遭遇标准“危机” 中成药企洗牌加速

　　继去年《国家基本药物目录》公布后，中成药企正迎来医改的第二轮洗牌。

　　4月9日，国家药典委员会副秘书长周福成对记者透露，2010年版《中国药典》已经编制完成，并于今年10月1日正式实施，届时所有上市药品都必须严格执行药典标准。

　　“通过标准的规范，一方面可 以大大提高公众用药安全，另一方面也推动了药企本身科研能力的进步，加速行业的优胜劣汰。”国家药典委员会执行委员杨仲元表示。

　　去年8月18日，国务院发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）三个文件，标志着我国建立国家基本药物制度工作正式启动。

　　值得注意的是，在公布的307个基本药品中，中成药占了三分之一，有102个。其中独家生产企业的独家品种就有26个，包括马应龙麝香痔疮膏、云南白药、三九胃泰、千金胶囊等。

　　由于独家品种在相关药企的收入和利润结构中普遍占有较高的比重，因此基本目录公布后对部分拥有独家品种药企的业绩影响显著。据了解，截至2009年年底，华润三九的制药业务营业收入较上年同期增长30.6%，其中三九胃泰增长了25%。

　　2009年9月8日，国家药监局药品注册司司长张伟在国家药监局例行新闻发布会上提出，“2009年国家药监局将加快推进"提高国家药品标准行动计划"的实施，对于基本药物目录的品种，逐项安排标准提高，确保基本药物品质和公众用药安全”，为提高国家药品标准计划定调。

　　有别于西药的单一成分，中药复杂的成分向来使得中成药的鉴别缺乏有力的依据。据广东罗浮山国药股份有限公司常务副总刘红琼的介绍，以消炎利胆片为例，目前国内拥有该产品生产批文的药企有100多家，广东从事该药品生产的企业就有四五十家，但由于原标准存在缺陷，不仅市场上产品质量良莠不齐，而且给一些不法生产商可乘之机。

　　对此，广东省药检所所长谢志洁认为，资金以及研发技术是目前药企的首道门槛。“对于那些实力不足的企业，将在此轮标准提高过程中被淘汰。”

　　广东惠州九惠制药股份有限公司董事长兼总经理黄辉球对本报记者坦承，标准的提高必然带来企业经营成本上涨，“但企业可以通过技术的改良把成本消化”。

　　而广东罗浮山国药股份有限公司董事长陈新泉认为，目前药企的成本已经无法再进行压缩，未来必须扩大优势品种的销售比例，从而提高产品的市场份额。

　　陈新泉还表示，药品质量标准的提高可以在一定程度上解决当下基本用药的使用及招标存在的问题。据记者了解，目前多家生产企业共同生产的、本来价格低廉的普通药品常常在恶性竞标中低于成本投标，药品价格在竞标中偏离其本身价值，迫使企业只有降低生产要求，以求保住市场。“药品质量标准的提高本身就会导致价格偏高，无法中标，从而会失去市场。”陈新泉说。

　　刘红琼估计，单就广东而言，有一半以上企业将因为标准的提高而被迫在半年内停产或需要改进生产设备。