华海药业老年痴呆新药获批临床试验

　　大智慧阿思达克通讯社9月15日讯，国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，华海药业（600521.SH）重酒石酸卡巴拉汀原料及胶囊申报生产批件状态显示为“制证完毕－已发批件浙江省”。公司人士对大智慧通讯社（dzh_news）表示，该批件并非获批生产，而是通知公司开展临床试 验。

　　公开资料显示，重酒石酸卡巴拉汀是乙酰胆碱酯酶抑制剂，是用于治疗老年性痴呆的主流药物，原研厂家为诺华公司。试验数据显示，由于不经过肝脏及P450（细胞色素）代谢，重酒石酸卡巴拉汀对轻、中度早老性痴呆症耐受性较好，在欧洲、美国等45个国家进行的一项前瞻性、随机多中心双盲研究中获得了较高的评价。

　　CFDA网站信息显示，目前国内重酒石酸卡巴拉汀市场由诺华公司一家垄断。正在进行产品研发的企业还包括恩华药业（002262.SZ）、上海三维制药、万特制药等。

　　华海药业主营普利、沙坦类高血压原料药，并积极向制剂转型，国内制剂是公司重要的战略布局。

　　发稿：丁盈盈/古美仪 审校：沈玮

https://business.sohu.com/20140915/n404329346.shtml business.sohu.com false 大智慧阿思达克通讯社 https://www.gw.com.cn/news/news/2014/0915/200000377193.shtml report 1565 大智慧阿思达克通讯社9月15日讯，国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，华海药业（600521.SH）重酒石酸卡巴拉汀原料及胶囊申报生产批件状态显示为“制证完