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北京将建药品追溯系统 307种基本药物实时监测

来源:京华时报
2010年03月25日11:12
  3年内,本市将建成全市药品生产追溯系统,市民凭购药票据就可在线查询所购药品的生产经营及服用提示等信息。昨天,北京市药品监督管理局召开2010年工作会议,今后,出现重大质量问题、重大安全隐患等行为的企业和产品将被清除出北京市场。

  药品追溯3年内建成

  北京市药品监督管理局副局长袁林说,目前本市已完成300余家药品批发企业药品追溯系统的建立,药监部门对这些企业的药品基本实现了全程追踪,不仅可及时掌握药品信息,对于违法、违规行为也可迅速通报、查处。

  袁林说,今年药品追溯系统将向药品零售连锁企业扩展,先期启动200余家零售药店的追溯系统建设。追溯系统全部建成后,消费者可凭销售票据,在网上查到所购药品的生产经营信息和服用提示等用药知识。

  他透露,目前药监部门已启动网站设计等工作,预计药品追溯系统将在3年内全部建成。

  基本药物监测实时公布

  据介绍,今年本市将对307种基本药物全部实行不良反应监测,下个季度开始,将每季度向社会公布药品不良反应的警示信息,并定期抽验307种基本药物,实时向社会公布。

  药物警戒站主要是指药学专业人员对本院内药品使用的不良反应进行监督,并将情况反馈到市药监部门,如出现群发的不良反应,药监部门将及时向社会通报并进行处理。

  去年药监部门已在全市三级甲等医院设立了10家药物警戒站。据悉,今年药物警戒站将向二级医疗机构扩展,选取5至7家二级医院建立药物警戒站。

  抗生素用药标准将出台

  对于抗生素使用的问题,袁林表示,今年将制定相关标准与管理目标,对抗生素药物的使用进行合理控制,目前相关方案已经制订。

  袁林介绍,今年本市还将建立北京药品市场企业信用管理体系,在违法药品广告“黑名单”的基础上,逐步将质量抽验、不良反应监测、立案查处、日常监管等情况纳入监测范围,出现重大质量问题、重大安全隐患、多次违法行为的企业和产品将被列入“黑名单”,清除出北京市场。

  此外,对企业法人、质量授权人、药店执业药师、推销人员等5类人员,药监部门将建立准入标准和信用档案,其所在企业出现违法违规问题,相关人员将承担连带责任,严重的将通过行业内信誉公示、注销等形式取消其从业资格。(陈荞) (来源:京华时报)
责任编辑:李瑞
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