本报记者 陈时俊 上海报道
伴随着
恒瑞医药(600276.SH)近年来进入“快车道”发展的亮丽业绩,公司董事长兼法人代表孙飘扬与其妻钟慧娟(江苏豪森药业总经理兼法人代表)的“夫妻店”合作模式正被一再质疑。
近日,据媒体援引孙飘扬在官方举办的药物创新论坛上
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公开言论称,公司旗下新药西帕替尼和海那替尼两药品由于客观原因开发中止。然而,记者在国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站上查询发现,该两项药品临床批件的申请单位并非恒瑞医药,而是豪森药业。
诸如这般两家企业产品批文“不分彼此”的行为,恒瑞实际早有先例。而据多位业内人士向记者透露,行业内传言孙、钟夫妇婚姻触礁,此次临床批文的叫停分割或也与之有关。
恒瑞背后的“影子公司”
在国内熟稔医药圈的人,多少都对江苏恒瑞和豪森负责人孙飘扬及其妻的合作方式有所耳闻,两家业务线重合度甚高的企业不时爆出上述这类批文归属问题,时常被当做“内部事务”而未被各方予以重视。
此次对于新药的开发叫停,孙飘扬解释称,西帕替尼因生物利用度差、药效不明显而停止开发。而海那替尼则是由于一期临床结果中安全耐受性存在不确定因素,对于肝胆功能不全人群可能不适合而喊停。
只是孙口中的这两款恒瑞在研药品,并未取得临床批件。CDE方面登记数据显示:西帕替尼与海那替尼分别于2010年11月及6月取得临床批件,申报临床企业均系豪森药业。
当被问及此事时,恒瑞方面的回答则显得含混不清。“对这两个产品我不太清楚,西帕替尼产品还是第一次
听说。对于药品叫停的事件需当面和孙总求证,公司对媒体所指的"夫妻店"的合作情况也不清楚。”恒瑞医药董秘戴洪斌向记者如此回复后便匆匆挂断了电话。
实际上,自2000年上市以来的十二年里,类似的“豪森申请,恒瑞使用”情况已数次出现。2001年12月,两公司分别申请了注射用盐酸吉西他滨、盐酸吉西他滨原料药的补充申请,然而次年4月最终获批的批文均归豪森所有。2008年恒瑞医药获得了培美曲噻盐及其制备方法的有关专利(专利号:CN03138056.5),吊诡的是该原料药及两个拼柜注射剂的批文是由豪森实际拥有,与恒瑞医药无涉。
“夫妻店”危局
作为在抗肿瘤药、手术用药、内分泌治疗药等多领域均在国内有所建树的企业,江苏恒瑞的业绩前景一直在业内颇有口碑,其抗肿瘤药销售也已连续七年居全国首位,市占率超过12%以上。
而这些恒瑞的拳头领域也正是豪森的核心业务。据医药行业投资人姜广策向记者表示,豪森旗下抗肿瘤药规模在过去五年间,从4.58亿做到了13.91亿。其抗生素业务线与恒瑞的抗感染药业存在重合。以双方各自拥有的盐酸氨溴索这一产品为例,五年间豪森将其从0.69亿做到了1.2亿,恒瑞却从4000万做成了3700万,不知是如何划分产品线的。
孙飘扬曾多次公开表示要“将豪森并购过来”的豪言如今已少有人提,“夫妻店”的危局已逐渐显露。“类似这样"夫妻店"形式的合作其实在业内也很少见。”姜广策指出。
“现在基本上是恒瑞按照自己的节奏在发展,豪森则是做自己的业务。作为外界一般难以得到交易的内部数据,但从表面上看,确实是存在利益输送。将来这些归属存争议的批文和产品一旦从豪森转移到恒瑞的话,肯定就涉及到价格问题,这个价格公平性就很值得关注。”姜广策强调。
虽然恒瑞方面多次对外强调两家公司从研发至销售各自独立,但实际“穿一条裤子”经营的模式被指已沿用多年。产品业务线“粘合度”如此之高,一旦业界疯传的分家传言属实,恒瑞公司的下一步或将面临更多不确定性。
作者:陈时俊
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