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UL等国际认证机构开始进军我国医疗器械产业
2003年11月3日17:49   [ 姜帆 王骏勇 ] 来源:[ 新华网 ]
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  新华网南京11月3日电(记者姜帆 王骏勇) 3日在南京国际展览中心举行的全国医疗器械秋季博览会,吸引了千余家国内外参展商。UL(Underwrites Laboratories Inc.,简称UL)、TUVPS(TUV Productor Service)等国际认证机构协同其国际产品安全测试和认证服务参加了此次展会。这表明,国际认证机构开始进军我国医疗器械产业。

  UL美华的一位名叫李健(SIMON LI)的官员说,中国医疗器械市场巨大,但国内医疗器械市场特别是高端市场,基本上是国外品牌的天下。有统计显示,在中国一半以上的医疗器械品种中,国外品牌占有率超过了80%。除了品牌、品质因素外,造成这种局面的主要原因在于国产品牌大多没有经过国际承认的产品质量认证。

  业内人士认为,国际认证机构的参与,为中国医疗器械企业带来了全球医疗器械安全要求和法律法规,为国内企业达到国际水平、进入全球市场开辟了通道。以中美合资的UL美华为例,他们的增值性评估服务,将为中国医疗器械企业提供最新市场信息、现场培训和技术支持,帮助国内企业发展壮大。GE医疗、柯达医疗、西门子医疗都是UL的全球合作伙伴。如今,国内的很多医疗器械企业也开始逐步寻求与像UL等国际认证机构进行合作。

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