再生元公司阿柏西普注射液新适应症在美获批

　　大智慧阿思达克通讯社7月30日讯，美国再生元公司（Regeneron）于周二宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准公司眼科药物EYLEA（阿柏西普）的新适应症 。此次申请的新适应症为糖尿病黄斑水肿。

　　EYLEA（阿柏西普）是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，能抑 制血管增长。该药最早于2011年获得FDA批准，用于老年性黄斑变性以及视网膜中央静脉阻塞所导致的黄斑水肿。

　　此次新批的适应症是基于有862名患者参与的临床III期研究基础上。临床试验数据显示，共862位患者在使用阿柏西普注射液一年之后，在原先视力基础上，最佳矫正视力数值为至少15个字母，远远超过激光治疗的0.2个字母。

　　糖尿病黄斑水肿是糖尿病患者最常见的并发症之一，经常会导致患者视力下降并最终致盲。

　　发稿：张钧炜/何巨骉 审校：陆晋源/沈玮

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