全景网2月7日讯
云南白药(000538)周四就港澳地区因云南白药产品含乌头类生物碱而召回一事作出说明,在就此事给公众造成困扰致歉的同时,强调产品是安全的,表示召回事件对公司经营业绩影响甚微。
公司称,云南白药配方中含有乌头类物质,含有乌头类成份的药材毒
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性与其双酯型乌头碱的含量高低有密切关系。云南白药在加工过程中,已使乌头碱类物质的毒性得以大幅减弱甚至消解。
云南白药表示,目前公司已向香港代理商提供了毒副实验的安全性报告及不良反应资料。
近三年公司共销售云南白药1亿瓶,云南白药胶囊17亿粒,三年间共监测到涉及云南白药和云南白药胶囊的各类不良反应共计28例,主要表现为皮肤过敏、发痒等;未监测到严重不良反应,产品的有效性和安全性毋庸置疑。
此外,云南白药引用国家药监部门的说明称,云南白药是我国中医药传统品种。自1956 年以来,其配方、工艺被国家相关单位确定为国家秘密,严格保密。根据国家保密法律法规的有关规定,凡列入国家秘密技术项目的品种,其说明书、标签可不列成份项目。
国家食药监局还提醒公众,要在医生的指导下,严格按说明书使用云南白药,不要超剂量使用,不要长时间使用。如出现严重不良反应,应及时就医,并报告当地食品药品监管部门。 (全景网/雷震)
作者:雷震
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