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海王生物自查暴露大涨原因 新药试验申请已获FDA受理(图)

2013年01月14日09:09
来源:中国新闻网
新药试验申请已获FDA受理
新药试验申请已获FDA受理

  本报讯 (记者张忠安)从1月10日起停牌核查的海王生物(000078)昨晚发布公告称,虽然该公司经自查不存在违反信息公平披露的情形,但公司“虎杖苷注射液”美国II期临床试验申请已获美国FDA受理。有分析认为,这应该是该公司股价在停牌前连续涨停的 “秘密”。与此同时,海王生物股票今日起复牌交易。

  数据显示,海王生物因股票价格于2013年1月7日、1月8日、1月9日连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%,公司拟对影响股票交易价格的事项进行核查,股票自1月10日起停牌。

  昨晚该公司发布的自查结果显示,可能有两个原因引起股价大幅波动,一是经调查,公司留意到近期有公共传媒报道,国务院近日下发了《关于印发生物产业发展规划的通知》,包括海王生物在内的多家医药类上市公司股价出现不同幅度的上涨;二是公司在2013年1月8日收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,该公司自主研发的中药一类创新药“虎杖苷注射液”向美国FDA提交的美国II期临床试验申请正式获得FDA受理。公司称,临床试验申请获FDA受理,将积极推动“虎杖苷注射液”在美国FDA的认证工作。

  “如果是第一个原因,那很多公司就要停牌自查了。异动的主要原因应该是第二个,该公司8日收到受理通知,但9日、10日、11日都未公布,不排除利好信息提前走漏了风声。”有不愿透露身份的券商人士表示。

  不过,海王生物表示,本次临床研究申报虽获得FDA受理,但还仅处于受理阶段,有关申报是否可以通过FDA相关审评进入临床研究尚具有不确定性。

  作者:张忠安来源广州日报)

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