本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确、完整,对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。
    公司一类生物制品“注射用重组人甲状旁腺激素”获得国家食品药品监督管理局颁发的临床试验批件(批件号:2006L01495),批准该产品进行临床试验。
    “注射用重组人甲状旁腺激素”系双鹭药业独家申报并获得临床批件,该项目在国家“863”计划资助下,已历时五年,该产品是目前唯一的骨质吸收促进剂,其与国外上市的甲状旁腺激素片段(已形成规模市场)相比具有半衰期长等优势,估计临床试验失败的概率较小。该产品具有良好的市场前景,预计上市后将在骨质疏松及其相关疾病治疗中发挥独特作用,是公司未来发展的战略产品。
    按照国家食品药品监督管理局规定,该项目将进行Ⅰ-Ⅲ期临床试验,预计需要3年时间完成。
    特此公告。
     北京双鹭药业股份有限公司
    2006 年7 月12 日 |