康芝药业面临重创 国内儿童药市场恐遭外资抢占

　　持续了半年的尼美舒利安全风波出现了新的节点。上周五，国家药监局正式下发通知：对尼美舒利使用说明做出修改，禁止用于12岁以下儿童。作为儿童退烧常用药，此次修改说明书将对国内数十家尼美舒利生产企业的业绩产生影响，其中行业老大康芝药业(300086,股吧)则被认为

受到冲击最大。

　　安全风波终有定论

　　国家药监局表示，根据目前国内外安全性监测数据及专家意见进行评价，尼美舒利对发热适应证、儿童人群、存在潜在肝脏疾病人群应用的效益风险评价较差。尼美舒利作为非甾体抗炎药的作用肯定，但其肝损害等不良反应值得高度关注。故此，要求该产品对说明书进行多项修改。

　　对此，康芝药业董秘李幽泉在回应媒体时表示，公司并未接到药监局的书面通知，仅是通过网站了解了情况。“公司将马上召开董事会等商讨此事，并将在周一就产品及市场结构调整做出说明。”

　　在去年11月召开的一个小规模论坛上，一名医药专家直指尼美舒利肝肾毒性大的问题，令尼美舒利被推到舆论的风口浪尖，甚至一度被称为“夺命儿童退烧药”。然而随后康芝药业突然将矛头指向美国制药巨头强生，称强生公司是此次“致命退烧药”事件的始作俑者，并呼吁同行联手起诉。此举确实令外界的焦点有所转移，但随着此次说明书的修改，康芝药业在尼美舒利安全风波中完全陷入被动。

　　康芝药业恐受重创

　　据了解，目前市场上尼美舒利类药物生产规模较大的企业包括海南康芝药业股份有限公司以及苏州俞氏药业有限公司。据此前一组被媒体广泛引用的数据显示，俞氏药业的尼美舒利产品占药店市场的50%，康芝药业则占医院市场的70%，两者基本上能控制国内尼美舒利制剂市场。其中，上市仅一年的康芝药业更加引人关注。

　　根据网上资料，以“瑞芝清”为品牌的尼美舒利产品不仅在国内儿童退热药市场占有率稳居第一，同时也是康芝药业的主要利润来源。在康芝药业2010年年报中也显示，“瑞芝清”去年的销售收入占公司营业收入的71%以上。

　　不过，受去年年底的安全风波影响，今年一季度，康芝药业尼美舒利颗粒销售收入同比下降42%，净利润下降55.2%。

　　一位不愿透露姓名的行业专家告诉记者：“尼美舒利被禁止在12岁以下儿童中使用，对于致力于儿童用药市场的康芝药业来说几乎是毁灭性的打击。未来该公司肯定会推出替代药品，但其在市场、品牌知名度等方面都需要较长时间去培养，无法在短期内成为公司业绩的救世主。”

　　儿童药市场将遭外资抢占

　　几家欢喜几家愁，在康芝药业等国内药企为尼美舒利修改说明书而头痛不已时，其竞争对手强生等国外医药巨头却有了抢占更大市场份额的机会。

　　目前，强生的两款儿童退烧药泰诺林和美林的成分分别为扑热息痛和布洛芬，一直与尼美舒利竞争激烈。康芝药业认为是强生花费200万元赞助儿童用药安全高峰论坛，并希望借该论坛“达到对尼美舒利"伤筋动骨"的打击”。

　　不过，强生是否在幕后导演了尼美舒利安全风波现在似乎已经不那么重要。昨日，记者走访了几家医院及药店也看到，无论是医生还是药店销售人员，当得知记者要购买儿童退烧药后，全都向记者推荐强生产品。

　　一位业内人士坦言，目前治疗儿童退烧的药品主要是强生旗下的药品，以及百时美施贵宝的百服咛，国内其他品牌较为少见。在尼美舒利修改说明书后，希望国内企业赶在外资吞噬更大市场份额前，尽快推出尼美舒利替代产品，不要将国内儿童退烧药市场拱手让人。