“关于新药开展三期临床试验早在去年已经报上去了,但是今年年初又补充了一些材料,目前尚未拿到三期临床试验的批文。”11月25日,
海欣股份(600851.SH)证券代表接受《第一财经日报》记者采访时表示。
相比其他与医药相关的公司,海欣股份前段时间的股价上涨速度
似乎是“龟兔赛跑”中前半段的乌龟,当其他公司股价在迅速上涨时,从7月至今,医药板块指数接近翻番,但是海欣股份的股价从7月2日的4.56元,上涨至11月23日的5.57元,仅仅上涨20%多。
但接下来的走势却让海欣股份似乎有望成为“龟兔赛跑”中最后成功的乌龟。11月24日,海欣股份突然开始拉了一个涨停,25日,又是一个涨停。而关于海欣股份涨停的原因,市场却传说与自主研发的抗癌新药有关。
公开资料显示,虽然海欣股份以生产经营长毛绒产品为主,已成为世界上投资规模最大的毛绒产品生产联合企业,但公司也组建了两家生物医药研发公司,投资设立三家医药生产企业,形成集研发、生产和销售三位一体的医药产业。从公司半年报看,医药收入已经占到公司主营业务收入的41.78%。
公司控股子公司海欣生物技术与上海第二军医大学合作研发的“抗原致敏的人树突状细胞”(APDC),可用于治疗直肠癌,是我国首个自主研发的获得国家食品药品监督管理局(SFDA)正式批准的、针对晚期大肠癌的APDC治疗性疫苗。
一家大型券商医药分析师对记者表示,海欣股份新药的研发相对比较靠谱,虽然还需要临床三期,但是目前国外同类产品已经研发成功。海欣股份之所以审批速度较慢,是因为其不是以生物科技新药的名义来审批的。而据一位参与研发的科研人员对记者表示,该药目前临床三期尚未拿到批文,如果能够年内拿到批文,等三期结束,再从国家药监局拿到新批号,需要几年的时间。
昨日,海欣股份的证券代表对记者表示,目前没有考虑过怎么处理新药,现在还没到那个阶段,公司从2004年开始研究该产品,即使三期临床结束了,还要上报国家药监局,这还需要过程。
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