让消费者质量和服务同享　切实维护消费者合法权益

　　曾几何时，劣质奶粉喂肥大头婴让我们义愤填膺；曾几何时，用吊白块染白粉丝让我们恐惧不安；曾几何时，注水肉成为我们不可承受之痛；曾几何时，良莠不齐的灵芝产品迷惑了我们的双眼。为了响应中国质量检验协会组织开展的“2006年3·15质量和服务诚信承诺”活动，绿谷集团特在《中国质量报》、《人民日报》和《中国消费者报》等报上公开向广大消费者作出以下诚信承诺：

　　指纹图谱为抗肿瘤中药“亮剑”

　　同样一种中药，为什么有人说有“奇效”，有人说“没效”？

　　这暴露了中药最致命的缺陷——质量控制。同一种产品，有效成分可能完全不同，这也是中药难以国际化的主要原因。

　　中药是多种成分针对多个靶点叠加起作用，而目前的质控标准是以某种特定成分为指标，比如：灵芝中的抗肿瘤物质主要为三萜类和多糖类，但国家标准是以“葡萄糖”为指标，现行质控技术“检测”不到真正的抗肿瘤物质，所以疗效不能保证，药厂甚至能够用“葡萄糖”勾兑出灵芝产品。对中药来说，质量控制技术就等于疗效。

　　中国科学院上海生命科学院绿谷研究院发明了“四道指纹图谱质量控制标准”，推出了“新一代双灵固本散”，使抗肿瘤中药的疗效产生了质的飞跃，这一企业标准高于国家标准，WHO、美国FDA、欧盟等均接受指纹图谱技术，双灵固本散已经获得美国FDA新药临床实验许可，其原料基地通过了欧盟认证。

　　新一代双灵固本散质控标准有四道关口：第一道关口为灵芝菌种DNA指纹图谱。由于中药原料十分混乱，同名异种、同种异名的现象很常见，绿谷运用DNA指纹分析建立了抗肿瘤特异性的绿谷标准菌种，保证药源“根正苗红”。第二道、第三道、第四道关口分别是原料、中间体、成品的高效液相色谱指纹图谱。新双灵固本散指纹图谱共有22个指纹峰，分为Ⅰ、Ⅱ两个区，Ⅰ区有12个色谱峰、Ⅱ区有10个色谱峰，表示22种不同三萜和灵芝多糖组成的抗肿瘤物质群，绿谷正在为这一指纹图谱（新物质群）申请国家专利保护。

　　企业简介：

　　绿谷（集团）有限公司是一家大型医药企业集团，是上海市工业企业集团五十强之一。抗肿瘤产业是绿谷的主导产业，从科研、生产到医疗服务，建立起完整的“科研—生产—医疗服务”产业链，庞大的绿谷抗肿瘤航母已具雏形。公司拳头产品双灵固本散是中国食品药品监督管理局批准的中国首个灵芝类抗肿瘤中药，并已通过美国FDA临床实验申请，以中成药的身份在新加坡注册成功，年销售额超过8亿元，是世界上最大的灵芝类抗肿瘤药品。

　　十年辉煌

　　1996年双灵固本散研制成功并获得生产批号。

　　1998年双灵固本散成为中国癌症研究基金会成立15年来监制的唯一灵芝类抗癌产品。

　　2001年“第七届肿瘤药理及化疗学术会议”指定双灵固本散为化疗的理想增效减毒剂。

　　2002年国家药品监督管理局（SDA）批准双灵固本散转为“国药准字”，准字号为B20020428。

　　2004年双灵固本散被编入国家高等院校教科书。4月双灵固本散被中新社评为“中国最具竞争力抗癌品牌”。5月“第五届放射肿瘤学术大会”确认双灵固本散为放疗增效的标准药物。

　　2005年3月双灵固本散通过审核，获准进入美国FDA新药临床实验。6月29日双灵固本散以中成药的身份在新加坡注册成功。11月双灵固本散武夷山灵芝原料基地通过欧盟ECO有机认证，为进入欧盟市场打开大门。

(责任编辑：魏喆)