药品第十七次降价

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　　国家发展和改革委员会9月28日宣布，降低22种药品的最高零售价格，平均降幅40％左右，最大降幅达到63％。这是中央政府酝酿已久的惠民之举，也是广大消费者期待多时的药品第17次降价。

　　评价：这是一个“迟到”的降价。这个“迟到”指的是这次宣布降价的时间一推再推，协调会开了无数次后最终才宣布的。即便是如此，各方对此依然不满意。这毕竟是治标不治本的一项举措，在没有根本捋顺药品价格体制以前，这种降价措施往往是应景之作而已。

　　二手设备是与非

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　　2005年3月24至25日，SFDA医疗器械司召集了部分医疗器械生产企业在北京召开研讨会，集中对《翻新再用医疗器械监督管理规定（征求意见稿）》（下称《规定》），进行了讨论。

　　4月7日，SFDA正式下发了《规定》，并再次组织召开了研讨会。《规定》中对“翻新再用医疗器械”的定义是指：已使用过，由原生产企业或委托的企业收回、翻新后再次销售、使用的医疗器械。

　　6月19日，由中国医疗器械行业协会发起和主办、深圳市医疗器械行业协会承办的关于《规定》的研讨会在深圳召开。在研讨会上，本土企业为了争夺更多的话语权，采取了“激烈的反应”。其中，60余名企业代表形成了一份言辞激烈的会议记要，签字的企业表达了鲜明的立场：坚决反对《规定》的出台。签字的企业包括北京万东医疗、北京谊安、上海医疗器械厂、东软数字医疗、山东兴华、深圳安科、深圳迈瑞等41家。

　　除了会议纪要之外，会议同时形成了一份关于《规定》出台的法律意见书，一份深圳医疗器械行业协会牵头起草的紧急报告，以及由中国核动力研究设计院、北京万东、深圳迈瑞等机构及企业独立提交的意见书。

　　此后，7月8日，主抓《规定》的郝和平“因涉嫌受贿”被北京西城区检察院刑事拘留，曾经被业内人士预测将于7月份正式出台的《规定》也因此“暂且搁置不谈”。

　　评价：这是一场几乎是生死之战的博弈，是本土企业PK跨国大企业。有意思的是，由于政策主要制订者的“意外”出局而暂时平息下来。

　　虽然公婆各有道理，但作为政策制订者应该考虑的是平衡的关系，考虑的是最终使用者的利益，而非眼前的是是非非。其实，“意外”出局本身就把难以言说的一些问题给掩盖了。

　　医药商业拒绝为医院供货

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　　医院拖欠商业货款在行业内似乎已是司空见惯，而这次浙江临安的医院以要搞基础建设等借口拖欠巨额货款却首次遭到浙江医药商业公司集体不供货的抵制。

　　对于医院拖欠商业公司的货款，医药商业公司往往都是敢怒不敢言。但此次浙江的商业企业却“揭竿而起”上演了一场“叛乱”。

　　早在2005年的年初，浙江医药商业就不停地开研讨会讨论有关欠款问题，但一直没有收效。后来协会企业也联合写信给国家发改委有关部门告知这一情况。同时，决定对欠款特别严重的富阳、临安的医院作出“最后通牒”：如果不还款，就停止供货。富阳地区比较重视，而临安地区医院却依旧我行我素。于是浙江医药商业从8月1日起对临安的医院停止了供货。

　　在此次商业企业联合对临安医院“断货”以后，由于临安医院将还款问题基本解决。10月1日起，浙江医药商业企业重新开始对临安医院供货。

　　评价：由于目前国内医药公司众多，与医院之间存在供过于求的关系，使得大部分医院是“皇帝的女儿不愁嫁”，随意拖欠医药公司的货款，而医药公司却敢怒不敢言，生怕失去这个市场。由此可知浙江医药商业对医院的“断货”行动，在行业内的反响。

　　我们无需去讨论浙江医药商业为什么会取得“成功”，毕竟这是特例。其实反面的例子也是存在的，例如内蒙一些地区由于医院欠债医药公司太多货款，导致集中招标形同虚设，假药难禁。因此，我们需要讨论的是如何构建医药商业健康生存、发展的体制，而非图一时之心情。

　　知名药企达成药品召回协议

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　　来自全国各地的23家知名医药企业在2005年中国医药峰会上共同签署“药品召回协议”，凡已销售出厂的药品，一旦发现存在4种安全隐患问题，公司将尽最大努力在第一时间将该批药品召回。

　　4种“问题药品”是：生产企业发现有新的严重不良反应的药品；生产企业留样观察，在有效期内发现产品质量不稳定，可能有质量隐患的药品；由于印刷校对等原因，且在生产过程中未发现，造成产品包装及说明书上“适应症”、“使用方法”、“禁忌症”等不符合标准的药品；企业认为其他存在安全隐患的药品。

　　此后不久，从国家食品药品监管局了解到，我国的药品召回制度已进入调研阶段，但何时能够出台，尚无时间表。此外，《药品上市后再评价规定》也在积极酝酿之中，该规定的出台，将为我国实施药品召回制度奠定基础。

　　评价：听惯了汽车召回，对于药品召回还是比较陌生。但正是因为市场的需要，才促使企业自觉地开展召回活动，以维护企业的品牌和形象。而作为国家制订召回制度则是为了保证人民的用药安全。

　　泗县疫苗案

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　　6月17日，泗县大庄镇水刘村小学的学生接受了镇医院的甲肝疫苗注射，发生不良反应的事件发生后，引起该省卫生部门及卫生部的高度重视。

　　而7月14日，经中国药品生物制品检定所检验，安徽省泗县大庄镇学生集体接种所用的甲肝疫苗为合格品。据此，国家食品药品监督管理局已做出解除暂停销售和使用浙江普康生物技术股份有限公司部分批次甲型肝炎减毒活疫苗的决定。

　　泗县人民法院于9月27日，对造成311名中小学生出现群体性心因性反应的三名主要责任人进行了公开审理。当地公诉机关指控被告犯有玩忽职守罪。

　　评价：这起案件的整个过程是重重举起，轻轻落下。原因是疫苗本身没有问题，不良反应主要是心因性原因。对于浙江普康而言，真是吓出一身冷汗。回过头来看，问题还是出在了药品流通体制上。但谁为此负责呢？

　　仿制“达菲”意未休

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　　由于全球禽流感的流行，由美国罗氏公司生产的“达菲”由于能抵抗禽流感而在全球引起抢购风潮。其中，日本一个国家就储备了全球60%的达菲因应禽流感。

　　同时，面对全球性的疫情爆发，中国许多制药企业纷纷提出仿制达菲。但遗憾的是到目前还没有一家企业得到罗氏的专利授权。

　　评价：不好说这到底有几分炒作的嫌疑。虽然禽流感在全球禽类中爆发，但禽—人间传播毕竟还是少数。虽然有备无患，但过于紧张则未免做作。我国一些企业提出仿制达菲，并有不少企业宣称已经能在实验室生产。但正如业内所知，一个品种从实验室到工业化生产至少还需要一个中试的过程，需要将工艺放大到工业生产，这需要的不是短时间。这还不包括上市前必须的临床试验所需要的时间。再紧急，政府恐怕也不敢让一个药品不经临床验证直接上市的。而经过这些时间后，也许禽流感已经过去，如此大张旗鼓地提出“仿制”，目的为何？实难理解。

　　华源并购北京医药

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　　中国华源集团和北京医药集团这一南一北国内两大重量级医药企业将联手实施中国生命产业集团的发展战略，以抗衡医药行业的国际化竞争。日前，经过改制重组后的北京医药集团有限责任公司正式揭牌，中国华源集团旗下的华源生命产业有限公司以9.28亿元现金投资北京医药集团，成为北京医药集团有限责任公司的最大股东；北京市国资委以北京医药集团原有净资产作为出资方占有20%股权，这也是国资委首次在有限责任公司中直接持有股权。

　　根据重组协议，北京医药集团公司增资改制后注册资本为23.2亿元。中国华源集团旗下的华源生命产业有限公司以现金投资北京医药集团，拥有40%股权；北京医药集团原有净资产作为北京市国资委和北京市国有资产经营公司的出资，北京市国资委占20%股权，北京市国有资产经营公司占30%股权；中国高新技术投资发展有限公司以现金投资占10%股权。

　　评价：今年国内医药行业的最大并购案。虽然是国有资产之间的并购重组，但毕竟是业内的重大事件。虽然并不具体针对或涉及其他医药企业、具体品种，但谁也不会对一个业内巨无霸的出现无动于衷的。

　　中国医药商业经济联盟成立

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　　2005年4月26日“中国医药商业经济联盟”正式成立。这个由北京医药股份有限公司、天津太平（集团）有限公司、上海市医药股份有限公司、重庆医药股份有限公司、广州医药有限公司五家单位联合发起、组建的“中国医药商业经济联盟”（简称医商联）的宗旨是“合作、发展、创新、共赢”，并以“发挥各成员单位区域和自身优势，联手开发中国医药流通市场，加强业务经营联系和市场信息交流，促进区域经济的联动。解决医药商业在微利时代的瓶颈制约”。

　　“医商联”的五家发起单位均是我国医药流通业的知名企业，分布在京、津、沪、渝、穗五大城市，同时也是区域性医药商业的龙头企业。2004年，五家公司的销售总额超过280亿元。“医商联”就是要通过整合联盟企业在各区域的药品分销优势，某家企业拿到代理权，5家企业共同分销，扩大营销网络。

　　选择原因：

　　我国的医药流通行业的混乱是众所周知的。同时，医药市场已经实现了卖方市场向买方市场的转变，医药商业企业在交易过程中多数情况处于劣势地位，经营利润受到很大的挤压。而且，医药商业从本质上而言是服务行业，进入的门槛并不高，行业内竞争已经相当激烈。

　　作为医药流通商业发展过程中的一种竞争方式，“医商盟”的出现由于其组建者的区域龙头地位必将对医药流通行业带来深远的影响，虽然目前这一联盟的作用还没有充分发挥出来。

　　国产乙肝新药“阿德福韦酯”争风葛兰素史克“拉米夫定”

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　　由天津泰普药品科技发展有限公司研发、天津药物研究院药业有限责任公司生产的仿制一类新药“阿德福韦酯”，于4月20日悄然拿到国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的生产批文，不日即将上市。

　　选择原因：

　　我国有1亿多慢性乙肝病毒携带者，3000多万慢性乙肝患者，这个巨大的市场是乙肝药物的必争之地。慢性乙肝需要长期治疗，但一直缺乏疗效好且安全的长期治疗药物。1999年上市的葛兰素史克公司“拉米夫定”凭借口服、方便、短期抗病毒疗效好的优势，在短短几年内成为销量最好的乙肝处方药，且已经在中国本地生产。据估算，“拉米夫定”在中国的终端销售额达10亿人民币左右。但长期服用“拉米夫定”会导致病毒变异、耐药及病情恶化等情况出现。

　　而阿德福韦酯长期服用后，病毒变异率低；且对因服用“拉米夫定”而导致变异的乙肝病毒也有效。此次天津泰普抢在葛兰素史克公司之前上市阿德福韦酯必将引起乙肝药物市场的大战。其结果在短短的一年内尚未可知。

　　SFDA医疗器械司司长郝和平被拘

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　　国家食品药品监督管理局(SFDA)医疗器械司司长郝和平，因涉嫌受贿被北京市西城区检察院刑拘。据中纪委驻SFDA有关人士透露，在郝被拘当日上午，郝还参加了SFDA的工作会议，下班后，“在毫无防范的情况下，被检察院从单位带走。”

　　值得提及的是，郝被刑拘前并未经过“双规”程序，中纪委驻SFDA纪检组一位协助检察院办案的人士称，检方已经掌握一些证据，于是直接实施了刑拘。

　　记者了解到，郝和平1948年出生，1974年毕业于昆明工业学院机械设计与制造专业，同年到国家卫生器械局工作，1980年起在国家医药管理局工作，1998年任SFDA医疗器械司司长一职。

　　评价：高官落马。因职因权获罪，郝和平不是第一个也不会是最后一个。当权力与利益挂钩时，在几乎没有监督的情况下，腐败几成必然。因此，如何建立完善的体制预防腐败是摆在政府面前的一项重要的工作。

(责任编辑：丁潇)