莱美药业产品获药监局下发的药物临床试验批件

　　莱美药业（300006.SZ）4月10日晚公告称，近日收到国家药监局下发的药物临床试验批件，经审查，公司申报的伏立康唑片（50mg、200mg）符合药品审批的有关规定，同意进行人体生物等效性试验。本项临床批件有效期3年。

　　据公告，伏立康唑片是一种广谱的三唑类抗真菌药，治疗侵袭性曲霉病；治疗非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症；治疗对氟康唑耐药的念珠菌所致的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）；治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染；本品应主要用于治疗患有进展性，可能威胁生命的感染患者。

　　公司称，目前在国家食品药品监督管理局网站公布的有3家制药企业具有该产品的药品生产批准文号。该品种获得临床试验批件后，后续将进行生物等效性试验，本事项对公司本年度经营成果无重大影响。且该品种最终能否获得批准存在一定的不确定性。

　　莱美药业10日报收21.15元，下跌0.70%。

　　作者：周重志来源第一财讯)