长春高新：金赛药业长效生长素注射液年内无法上市

　　长春高新(000661.SZ)2月1日晚间发布公告称，控股公司长春金赛药业有限责任公司申报的聚乙二醇重组人生长激素注射液(长效生长素注射液)，已获准可以接受国家食药监局药品认证管理中心生产现场检查，但预计2013年内不会实现上市销售。

　　公告称，金赛药业1月31日已经收 到《申请药品生产现场检查通知书》。根据规定，金赛药业应当自收到该通知书之日起6个月内向国家食药监局药品认证管理中心提出现场检查的申请。后者在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内到金赛药业组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺的可行性，同时抽取3批样品，送交进行该药品标准复核的药品检验机构进行检验。

　　公司提示，以上过程中，存在很多不确定因素，如果现场检查出现需要整改之处，还需要金赛药业在规定期限内进行整改并将有关报告上报。

　　此外，由于新药产品在通过审批并获得新药证书和药品生产批准文号后，还需要通过GMP认证方可上市销售。因此，预计金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液在2013年内不会实现上市销售。

　　长春高新1日收报79.16元，上涨3.69%。

　　作者：田力来源第一财讯)