STCN解读:京新药业降血脂新药获注册批件

　　10月21日晚间，京新药业（002020）公告称，公司收到国家食品药品监督管理总局批准签发的3.1类新药匹伐他汀钙分散片及其原料药的药品注册批件。值得一提的是，国内已有的匹伐他汀钙制剂均为普通片剂，公司获批的匹伐他汀钙分散片剂型目前为国内首家。

　　据悉，匹伐他 汀钙是第三代他汀类药物，是目前国际临床应用中治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症效果较好的他汀类药物之一，因其临床有效剂量为1-2mg/天，明显低于其他已上市的他汀类药物，具有高效、安全等特点，具有良好的耐受性。

　　广发证券研报显示，我国约有高血脂症患者9000万人，约有3600万的患者在使用降脂药物。样本医院降血脂药年销售额在13亿元以上，年均增长20%以上。

　　据CFDA网站显示，目前匹伐他汀钙普通片剂的生产企业仅华润双鹤（600062）和复星医药（600196）控股孙公司江苏万邦生化医药股份有限公司两家。

　　京新药业主营原料药业务，资料显示，近年来公司正逐步向高毛利制剂业务转型。在制剂业务领域，公司经过近几年的业务调整，已经成功培育瑞舒伐他汀、康复新液、舍曲林（分散片独家剂型）、地衣芽孢杆菌等几个竞争格局良好的潜力品种。兴业证券预计，瑞舒伐他汀今年上半年同比增长150%-200%，带动制剂业务大幅增长。财报显示，2013年中期，京新药业实现营业收入4.57亿元，同比增长8.8%，主要是由于公司成品药实现收入22742万元，同比增长40%所致。

　　京新药业称，该药品作为降血脂系列药物之一，其获批生产充实了公司降血脂药品的产品线，其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。

　　10月21日，京新药业报收14.87元，涨2.55%。

　　（《证券时报》快讯中心）来源《证券时报》)

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