海普瑞不再“唯一”

　　本报讯（记者苗慧）昨天，千红制药对外宣布，其肝素事业部接到客户山德士公司通知，美国食品和药物管理局（FDA）于2011年6月8日批准了山德士肝素钠注射液在美国上市，意味着千红制药叩开了FDA注射级肝素钠原料药的大门，也意味着海普瑞相关产品获FDA认证的“唯一性” 从此成为历史。

　　千红制药招股说明书中，公司称早在2009年7月，就已经通过山德士加拿大公司向美国FDA递交肝素钠原料药的注册申请。在2010年报中，千红制药称公司生产的可作为依诺肝素原料的肝素产品已通过美国FDA的现场检查，肝素钠原料药正在申请进行美国FDA的认证工作。

　　千红制药表示，目前已开始向山德士销售符合美国药典标准的注射级肝素钠原料药，有利于公司外销产品结构的优化和调整；有利于公司肝素系列产品经营业绩的提升；但是公司能否实现经营业绩的提升，还要根据未来产品供需关系变化、客户市场开拓情况、国内原料价格变化等实际情况而定，存在一定不确定性。

　　事实上，国内投资者了解肝素钠原料药的FDA认证资质始于去年“史上第一天价发行股”海普瑞的上市。尽管海普瑞因宣称自己是国内唯一通过FDA认证的肝素钠原料药生产企业而备受质疑，但“唯一”标签确实为其博得了一时的盛名。

　　昨天，千红制药开盘即封死“一”字涨停，报收于31.16元；海普瑞则在高开之后走势震荡，收报于35.28元，涨幅0.34%。