是招标采购下放各地后，具体如何操作，是各省集中招标采购还是各省内多重招标，目前卫生部还未定论。

　　面对未来的各省招标，中外企业忐忑不安。多家企业在接受采访时均表示，“对企业来说，就等于增加了很多操作，需要各地跑招标。”

　　放权地方

　　始于2008年的卫生部高值医用耗材集中招标，2009年出现招标断档，今年1月初，欧盟在华商会、美国商会上书卫生部，呼吁尽快启动高值医用耗材集中招标采购工作。

　　2月11日，卫生部对此作出回应。由卫生部国际交流与合作中心发布“2008年度卫生部全国高值医用耗材集中采购产品增补工作的通知”，同时发布集中采购产品增补工作方案，卫生部集采工作正式启动。

　　根据卫生部的要求，此次增补的产品，为2008年10月31日至2010年1月31日期间，获得国家药监局注册证的的心脏介入类、周围血管介入类、心脏起搏器类和电生理类的产品，以及新老换证产品。

　　不过，此次增补工作完成后，高值医用耗材全国招标采购将成为绝唱。按照卫生部的说法，“新集中的采购周期结束后，原由我部国际交流与合作中心组织集中采购的心脏支架等4类高值医用耗材由各地负责组织”。

　　高值医用耗材招标为何只进行了一次集中招标方式就“变脸”？

　　2月23日，美国圣犹达医疗用品上海有限公司电生理类产品负责人湛国威表示，卫生部终止全国招标，听说是经费不足的原因。一行业资深人士透露，“第一次集中招标采购，卫生部也没有钱，负责此次招标工作的卫生部规财司找到卫生部国际交流与合作中心，让其承担招标，费用也由他们出，大体在2000万元。”

　　卫生部规划财务司一人士告诉本报记者，现在卫生部下放到各省操作，“是因为招标工作比较复杂，牵扯到经费和操作上的很多问题。”他解释说，集中招标不向企业收费，卫生部已经贴了一些工作费用，现在财政不给拨款，招标采购经费有问题，就进行不下去了。

　　“操作上的很多问题”为何，上述财务司人士未做透露。

　　企业的担忧

　　不过，新一轮高值医用耗材招标，在今年9月份即将开始，而企业对此充满担忧。按照卫生部的要求，前述4类高值医用耗材由各地卫生主管部门负责组织招标采购。这意味着高值医用耗材招标采购权上收两年后再次回到地方手里。

　　据了解，前述四类高值医用耗材年需求量巨大，2009年度国内使用的总价值超过220亿元，如此大的蛋糕，企业担心高值医用耗材阳光招标采购不再会“阳光”。

　　上述业内资深人士称，此前，高值医用耗材领域没有国家级的统一采购，产品都须经过“规则迥异”的各级卫生行政部门和医疗单位自行组织的招标才能进入临床使用，其市场渠道和价格异常混乱。采购环节多，造成高值医用耗材的整体价格水平长期居高不下。

　　不仅如此，以往各地举办的集采，都会要求企业交纳服务费，个别地区征收的费用数额不菲。而卫生部实行的集采则不需此类费用。陕西秦明公司负责公司招标事物的庞雯称，对企业来说，全国统一招标比较方便，招标下放后，无形中就增加了成本开支。

　　上述业内资深人士表示，2008年卫生部举行全国范围集中采购后，使得中标产品能获得全国统一的参考价格，且有数据显示，全国集采后的高值医用耗材平均降价幅度达25%-30%。业界担心，放权地方后，相关产品价格会反弹。

　　同时，集中招标采购权下放各地后，是各省市组织本区域内统一招标还是各省市内在分散招标，也是一个谜题。对此，卫生部规财司该人士表示，“现在新的招标才开始，（未来）具体如何操作，卫生部方面还在研究，各省如何招标最终还没有定论。”

　　招标政策调整已定，一些企业在接受采访时，略显无奈。美国圣犹达医疗的湛国威表示，“只能看国家政策办了。”

　　对此，卫生部规财司该人士表示，采购下放到各省后还是“阳光招标”，不必要担心。