药监局叫停“伤心”减肥药

　　关键词

　　西布曲明

　　西布曲明是减肥辅助治疗药物，1997年在美国上市，最早产品是由雅培公司生产的诺美亭（盐酸西布曲明），是一种风靡70多个国家的瘦身药品，2000年西布曲明被获准在我国上市。自2008年起，诺美亭逐渐淡出国内市场，取而代之的多为国内药企生产的仿 制药。

　　国家食品药监局昨天正式表明态度，认为“西布曲明”可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益，决定停止“西布曲明”制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。这意味着，曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷等药品都将停止销售，这份名单，基本涵盖了目前市场上大部分的知名减肥药物。

　　下架 曲美停售开始召回

　　国家食品药监局的态度，在昨天正式发布前，显然已被各大相关厂商“提前领会”。本周，由巩俐、范冰冰等明星代言的曲美减肥药已开始全国下架，太极集团发言人指出，“出于对公众负责的态度，我们是主动召回该产品的”。记者昨日也拨打了多家网上药店的销售电话，均被告知曲美产品已不再销售。

　　关注 15种减肥药一网打尽

　　值得注意的是，减肥药发挥作用主要通过三大途径，即抑制食欲、增加代谢、抑制吸收，而前两大途径，基本都是靠西布曲明类药物实现的。目前国内西布曲明产品为盐酸西布曲明口服制剂，商品有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。而后一种途径即抑制吸收，相关的奥利司他类药物目前并未受到冲击，比如赛尼可、中药缓泄类减肥茶等。

　　评估 致心脏病风险增加16%

　　近年来，在欧盟、澳大利亚等国家进行了一项旨在研究“西布曲明心血管不良事件”的国际多中心临床研究，结果显示使用该药可能增加受试者严重心血管风险，具体包括非致死性心梗、非致死性卒中、可复苏的心脏骤停、心血管死亡等。

　　今年1月和10月，欧盟和美国分别发表了相关研究的评价结论。欧盟称，西布曲明的药品风险大于效益，并因此建议在欧盟暂停含西布曲明药品的市场许可，诺美亭于是撤出市场。接着，美国药监局声明称，西布曲明会使心脏病患者突发严重心脏病的风险增加16%，建议诺美亭撤市。随后，诺美亭在全球撤市，而当时就有说法称，国内的各种诺美亭仿制药很可能要步诺美亭后尘。

　　停产 撤销药品批准证明文件

　　我国国家药品不良反应监测中心一直密切跟踪国内外对西布曲明的最新研究，今年2月已发布过风险提示。

　　今年10月，基于国际上对该药的最新评估结果，国家食品药品监督管理局再次组织了对西布曲明的评估工作，认为西布曲明目前在市场上按照适应症使用的患者较少，停药后体重减轻持续效果较差，且可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益，于是发出“关于停止生产、销售和使用西布曲明制剂及原料药的通知”，要求西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，撤销其批准证明文件。

　　同时，建议目前正在使用西布曲明的患者，应及时咨询医生，与医生商讨可替代的药物。