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大智慧阿思达克通讯社7月31日讯,法国赛诺菲和再生元周三联合宣布,公司开发的高胆固醇血症新单抗Alirocumab的9项临床III期研究全都达到预期目标。
与此同时,赛诺菲和再生元公司计划使用美国食品药品监督管理局的药品优先审批券(priority review coupon),将审批时间从原先的10个月提速至6个月。
Alirocumab是一款实验性PCSK9完全人源化单抗,用于降低低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)。
根据公司公布的9项临床数据显示,在用药24周之后,Alirocumab能达到试验预期目标,即大幅度降低患者体内的LDL-C水平。
发稿:张钧炜/何巨骉 审校:陆晋源/沈玮
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大智慧阿思达克通讯社
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