Secukinumab (AIN457)是一款完全人源化的单抗,主要作用于白介素-17A(IL-17A)。研究显示,IL-17A存在 于大量的斑块状银屑病部位。
诺华公司此次进行的是随机、双盲、多中心、安慰剂对比临床III期试验,共有超过3300位患者参与试验。结果显示,大多数接受secukinumab的患者的银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)在试验结束时能下降90%至100%。
研究结果还显示,患者在完成治疗一年之后仍能保持疾病不再复发,而且在接受治疗过程中,患者正常生活质量不会受到影响。
诺华称,公司已经在2013年向美国和欧洲药监局提交了AIN457 (secukinumab) 的新药申请。美国食品药品监督管理局将会在本月20日举行审评会议,而欧洲人用医药产品委员会(CHMP)将会在12月提交推荐函。
发稿:张钧炜/何巨骉 审校:陆晋源/沈玮
点击进入【股友会】参与讨论
我来说两句排行榜