人参与)编者按：
科技部18日印发《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》，指明“十二五”期间医疗器械产业的重点产品方向、重点布局任务和政策保障措施，预期“十二五”期间拉动新增医疗器械产值2000亿元，形成8-10家产值超过50亿元的大型医疗器械产业集团；有效满足基
医疗器械科技十二五规划印发 新增产值2000亿元
科技部日前印发《医疗器械科技产业“十二五”规划》。规划提出，到2015年，初步建立医疗器械研发创新链，突破一批共性关键技术和核心部件，重点开发一批具有自主知识产权的、高性能、高品质、低成本和主要依赖进口的基本医疗器械产品。
规划认为，医疗器械是医疗卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到了世界各国的普遍重视，已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。为此，规划明确，“十二五”期间，力求技术突破、产品创新、能力建设和应用普及，重点实施基础装备升级、高端产品突破、前沿方向创新、创新能力提升及应用示范工程五项任务。
扶持产业龙头
扶持大型医疗器械龙头企业成为重点任务，《规划》表示，“十二五”期间科技进步和示范应用带来的新增医疗器械产值将达2000亿元，形成8-10家产值超过50亿元的大型医疗器械产业集团，出口额占国际市场总额比例将提高到5%以上。
在产业目标方面，《规划》将重点支持10-15家大型医疗器械企业集团，扶持40-50家创新型高技术企业，建立8-10个医疗器械科技产业基地和10个国家级创新医疗器械产品示范应用基地，完善产业链条，优化产业结构，提高市场占有率，显著提升医疗器械产业的国际竞争力。
在产品目标方面，创制50-80项临床急需的新型预防、诊断、治疗、康复、急救医疗器械产品，重点开发需求量大、应用面广以及主要依赖进口的基础装备和医用材料，积极发展慢性病筛查、微创诊疗、再生修复、数字医疗、康复护理等新型医疗器械产品。
为此，《规划》表示将优化产业环境，改善创新产品应用环境、企业融资环境，促进企业创新；优化产业结构，完善产业链条；促进产业集聚发展；优化贸易政策，扩大国际市场份额。推进企业兼并重组。
此外，将强化创新引导，以企业为主体，加大国家科技引导投入，统筹多渠道资源，多种资助模式相结合；加强部门联合、军民结合，鼓励国际合作；推进产学研医联盟建设，促进学科交叉、技术融合和资源整合。完善政策措施，加强多部门协调，完善医疗器械临床试验、注册、监管、定价等相关政策和法规，加强知识产权保护，扶持创新医疗器械产品发展。
基层医疗潜力迎爆发
《规划》表示，将重点发展基层卫生体系建设急需的普及型先进实用产品，以及临床诊疗必须、严重依赖进口的中高端医疗器械。对于基础研究、共性关键技术、核心部件和重大产品的创新开发，予以重点投入支持。
据介绍，目前我国基层医疗机构设备配置水平偏低，存在功能少、性能低、不好用、不适用等问题，随着新医改政策和扩大内需政策的实施，尤其是对基层卫生体系建设投入的大幅增加，医疗器械产业市场前景非常广阔。
《规划》表示，近年来我国医疗器械产业平均增速在25%左右，远高于同期国民经济平均增长水平，而同期全球医疗器械产业平均增速约7%。《规划》提出，到2015年将初步建立医疗器械研发创新链，使医疗器械产业技术创新能力显著提升；突破一批共性关键技术和核心部件，重点开发一批具有自主知识产权的、高性能、高品质、低成本和主要依赖进口的基本医疗器械产品，满足基层医疗卫生体系建设和临床常规诊疗需求。
具有完全自主知识产权的医用超导磁共振成像设备在苏州在去年5月投产。
长期以来，我国农村基层医疗机构一直未能得到充分的发展，我国农村基层医疗机构占到全国医疗机构总数的7%，然而它却承担着全国近60%的诊疗数量，由于没有完善的医疗服务网络，其高额的需求得不到有效释放。而伴随着新医改的推进和国家对农村市场的网络建设，我国农村医疗器械市场迎来广阔的发展空间。
中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，农村市场区别于城市的医疗机构，其受到资金、医疗技术以及消费群体等多种因素的制约，而农村医疗机构中使用的医疗器械大多都处于举步维艰的状态，首先由于农村地区相对贫穷，因此并没有充裕的资金购买价格高昂的医疗设备，而缺乏有效的技术支持以及相关的使用人才也是医疗器械在农村市场存在的一个严重的弊端。
郭凡礼指出，发展我国农村医疗器械市场最主要的一点就是加大政府的资金投入，由于农村地区相对贫穷，只有加大对农村市场的投入，农村医疗机构才有能力购买医疗器械，从而避免由于使用“二手”医疗器械出现的安全隐患。其次，我国需要对农村医疗机构提供必要的技术支持，农村地区的医疗器械多数较陈旧，一旦出现问题就会存在着维修困扰。
另外，我国也要加大对农村医疗器械行业的人才培养，而且要作为一个重点来抓，这样才能保证农村医疗器械使用的标准和规范。最后，我国需要做好医疗器械在农村市场的监督与管理工作，不但要对使用的医疗器械建立档案、对医疗器械的购买、使用、维护都要进行有效监督，还要进一步完善农村医疗器械的不良事件监测，最大限度地降低农村医疗器械不良事件的发生率。
郭凡礼表示，近年来我国财政投资购置基础医疗器械的比例正在增大，作为扩大内需的一项主要措施，近年来国家新增多项投资用于支持农村卫生服务体系建设，09年，中央又投资近27亿元用于支持农村三级卫生基础设施建设，而农村的基础设施建设很大程度就是加大和改善基础医疗设施，这都将使医疗器械市场扩容。
科技部网站18日消息，医疗器械科技产业十二五专项规划印发。产业主要目标为到2015年，初步建立医疗器械研发创新链，医疗器械产业技术创新能力显著提升；突破一批共性关键技术和核心部件，重点开发一批具有自主知识产权的、高性能、高品质、低成本和主要依赖进口的基本医疗器械产品，满足我国基层医疗卫生体系建设需要和临床常规诊疗需求；进一步完善科技创新和产业发展的政策环境，培育一批创新品牌，大幅提高产业竞争力，医疗器械科技产业发展实现快速跨越。
全文如下
目 录
一、形势与需求 5
（一）医疗卫生体系建设的重要基础 5
（二）医学诊疗技术发展的重大需求 6
（三）科技创新的前沿高地 6
（四）产业竞争的焦点领域 6
（五）我国战略性新兴产业的发展重点 7
二、指导思想和发展原则 7
（一）指导思想 7
（二）发展原则 8
三、发展目标 9
（一）总体目标 9
（二）具体目标 9
（三）指标体系 10
四、发展重点 10
（一）基础研究重点 10
（二）关键技术发展重点 11
（三）产品发展重点方向 12
五、“十二五”重点任务布局 15
（一）基础装备升级 15
（二）高端产品突破 16
（三）前沿方向创新 16
（四）创新能力提升 17
（五）应用示范工程 17
六、保障措施 18
（一）强化创新引导 18
（二）完善政策措施 18
（三）优化产业环境 18
医疗器械科技产业“十二五”专项规划
“十二五”是我国全面建设小康社会的关键时期，是提高自主创新能力、培育战略性新兴产业、建设创新型国家的重要阶段，也是进一步深化医药卫生体制改革的攻坚时期。医疗器械是医疗卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到了世界各国的普遍重视，已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。
为加快推进医疗器械产业发展，更好地满足广大人民群众健康需求，支撑我国医疗卫生服务体系建设，促进医疗卫生体制改革的顺利实施，按照《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》、《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》、《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》与《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》等相关要求，特制定医疗器械科技产业“十二五”专项规划。
一、形势与需求
（一）医疗卫生体系建设的重要基础
医疗器械是医疗服务体系、公共卫生体系建设中最为重要的基础装备。近年来，在国家财政的支持下，我国医疗装备的整体水平有了很大提高，但是我国基层医疗机构设备配置水平偏低的总体格局尚未改变，还存在功能少、性能低、不好用、不适用等问题。在大城市、大医院，尤其是三级甲等医院的装备，已经达到或接近发达国家一般医院的装备水平，但是大中型医疗装备、中高端医疗器械和高值医用材料主要以进口为主，价格昂贵，给国家和患者带来了沉重的负担。
（二）医学诊疗技术发展的重大需求
医疗器械领域的创新发展，革命性地解决了许多以往诊疗手段无法解决的问题，促进疾病诊治和医学服务水平不断提高。当前，现代医学加快向早期发现、精确定量诊断、微无创治疗、个体化诊疗、智能化服务等方向发展，对医疗器械领域的创新发展不断提出新的需求。在以疾病为中心向以健康为中心的医学模式转变过程中，面向基层、家庭和个人的健康状态辨识和调控、疾病预警、健康管理、康复保健等方向正在成为新的研究热点，进一步对医疗器械领域的创新发展提出了新的需求。
（三）科技创新的前沿高地
医疗器械是典型的高新技术产业，具有高新技术应用密集、学科交叉广泛、技术集成融合等显著特点，是一个国家前沿技术发展水平和技术集成应用能力的集中体现，是带动和引领多学科技术发展的重要引擎。当前，国际医疗器械领域的科技创新高度活跃，电子、信息、网络、材料、制造、纳米等先进技术的创新成果向医疗器械领域的渗透日益加快，创新产品不断涌现。但是，由于创新能力薄弱，创新体系不完善，产学研医结合不紧密，我国医疗器械科技发展水平与发达国家存在较大差距。
（四）产业竞争的焦点领域
近年来，全球医疗器械产业快速发展，贸易往来活跃，平均增速达7%左右，是同期国民经济增长速度的两倍左右。医疗器械产业作为全球高新技术产业竞争的焦点领域，其竞争正在向技术、人才、管理、服务、资本、标准等多维度、全方位拓展。与发达国家相比，我国医疗器械产业基础薄弱，产业链条不完整，整体竞争力弱，基础产品综合性能和可靠性存在一定差距，部分核心关键技术尚未掌握，在产业竞争中处于不利地位。
（五）我国战略性新兴产业的发展重点
近年来，我国医疗器械产业平均增速在25%左右，远高于同期国民经济平均增长水平。我国已初步建立了多学科交叉的医疗器械研发体系，产业发展初具规模，一些地区呈现集群发展态势。随着新医改政策和扩大内需政策的实施，尤其是对基层卫生体系建设投入的大幅增加，我国医疗器械产业市场前景非常广阔。2010年，先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化列入我国战略性新兴产业的发展重点，我国医疗器械产业迎来了前所未有的重要战略发展机遇。
二、指导思想和发展原则
（一）指导思想
贯彻落实科学发展观，按照《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》确定的发展重点，落实《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，紧密围绕全民健康保障需求和医疗卫生体制改革需要，以需求为导向，以企业为主体，以创新为动力，以整合为手段，统筹项目、人才、基地、联盟、平台和示范的布局，加强多学科交叉，大力推进产学研医结合，积极探索市场机制下的优化组织模式，高效推进医疗器械领域的关键技术、核心部件和重大产品创新，大幅提高医疗器械产业核心竞争力，有效支撑医疗卫生服务体系建设。
（二）发展原则
政府推进和市场机制相结合。突出市场需求，以企业为主体，加强引导性科技投入支持和组织模式优化，加快推进技术创新、产品开发和产业发展。对于基础研究、共性关键技术、核心部件和重大产品的创新开发，予以重点投入支持。
系统布局和重点突破相结合。系统布局医疗器械创新链、产品链、产业链和人才链，整体优化创新体系和发展环境；着力突破一批严重制约产业发展的共性关键技术和核心部件，重点开发一批配置需求迫切、市场容量大、临床价值突出的基础装备和创新产品。
当前急需和未来发展相结合。重点发展基层卫生体系建设急需的普及型先进实用产品，以及临床诊疗必需、严重依赖进口的中高端医疗器械。把握前沿技术发展趋势，加强技术储备，加快发展围绕疾病早期发现与预警、精确/智能诊断、微/无创治疗以及与未来医学模式变革相适应的创新医疗器械产品。
创新驱动和需求拉动相结合。立足自主创新，着力突破一批重大技术瓶颈，创制一批重大产品，改变以仿为主的局面，让创新真正成为产业发展的重要驱动力；大力优化应用环境和完善配套政策，加强创新产品的示范应用，积极扩大内需市场，以基本配置、基层医疗和基础装备的需求为牵引，促进医疗器械产业快速发展。
立足国内与面向国际相结合。统筹国内国际两种资源、两个市场，加强国际科技合作和开放创新，在全球范围内配置研发资源，加快重大产品的创新突破；积极开拓国际市场，加快把中国制造、中国创新的产品推向全球，促进医疗器械产品的国际化发展。
三、发展目标
（一）总体目标
到2015年，初步建立医疗器械研发创新链，医疗器械产业技术创新能力显著提升；突破一批共性关键技术和核心部件，重点开发一批具有自主知识产权的、高性能、高品质、低成本和主要依赖进口的基本医疗器械产品，满足我国基层医疗卫生体系建设需要和临床常规诊疗需求；进一步完善科技创新和产业发展的政策环境，培育一批创新品牌，大幅提高产业竞争力，医疗器械科技产业发展实现快速跨越。
（二）具体目标
（1）技术目标：突破20-30项关键技术和核心部件，形成核心专利200项；在若干前沿技术领域取得重要突破，并形成产业优势。
（2）产品目标：创制50-80项临床急需的新型预防、诊断、治疗、康复、急救医疗器械产品，重点开发需求量大、应用面广以及主要依赖进口的基础装备和医用材料，积极发展慢病筛查、微创诊疗、再生修复、数字医疗、康复护理等新型医疗器械产品。
（3）产业目标：重点支持10-15家大型医疗器械企业集团，扶持40-50家创新型高技术企业，建立8-10个医疗器械科技产业基地和10个国家级创新医疗器械产品示范应用基地，完善产业链条，优化产业结构，提高市场占有率，显著提升医疗器械产业的国际竞争力。
（4）能力目标：大幅提升我国医疗器械创新和产业化能力，培育和引进一批学科带头人和创新团队，建立20-30个技术研发平台，新建10个国家工程技术研究中心和国家重点实验室，完善我国医疗器械标准、测试和评价体系，发挥产业技术创新战略联盟的作用，推动产学研医深度结合，切实保障我国医疗器械产业的可持续发展。
（三）指标体系
表1 “十二五”科技发展主要指标
类别 序号 指标 属性
科技 1 核心专利200项 约束性
2 重点开发50-80项基础装备和新型产品
3 新建10个国家工程技术研究中心和国家重点实验室
4 建立8-10个国家科技产业基地
5 建立20-30个技术研发平台
经济 1 科技进步和示范应用带来的新增医疗器械产值2000亿元，出口额占国际市场总额比例提高到5%以上 预期性
2 形成8-10家产值超过50亿大型医疗器械企业集团 预期性
社会 1 基本医疗器械产品性价比大幅提升，有效满足基层医疗和常规诊疗需求 预期性
2 建立10个创新医疗器械产品示范应用基地，推广应用10万台（套）创新产品 预期性
四、发展重点
（一）基础研究重点
研究力、光、声、电、磁等物理作用的生物学效应，重点开展生物电子学、生物力学、生物光子学、生物声学、生物磁学研究，尤其是分子、细胞、组织、器官、系统、人体等不同层次生命活动中物理-化学-生物学之间耦合作用的规律和机制研究，以及不同层次生命现象的建模与模拟；研究不同物质的生物学效应，重点开展生物材料与细胞组织相互作用机制，以及不同尺度特别是纳米尺度的生物学效应研究等。
加强新理论、新方法、新材料、新技术应用于医疗器械的基础研究；重点开展新型的生物医学成像，医学图像处理，生理信号获取，生化、免疫和微生物检测，组织修复和再生，医学神经工程等基础研究。
（二）关键技术发展重点
满足医学诊疗、健康服务和产业发展需要，围绕医疗器械数字化、智能化、自动化、精准化、无/微创、低负荷、个性化、网络化、协同化等发展趋势，重点发展以下技术：
原理方法类：充分利用基础医学、生物化学、信息科学、电子科学、材料科学、高能物理等领域的最新进展，加强新原理、新方法的应用研究，重点开展多模态融合成像、生物传感、微弱信号检测、神经接口及刺激、高能粒子与射线治疗、高通量/微量/快速体外检测、生物医用材料改性等技术研究。
设计制造类：充分利用先进制造、微纳技术、生物力学、人机工程、计算机科学等领域的最新进展，重点开展精密传动与控制、精密加工与组装、生物医用材料改性、个性化设计与制造等技术研究，着力突破计算机断层扫描仪（CT）、磁共振成像仪（MRI）、正电子发射断层扫描仪（PET）、PET-CT、医用加速器等大型诊疗装备整机及核心部件，微型泵阀、微型传感器、微型光学镜头等高精密零件，以及介入支架、人工关节、骨修复等新型医用材料的设计、制备、制造等技术瓶颈。
应用服务类：充分利用信息技术、生物信息学、网络通信、物联网、云计算等领域的最新进展，积极推进医学影像技术与手术规划、放射治疗、导航定位、医用机器人（300024）（17.400，-0.62，-3.44%）等技术的结合，加快发展数字化医疗、移动医疗、远程诊疗等新型服务技术。
1、重大前沿技术
重点突破神经接口及刺激、低剂量光子探测成像、精准定位与导航、动态适形调强、电阻抗功能成像、微弱光电信号检测、电化学/生化传感、无创生理信号获取及参数辨识技术、细胞组织诱导材料和植介入体的个性化设计与制造等技术。储备发展多模态融合成像、分子成像、太赫兹（THz）波检测、微流控等前沿技术。
2、共性关键技术
重点发展数字化医疗、医学虚拟现实、人机交互设计、生物医用材料加工与制备、精密制造、电磁兼容、可靠性设计等共性技术。积极推进与医疗器械发展和应用密切相关的支撑技术研究，包括工程物理技术、光学技术、无线通信技术、移动计算技术、物联网技术、先进制造技术等。
（三）产品发展重点方向
“十二五”期间，围绕重大疾病防治和临床诊疗需求，重点开发一批适宜基层的先进实用产品和主要依赖进口的中高端产品，积极发展适应医学模式转变的创新产品，显著提升医疗器械产业的市场竞争力。
在预防领域，根据预防为主、战略前移和重心下移的发展要求，重点支持血压、血糖、血脂等生理生化指标的无/微创检测产品，以及恶性肿瘤、心脑血管疾病、出生缺陷等重大疾病筛查产品，积极发展不同状态下的低负荷生理参数检测与监护设备，个人健康指标检测和功能状态评价装置，移动体检系统等产品，满足农村基层/社区和个体/家庭对预防类医疗器械的需要。
在诊断领域，针对疾病诊断无创、早期、精确、低负荷、定量化等要求的发展趋势，重点支持超导MRI、高性能彩色超声成像仪、高分辨内窥镜、多排螺旋CT、PET、PET-CT、数字化平板X射线机、低剂量数字减影血管造影（DSA）系统、高性能免疫分析系统、全自动高通量生化分析仪、高性能五分类血细胞分析仪、自动化微生物检测分析仪等重点产品、核心部件以及新型诊断试剂；积极发展生物芯片、现场快速检测仪器（POCT）、弹性超声成像等新产品，力求改变我国高端产品依赖进口、国产产品可靠性差、长期跟踪仿造的情况。
在治疗领域，根据微/无创治疗、精确治疗以及智能化、个性化等新的治疗技术发展趋势，重点支持影像导航辅助系统、实时适形调强放射治疗系统、血液透析系统、神经刺激器、高强度超声聚焦治疗系统、高频/激光等手术治疗设备、射频消融系统、新型介入支架、人工关节、骨修复材料、人工血管、口腔种植系统等重点产品；发展手术机器人、人工心脏辅助装置等产品，切实改变高性能治疗产品被国外垄断、治疗费用高的现状。
在康复领域，围绕我国“人人享有康复”的需求，根据普惠化、智能化、个性化等发展趋势，研究结构替代、功能代偿、技能训练、环境改造等技术产品，积极发展肌电及神经控制等智能假肢、人工耳蜗等智能助行/助听/助视辅具，老年人行为功能训练系统，脑卒中病人及运动功能缺失病人的康复训练系统等产品，加快智能化、低成本的先进康复辅具的研发，提高康复设备普及率。
在应急救援领域，围绕灾难医学救援、公共卫生事件应急、战创伤救治和基层医疗急救等不同需要，研发伤员搜寻、现场急救、转运救治、院内急救等应急医学救援链装备及系统，积极发展移动式重症监护救治系统、除颤仪、生命支持呼吸机、快速止血输血设备等产品，保障城乡急救体系、公共卫生应急体系建设需求。
1、基本医疗器械产品
紧密围绕基层医疗和常规诊疗需求，重点发展低成本、高性能、普惠型的数字X射线机、彩色超声成像仪、生化分析仪、血液分析仪、微生物分析仪、心电图机、监护仪、除颤仪、呼吸/麻醉机、血液净化设备等当前基层配置急需的基础装备，加快突破螺旋CT、MRI、PET-CT、内窥镜、医用加速器、免疫分析系统等主要依赖进口的中高端主流装备和血管支架、人工关节等常用高值耗材，促进普及应用。
2、新型医疗器械产品
紧密围绕疾病预防、临床诊疗、健康促进的需要，突出融合成像、无创检测、动态监测、微创治疗、精确治疗等新的技术发展方向，积极发展新型医学成像、无/微创动态生理参数检测与监护、分子生物分析仪器、现场快速检测仪器（POCT）、新型微创治疗、术中监测/定位/导航、药械结合产品、医疗机器人、新型中医诊疗等医疗器械产品和系统，以及数字医疗、远程医疗、移动医疗等新型产品，不断提高医学诊疗水平和服务能力。
五、“十二五”重点任务布局
“十二五”期间，力求技术突破、产品创新、能力建设和应用普及，重点实施基础装备升级、高端产品突破、前沿方向创新、创新能力提升以及应用示范工程五项任务。
（一）基础装备升级
紧密结合县级、乡镇、社区等基层医疗卫生机构建设和医疗器械配置升级的紧迫需求，重点支持一批适宜基层、高可靠性、低成本、先进实用的医疗器械产品，提高基层医疗机构装备水平和服务保障能力。
重点发展适宜基层的数字化X射线机、彩色超声成像仪、免疫分析仪、血液分析仪、生化分析仪、心电图机、多参数监护仪、除颤仪、呼吸/麻醉机、血液净化设备等基础装备、耗材及应用解决方案，提高产品可靠性、安全性、易用性，降低成本，满足基层医疗机构的基本装备需求；加快适宜基层的慢病筛查、全科医疗、健康管理、中医诊疗、康复保健、家庭护理等新产品的开发，以及数字化医疗、移动医疗、远程医疗等应用技术发展。
（二）高端产品突破
着力突破高端装备及核心部件国产化的瓶颈问题，实现高端主流装备、核心部件及医用高值材料等产品的自主制造，打破进口垄断，降低医疗费用，提高产业竞争力。
重点研制64排螺旋CT、1.5/3.0T超导MRI、PET-CT、实时三维彩色超声成像仪、高清内窥镜等高端影像设备；研制全自动管式化学发光免疫分析系统、全自动高通量生化分析仪等体外诊断系统与试剂；研制影像导航辅助治疗系统、实时适形调强放射治疗系统和神经电刺激器等先进治疗装备；开发介入支架、人工关节、人工血管、骨修复材料和口腔材料等高值医用材料。重点突破超导磁体、多通道磁共振谱仪、高分辨率PET探测器、大热容量CT球管、X射线平板探测器、超声换能器等核心部件，以及精准定位与导航技术、微弱信号检测技术、电化学/生化传感技术、可再生修复材料技术等关键技术。
（三）前沿方向创新
加强新原理、新材料、新方法和新工艺的研究，加快前沿技术突破和创新产品开发，抢占未来科技产业竞争的制高点。
积极发展多模态融合成像、分子成像、太赫兹波检测、低剂量光子探测成像、电阻抗功能成像、体内光学相干成像、超声聚焦治疗、神经接口与刺激、微弱生理信号采集、微流控和微纳制造等前沿技术；加快发展精准手术机器人、碳纳米管CT、无创血糖、全降解血管支架、细胞组织诱导性生物材料、中枢神经再生修复材料、新型中医诊疗器械等前沿创新产品。积极推进人体传感器网络、云计算、物联网相结合的全民健康感知、管理和促进等新型服务技术的发展和应用。
（四）创新能力提升
统筹布局项目、人才、联盟、平台、基地，大力加强体制、机制和管理创新，通过产学研医技术创新联盟等多种形式，有效整合优势科技资源，系统构建国家医疗器械创新体系，大幅提升我国医疗器械行业的自主创新能力。
一是重点培养和引进一批具有世界前沿水平的战略科学家、学术带头人、高级工程技术人才和中青年专家等领军人才与创新团队。二是加强产业技术创新战略联盟的建设，建立完善重大产品、核心部件的研发联盟等。三是加强医疗器械共性技术平台建设，重点建设医用电子、医学成像、物理治疗、体外诊断、医用材料、个性化设计和制造、可靠性保障等20-30个技术研发平台，建成10个国家工程技术研究中心和国家重点实验室，加强医疗器械战略研究体系的建设。四是加强区域创新和产业化基地建设，重点推进8-10个国家科技产业基地建设。
（五）应用示范工程
以“创新发展，惠及民生”为宗旨，实施“创新医疗器械产品应用示范工程”和“数字化医疗示范工程”，加快创新医疗器械产品的应用推广，优化医疗资源配置，让科技创新成果更好地服务于医疗卫生体系建设和惠及广大人民群众。
一是实施创新医疗器械产品应用示范工程。遴选一批创新医疗器械产品，在科学评价的基础上普及推广，大力优化创新医疗器械产品的应用环境，打造创新医疗器械产品示范应用和普及推广的平台，实现创新驱动和需求拉动的合力发展。二是实施数字化医疗示范工程。在大型综合性医院、专科医院以及不同区域建设一批大型数字化医院和区域医疗服务协同示范工程，提高医疗机构的诊疗水平和服务能力，促进不同医疗机构间的医疗信息共享、协同医疗和整合服务。
六、保障措施
（一）强化创新引导
以企业为主体，加大国家科技引导投入，统筹多渠道资源，多种资助模式相结合；加强部门联合、军民结合，鼓励国际合作；推进产学研医联盟建设，促进学科交叉、技术融合和资源整合；加大创新人才、创新团队培育和人才引进力度。
（二）完善政策措施
加强多部门协调，完善医疗器械临床试验、注册、监管、定价、收费、医保、配置、采购、标准等相关政策和法规，加强知识产权保护，扶持创新医疗器械产品发展。
（三）优化产业环境
改善创新产品应用环境、企业融资环境，促进企业创新；推进企业兼并重组，优化产业结构，完善产业链条；加强区域发展，加强园区建设，促进产业集聚发展；优化贸易政策，扩大国际市场份额。
2011年12月医疗器械投资策略:十二五规划，新纪元新开始
医药生物
研究机构：上海证券 分析师： 赵冰 撰写日期：2011年12月05日
主要观点:
政策鼓励医疗器械行业创新
医学科技“十二五”规划和医疗器械“十二五”规划鼓励医疗器械行业创新，并且从技术目标、产品目标、产业目标和能力目标展望行业未来，鼓励行业产学研、医工贸紧密联合，鼓励人才与技术密集的创新平台和基地，从而完善我国医疗器械标准、测试和评价体系。
配套政策让行业规范化发展
近年的配套政策有，医疗器械召回管理办法、部分高风险医疗器械生产企业生产质量管理体系专项检查和YY 0054-2010《血液透析设备》等96项医疗器械行业标准，和“十二五规划”互相补充，规范了行业的发展。
医疗器械未来发展方向:四链连接，有机结合
“十二五”期间将突破200-300项重点核心技术和关键部件、创制80-100个新型医疗器械产品、扶持10-15家大型医疗器械企业集团，40-50家创新型高技术企业，建立8-10个医疗器械科技产业基地并且建立20-30个创新平台和基地。
近六个月医疗器械指数跑赢沪深300指数7.69个百分点
近日，由于经济增速放缓以及欧洲债务危机升级，大盘出现了一定幅度的调整。相对于大盘的调整，医疗器械指数的走势较为坚挺，我们认为原因是:1）行业政策利好； 2）中国人口结构老龄化和消费需求保障了医疗器械行业长期的增长。
投资建议:
未来六个月内，维持医疗器械“有吸引力”评级
短期看，医药行业的估值整体偏高，但是部分子行业及个股仍存在投资机会，我们建议关注低值医药器械公司，如家用医疗器械生产龙头企业鱼跃医疗（002223），医药包材企业山东药玻（600529），国产冻干机生产龙头企业东富龙（300171）等。
医疗器械行业:细分行业各领风骚 三因素助长远发展
医药生物
研究机构：英大证券 分析师： 宋文昭 撰写日期：2011年11月29日
报告概要:
全球医疗器械行业持续快速增长:医疗器械制造涉及多个行业，其发展依赖于电子、机械、生物材料、计算机及软件技术等多个行业的技术进步。全球医疗器械市场高度集中，以美国公司为首的医疗器械巨头，以各自拥有的拳头产品雄霸细分市场。随着全球科技创新，“预防为主”的保健意识在世界范围内普及，特别是以中国、印度为首的亚洲国家医疗保健水平和医疗费用支出的不断提高，全球市场规模庞大，需求增长快速，全球医疗器械行业保持持续快速增长。
我国医疗器械行业呈现勃勃生机:我国医疗器械行业起步较晚，但发展较快。
不论从人均卫生费用支出占GDP比重（我国约5%，美国16%），还是其他方面，我国医疗器械行业增长潜力大。
政策推动、人口老龄化、消费升级成主要动因:在新医改的政策驱动及政府投入增大等外力推动下，结合人口老龄化、消费升级等内生动力的双重促进，将极大地推动基层医疗体制的建设，刺激中低端医疗器械市场需求，预计未来五年行业增长率将维持在30%左右。
行业竞争层级分明，具相互渗透趋势:行业巨头以其拳头产品占据我国高端市场，并凭借其雄厚的资金实力及强大的研发能力，引领市场需求及产业升级。
我国本土企业则主要以中低端市场为争抢对象，竞争激烈。随着我国二三级城市社区及农村医疗卫生市场的扩容，国际高端品牌亦纷纷开始走本土化路线，积极抢占中低端市场。总体来讲，高端市场技术壁垒高、产品价格高、利润高，低端市场则具有市场增速高、潜力大的特点。
细分行业各领风骚:植入性高端器材:由于其技术壁垒高的行业特性，企业未来增长点主要在于技术突破。随着高端医疗技术的逐步引入、人口老龄化及消费升级等因素的共同促进，我国植入性高端器材市场前景值得期待。医院用医疗设备:影像诊断等医疗设备在国外发展较早，技术先进、市场成熟，本土企业主要聚集在中低端市场及技术相对成熟的产品。同时，医院用医疗设备亦是国际、国内企业相互渗透最为明显的子行业。医疗设备全球市场已近成熟，然我国市场容量大、设备缺口大，特别是基层医疗市场的放量将为市场增长注入活力。常规医用耗材:市场空间大且多为一次性耗材需频繁、持续供应，由于其对技术及资金的要求相对较低，行业进入壁垒不高，特别是中低端市场，企业众多、竞争激烈，呈充分竞争且产能过剩状况。中高端产品则毛利较高，市场竞争程度亦相对平和。消毒灭菌及制药设备:该子行业技术壁垒较低，市场集中度不高，主要以国内企业为主导。目前行业驱动力主要来源于新版GMP对制药企业消毒灭菌标准的提高，以及新医改拉动基层医疗机构洁净手术室市场扩容，政策推动对行业增长的促进不容忽视。如在支付结算方式及合作模式上有所创新及突破，政策驱动带来的行业景气期将有所延续。家用医疗保健器械:家用医疗保健器械的普及率，在一定程度上反映一国居民的生活质量和消费水平。随着我国居民收入的提高，“防患于未然”等健康保健意识越来越为人们所重视，加上人口老龄化问题加剧，家用医疗保健器械在我国的市场增长不容小视。在目前行业格局下，对销售渠道的掌控成为制胜的关键，品牌影响力、产品丰富度、规模效应带来的低成本优势则成为高增长的保障。
中信建投：多部门协调是医疗器械行业发展关键
医药生物
研究机构：中信建投证券 分析师： 罗樨 撰写日期：2011年11月15日
科技部支持医械发展多部门协调是关键
根据11日中证报报道，科技部重点专项《医疗器械产业科技发展专项规划2011-2015》已经完成。同日，医疗器械板块相关股票涨幅居前。我们认为由于该规划由科技部独家发布，侧重于技术创新和产业导向，国产产品水平较低的高精尖领域，产品创新能力较强的上市企业可能在政府补贴的层面享受较多优惠，而对产业的实质性利好需要物价局、人保部、卫生部等多个部门在国产医械在定价、收费、医保和采购等方面的政策扶持。未来科技部的医械专项规划出台以后，如果能有更加明确的部门协调机制并积极落实，将对整个医械行业形成更加实质性的利好。
规划对研发型产品和企业影像更大
上周最后两天，阳普医疗（300030）和九安医疗（002432）的涨幅为21%和15.5%，乐普医疗（300003）、北陆药业（300016）、鱼跃医疗（002223）和理邦仪器（300206）涨幅也在7%左右；但就科技发展规划来说，海南海药（000566）人工耳蜗这类技术尖端但国内水平相对落后的最有可能受到实质性支持，但股价并无明显表现。乐普医疗的先心封堵器、可降解支架（研发中）等产品和项目有受惠可能性；而心脏起搏器产品技术尖端、现无国产，乐普旗下的参股公司陕西秦明以及仙琚制药（002332）等企业在该领域已经起步，很可能获得政策扶植。此外，北陆药业和理邦仪器所在的诊断仪器行业也可能受到一定利好，而其他企业受到这一政策惠及的幅度较小。
医械板块估值较为合理
医疗器械板块目前对应12年预测的PE约为26倍，排在医疗服务和生物制药后面居第三位；这是医疗器械行业具备成长性、且可以规避一定政策风险的结果。据统计医疗器械板块三季报的净利润增长25%左右，因此从估值角度看整体较为合理。
子板块有分化可能
从行业发展角度看，医疗器械涵盖领域较多，包括制药、医用和家用多个方面；其中的制药装备行业面临医药企业固定资产投资下降带来的景气下滑风险，而医用和家用器械企业的成长性更好。在医用器械中，中高端耗材领域更有可能出现竞争力较强的国产产品和企业，阳普医疗的采血管产品性价比高，与进口产品差距小，在欧美控制医疗费用的大形势下可能在出口方面加速成长。在家用器械领域，鱼跃医疗具有良好渠道基础和经营能力，且目前布局医用耗材领域，明年可能取得突破。
《医学科技发展“十二五”规划》点评:关注治未病，医疗器械，大健康产业
医药生物
研究机构：招商证券（600999） 分析师： 李珊珊，徐列 撰写日期：2011年11月16日
我们认为规划提出的背景是:近年来，我国心脑血管疾病、恶性肿瘤、糖尿病等慢性非传染性疾病呈持续上升和年轻化的趋势；结核、艾滋、肝炎等重大传染病发病率居高不下；未富先老，老龄人群的疾病防治和健康保障给社会和家庭带来了巨大的经济压力；广大农村基层地区医疗机构的诊疗技术水平较低，进一步加剧了疾病防控的严峻形势；美国国立卫生研究院（NIH）研究经费约占美国非国防领域科研经费的三分之一以上，2010年达到312亿美元，并保持持续增长趋势；英国计划在10年内向癌症和其他疾病领域研发投入150亿英镑。无论是投入经费总量还是科技经费的比例，我国医学科技投入与发达国家相比还存在较大差距。
我们认为国家疾病防控观念悄然改变:从“治未病”写入医改，到此次规划提出:从“治已病”为主前移到“治未病”和养生保健，从“被动医疗”转向“主动健康”。
随着人口老龄化的加剧，立足预防，增进健康才有可能从根本上改变我国疾病防控整体形势不利的局面。
着力推进四个方向转变:一是医学发展向健康促进转变；二是组织模式向协同研究转变；三是医疗服务向整合集成转变，利好爱尔眼科（300015）等医疗服务行业龙头；四是产业发展向自主创新转变。
技术目标:着力突破20-30项前沿、关键技术并转化应用，在若干领域取得原创性突破和自主创新优势；重点开发30-50项疾病的综合治疗方案和新型诊疗技术，在若干重大疾病、常见多发病的防治技术研究方面取得重要突破，降低发病率和死亡率，提高早诊率和治愈率，有效改善患者生存质量并降低患者医疗负担；研发50-80项适宜农村、社区基层的疾病诊疗技术、健康促进技术及创新产品，并进行规模化示范应用。
我们认为国家对药物创新、中药现代化、大健康产业、新型诊疗技术研究、医疗器械研发等领域重视，将利好相应领域的龙头企业，具体而言:1、创新药物研发:突破一批药物创制关键技术和生产工艺，研制30个创新药物，改造200个左右药物大品种，完善新药创制与中药现代化技术平台，重视孤儿药及婴幼儿用药的开发。创新药物研发，以及改造200个药物大品种，主要是生产工艺改进以及新适应症的开发，实现老药新用，或者是“me-better”药物，重点关注:恒瑞医药（600276）、恩华药业（002262）、信立泰（002294）、华东医药（000963）、人福医药（600079）等研发实力强的企业2、中药现代化:进行GAP种植基地技术优化升级及规模化推广，加强新型中药饮片研究以及中药新剂型和新工艺的研究，开展疗效确切的传统及名优中成药的“二次开发”，重点加强疗效确切、作用机理相对明确的现代中药研发等。重点关注天力士、康美药业（600518）、云南白药（000538）、以岭药业（002603）、康缘药业（600557）、贵州百灵（002424）等企业。
3、培育大健康产业、新型健康产品开发:加强功能性食品、保健品和以中医养生保健理论及诊疗技术为基础的新型健康产品的研究，为公众健康水平的提高提供一批健康产品。要大力发展健康状态辨识技术、健康管理及亚健康状态干预技术，重视公众健康知识普及。培育大健康产业，推荐走在政策前面的大健康产业龙头:云南白药、东阿阿胶（000423）、片仔癀（600436）、江中药业（600750）、康美药业等。
4、新型诊疗技术研究、医疗器械研发:重点开展分子诊断、免疫诊断、影像诊断、生物治疗、微创治疗、介入治疗、物理治疗等新型诊疗技术研究，创新临床诊疗技术方法，提高临床诊疗技术水平。重点开发30-50项疾病的综合治疗方案和新型诊疗技术，研发50-80项适宜农村、社区基层的疾病诊疗技术、健康促进技术及创新产品，并进行规模化示范应用。研究临床应用需求量大、应用面广的我国急需紧缺的中高端诊断、治疗类医疗器械；研发便于操作使用的适于家庭或个人自我保健、功能康复和替代的医疗器械产品。重点关注科鱼跃医疗（002223）、科华生物等龙头企业。
5、传染性疾病防控:研究传染病流行特征、发病机制、诊断治疗及疫苗和药物研发的基础科学问题，发展传染病监测、预警、预防、诊断和治疗的新策略。疫苗具有巨大的经济和社会效益，符合国家“治未病”方针，体现了卫生服务均等化、实现人人享有卫生保健的目标。建议关注疫苗研发驱动型企业。
6、数字化医疗技术研究。以医疗信息标准化为基础，重点发展医疗信息集成与融合、电子病历、临床信息决策支持、个人健康信息管理与监控等技术，加强数据集成、信息集成、知识集成和服务集成，促进不同层级医院的整合服务和区域协同，优化医疗资源配置和提高技术服务水平，助推医改实施。建议关注卫宁软件（300253）等企业。
新华医疗（600587）：业绩维持高增长 符合市场预期600587[新华医疗] 医药生物
研究机构：长江证券（000783） 分析师： 刘元瑞 撰写日期：2012年01月11日
第一，公司2011年全年业绩维持高增长，符合市场预期
2011年公司归属于上市公司股东的净利润比上年同期预增50%~100%，预计2011年实现归属母公司股东净利润9，052.85万-12070.46万元，对应EPS 为0.68-0.90元。随着新版GMP 的推出，制药厂商改造投入加大，公司消毒灭菌设备终端需求旺盛；同时国家对基层医院投入加大，医院消毒设备业务增长迅速，公司传统的消毒灭菌业务在终端需求的拉动下快速增长。
第二，公司产品线逐步系统化，符合产业发展趋势
公司即将推出自己的冻干设备，结合原有的大输液生产线、消毒灭菌设备和空间净化设备，我们发现公司正在逐步覆盖制药工业中产品封装阶段所需的主要设备。随着制药工业对于洁净度的要求越来越高，目前国外制药装备行业的主流趋势即为系统化，公司发展方向符合产业发展趋势
第三，公司未来业务聚焦医院服务
在公司最近推出的配股融资计划中，公司拟用募集资金发展手术室工程、口腔设备及耗材和低温灭菌设备，公司未来发展的主线将会聚焦医院服务行业。公司之前消毒灭菌设备业务已经在医院打下了良好的渠道基础，新的医院服务业务也能够充分利用渠道打开局面。制药装备业务的增长随着新版GMP 的推出而达到顶峰，公司未来主业发展定位于市场空间更大的医院服务行业，为长期发展打下基础
第四，预计新华医疗2011-2012年EPS分别为0.78元和1.17元，维持“推荐”评级
新版GMP认证和基层医院建设带来的行业景气使得公司发展迅速，公司利用机遇拓展产品种类，对已有优势产品进行上下游延伸，形成规模和集成优势。随着公司内部资源整合、运营改革的深入，企业效率逐步提高，同时考核激励机制的改变也使得管理层更加有动力。公司沿着医院服务为主线的业务拓展符合行业发展趋势，我们看好公司对医院设备和器材业务的发展，预计新华医疗2011-2012年EPS 分别为0.78元和1.17元，维持公司“推荐”评级。
鱼跃医疗（002223）:出口加速，新产品确保高速增长002223[鱼跃医疗] 医药生物
研究机构：平安证券 分析师： 凌军 撰写日期：2011年12月23日
投资要点
预计公司2011年业绩增长50%以上，出口收入加速增长:
公司前三季度收入8.85亿元，同比增长35.04%，归属母公司的净利润1.74亿元，同比增长50.01%。其中三季度的营业利润为0.29亿元，同比增长-17.14%，主要原因是三季度公司外销收入占比较大，而外销产品的毛利率略低于内销，同时三季度原材料主要来源于原来价格高位库存，因此导致毛利下滑较为严重，而四季度公司主要金属、塑料和乳胶等原材料价格普遍降低，毛利水平得到恢复。由于2011年公司出口收入大幅增长导致外销收入占比加大，我们预计整体毛利率将略有降低，但是全年50-60%的利润增长仍然有保障。
预计公司将于2012年推出血糖仪、空气净化器等新产品:
公司具备强大的新产品研发实力，面向OTC和基层医疗市场储备了多个具备高成长性的产品，其中面向基层医疗市场的全科诊断仪已于11年推出，预计销售收入将超过3000万元，而血糖仪和血糖试纸预计最快将于12年一季度开始生产销售，作为OTC最大市场的品种，目前国内血糖仪及试纸市场已经超过20亿元，且需求仍在高速增长，市场潜力巨大。公司目前拥有400多家经销商，覆盖2万家以上的药店，拥有1000多个直控终端，未来还将继续投入扩充，新产品将通过强大的终端渠道迅速覆盖目标市场。
公司通过外延收购不断完善产品线，发挥渠道的协同效应:
公司10月份通过收购和增资后共持有镇江康利医疗器械有限公司60%的股权，康利公司主要经营医用耗材系列产品，通过整合可以完善公司现有的医院营销体系，产生协同效应。近日还通过子公司苏州医疗用品厂收购了供应商苏州华佗医疗器械有限公司以及信阳中原医疗器械有限公司各50%的股权，使两公司成为鱼跃的全资孙公司。苏州厂生产的“华佗牌”针灸针产品在国内外拥有较高的知名度，收购完成后通过销售渠道发力，针灸针产品收入将大幅增加，预计2012年将超过2500万元。
盈利预测及评级:
我们预计公司11-13年EPS分别为0.60，0.83和1.15元，对应12月22日收盘价19.96元的PE分别为33.3，24.0和17.4倍。我们看好公司的长期发展，维持“推荐”评级。
乐普医疗（300003）:收购Comed，迈向欧洲研究机构：东方证券 分析师： 江维娜，李淑 ... 撰写日期：2011年12月22日
收购Comed，迈向欧洲市场的坚实一步。乐普于2009年9月成立外贸部着手开展海外市场业务。经过一年多的海外市场拓展，公司海外市场营销体系已初步搭建，2010年海外销售额近1000万人民币。但由于渠道建立时间较短、国外医生和患者对乐普医疗品牌的认知度不高，公司相关产品销售还未形成规模效应。通过此次并购，乐普将充分利用Comed 在临床试验和产品注册等方面资源，加快公司相关产品的CE 认证，以丰富公司海外销售产品的种类。同时通过整合两公司的资源优势进一步完善乐普医疗国际化市场的战略布局和产品整合，促进Comed公司和乐普医疗销售业绩的进一步提升。
冠脉支架销售市场还有空间。近期来媒体对于冠脉支架态度呈现一边倒只报道过度医疗以及支架价格过高的情况，我们认为这与目前的医改基药制度推进，政府倾向于降低药物和耗材价格有关。比较合理的预测是随着医改的铺开，患者的支架使用率将逐步提高，同时在已经有支架治疗覆盖区域的患者中，过度医疗的情况随着公立医院改革、医疗制度的规范化以及医生奖励机制的理顺得到好转，新支架推出低于预期，支架均价下调。去年我们着重介绍了公司的新产品Nano 无载体支架，虽然产品推出符合我们的预期，然而去年直至今年全国招标的缺失导致公司新产品无法通过招标在市场上进行销售，这个是今年业绩低于我们预期的主要原因。其次虽然招标缺失，但在打击商业贿赂的大背景下，微创、乐普和吉威都通过各种营销手段进行了促销，使得产品均价下调了大约15-20%左右，这个也是我们此次下调盈利预测的主要原因。
新产品仍具商业价值。公司的Nano 无载体载药支架系统在目前国内已面市销售的支架中代表高端技术，是未来一段时间内国内支架的使用趋势，根据SFDA 规定，临床试验将设置病例数上升至1000例的门槛，今后若竞争者打算进入新产品的研发，将花费约3000-4000万元在3-5年内完成临床试验，我们维持之前的观点，认为行业壁垒的提高将会使有技术领先优势的企业获益，新产品仍具商业价值，投放市场后有望引发行业洗牌，并且将提升支架的均价。
盈利预测与投资建议。由于公司支架均价下调20%左右，新支架推出慢于预期导致公司业务增速放缓，我们相应下调对公司2011-2012年盈利预测至0.61元、0.79元（原预测为0.75、1.12）.下调公司评级至“增持”，参考可比公司PE 情况，给予公司30倍PE，对应目标价24元。
主要不确定因素。1）外部并购对于公司管理产生的影响，2）支架行业竞争更趋激烈，影响销量和毛利，3）封堵器、心脏瓣膜等新产品推广是否成功，4）新产品推广慢于预期。
万东医疗：业绩略低于预期 维持推荐评级600055[万东医疗] 医药生物
研究机构：中投证券 分析师： 周锐 撰写日期：2011年10月27日
公司10月27日晚公布三季报:收入4.45亿，同比增7.41%；利润0.31亿，同比增41.07%；业绩略低于预期。
投资要点:业绩略低于预期。1-9月份公司实现营业收入4.45亿，同比增7.41%；营业利润0.36亿，同比增41.94%；净利润0.31亿，同比增41.07%；业绩略低于预期。
费用压缩致净利润率大幅提升。毛利率从34.59%小幅上升到34.83%，上升0.24%；费用率从27.59%压缩到26.11%，下降了1.48%；使得净利润率从5.31%提升到了6.98%，提升了1.67%；基层医院自主采购利好万东等渠道完善的企业。前两年基层医疗机构的医疗设备采购中政府集中采购所占比例较高，此模式已有所改变，当前是政府提供一定额度的资金（比如200-300万），由医院根据自身实际需求采购医疗设备。采购模式的改变有利于万东医疗等渠道比较完善的企业；万东医疗和上海医疗器械集团整合四季度或明年一季度有可能完成。6月28日北京国有资本经营管理中心将其持有的北药集团1%的国有股权无偿划转给中国华润总公司，本次划转完成后，中国华润总公司将合计持有北药集团51%的股权。
至此，华润间接同时控股万东医疗和上海医疗器械集团，整合势在必行；整合带来的协同效应和管理提升，有望迎来公司经营和业绩拐点；维持推荐评级。我们预测公司11-13年EPS为0.21、0.26、0.32元，考虑到整合之后给对公司业绩的提升，维持推荐的投资评级。
风险提示:整合时间表不达预期
阳普医疗：国内分销渠道日益完善 高成长趋势确立300030[阳普医疗] 机械行业
研究机构：湘财证券 分析师： 叶侃 撰写日期：2011年10月24日
投资要点:
公司1-9月净利润同比增长41.62%，基本符合市场预期
公司2011年1-9月实现营业收入1.67亿元，同比增长52.88%；实现归属于上市公司的净利润2502万元，同比增长41.62%；基本每股收益为0.17元。公司业绩基本符合市场预期。
真空采血系统重启高成长，趋势依然确立
随着公司真空采血管产能瓶颈的突破，在真空采血系统市场高景气的大背景下，我们曾判断公司真空采血系统将重启高成长:直销业务保持稳定增长；国内分销渠道初具规模，加上公司产品的定价优势，正在迎来丰收期；海外分销业务则一贯表现优异，有望继续保持高增长。2011年1-9月份，公司营业收入继续保持50%以上的高增长，高增长趋势已然确立。此外，采血针募投项目预计在年底投产，有望在明年锦上添花。
渠道优势不断完善，国内分销市场将是重中之重
公司三季度营业收入同比增长53%，较上半年55%的收入增速下降并不明显，一方面说明今年年中恶化的欧债危机和美债危机对公司出口的影响有限，另一方面也说明了国内分销业务的爆发式增长一定程度上弥补了出口的不足。考虑到国际形势的不明朗，我们认为国内分销市场才是公司未来业绩增长的重中之重，毕竟国内真空采血管市场增速要远高于国际市场。公司1-9月份销售费用同比大幅增长69%，主要投向国内分销市场的渠道开发，也说明了公司对国内分销渠道的重视程度。目前公司已基本完善覆盖珠三角、长三角和环渤海地区等东部发达地区和中西部省会及大中城市的营销网络，自2009年开始重点布局的国内分销网络正在迎来业绩的丰收期。
杭州龙鑫升级已完成，待来年业绩爆发
截止三季度末，公司子公司杭州龙鑫的主导产品尿液分析仪已完成稳定性改进，即将进入公司日益完善的国内分销网络进行销售。随着两者渠道的整合，杭州龙鑫有望在四季度尤其是明年迎来爆发式增长，并成为公司未来发展的一大看点。
估值和投资建议
不考虑杭州龙鑫、南雄阳普以及后续的新产品推出和外延并购，预计公司2011-2013年摊薄后EPS 分别为0.26、0.39和0.50元。加上杭州龙鑫（注:
按照业绩承诺的全年1000万净利润计算）和南雄阳普的收益，则公司三年EPS 分别为0.30、0.47和0.62元。随着真空采血系统产能瓶颈的突破以及尿检测等新领域的成功拓展，公司高成长态势已然确立。考虑到公司业绩爆发时点在2012年，故给予公司2012年业绩较高的35倍的PE，维持公司“买入”的投资评级，6个月目标价微调至16.56元。
重点关注事项
股价催化剂（正面）:外延式并购风险提示（负面）:医用耗材降价；募投产能投放慢于预期
九安医疗（002432）:Ihealth健康平台再添新兵002432[九安医疗] 医药生物
研究机构：东兴证券 分析师： 陈恒 撰写日期：2012年01月16日
结论:总的来看，公司的品牌化战略迈出了坚实的第一步。ihealth产品的种类越来越丰富，相信随着美国销售渠道的进一步完善，2012年有可能迎来丰收之年。由于目前订单情况不明，我们暂时维持2011-2013年盈利预测EPS0.16、0.23和0.32元，对应目前股价8.53元的PE为53倍、37倍和27倍，我们强调，由于新业务的不确定性较大，公司业绩存在很大的弹性（参见表1）。暂时维持公司“推荐”评级。关于九安医疗的基本情况和我们对九安医疗的长期看法，请参阅东兴证券研究报告《九安医疗（002432）:传统业务渐恢复，创新模式正摸索》、《九安医疗（002432）:出口受影响 品牌当自强》、《九安医疗（002432）:着眼长远 布局美国》、《九安医疗（002432）:来日方长显身手》、《九安医疗（002432）:小荷才露尖尖角》。
宝莱特（300246）:插件式监护仪保持高速增长300246[宝莱特] 机械行业
研究机构：平安证券 分析师： 凌军 撰写日期：2011年11月29日
事件:近日我们调研了宝莱特，并就公司最新进展与高管进行了交流。
受制于出口业务，今年公司业绩增速放缓。今年前三季度公司营业收入同比增长17.94%，归属母公司的净利润同比增长4.03%。2010年公司的出口收入为8000万，同比增长160%，我们预计今年全年公司出口业务的增速将降至10%左右，主要原因是除新兴市场国家，其余国家购买力都有所下降，而国内市场增长加速，今年增速预计为25%-30%。公司的净利润增速低于收入增速，原因是上市导致前三季度的管理费用率提高了1.4个百分点，另外珠海市今年的软件产品出口退税逾期影响了公司利润，退税额约为300-350万元。
插件式监护仪产品是近期最大亮点。公司“转运宝”系列插件式监护仪解决了病人从手术室到病房的生理监护空白，目前仅有飞利浦具有同类产品，但公司产品在性能上接近而价格上具有75%的优势。预计该产品今年在国内销售收入将达到1800万左右，同比增长约75%，如果能在渠道发力，未来前景广阔。国内已有相关企业在研制类似产品，但由于该产品研发需要相当扎实的技术积累，仅有2-3家企业有能力进行研发，产品成型和注册生产还需2-3年的时间，所以公司可以利用这段时间充分开发市场，建立竞争优势。
公司通过推出优质新产品来提高整体毛利率。众所周知，由于医疗器械产品技术升级较快，新产品推出后平均出厂价每年都会存在一定比例的下调。公司拥有国内领先的研发能力，通过不断推出新的产品来提升公司的盈利水平，过去三年公司的毛利率从40%提高到48%，主要原因是高毛利的A 系列插件式监护仪占收入的比重逐年提高，高端一体式监护仪M9500、M9000等单品在国内外市场销售增长迅速，且产品规模化生产降低了成本。
公司将从透析机切入血液净化领域。公司的血液透析机已完成初步的产品检测，技术已经基本成熟，但由于是三类器械，注册时间将达到18个月左右，产品有望于2013年推出。目前国内市场90%以上依赖进口，仅有不到5家国内企业生产相关产品，随着技术的进步，国内外产品的性能差距将不断减小，终端旺盛的需求保证未来的发展空间巨大。
盈利预测及评级。公司作为国内监护仪产品的领先企业之一，将受益于基层医院监护产品的普及率提升及大型医院的产品升级。预计公司11-13年EPS分别为0.91，1.14和1.42元，对应11月29日收盘价37.24元的PE分别为40.9，32.7和26.2倍。我们看好公司的长期发展，给予“推荐”评级。
和佳股份（300273）动态点评:增长超预期 估值较贵300273[和佳股份] 机械行业
研究机构：民族证券 分析师： 涂羚波 撰写日期：2012年01月09日
业绩略超预期。公司发布业绩公告，预计2011年实现净利润7693万元-8598万元，比上年度增长70%-90%。
增长原因来源于规模扩大和费用控制。公司各产品线增长良好，其中主要产品肿瘤微创治疗设备销售实现稳定快速增长，医用数字化影像设备高速增长。同时，公司进一步加强管理，运营效率有效提升，管理费用、销售费用、财务费用占比均较去年同期有一定幅度下降。
具有核心竞争优势。公司是国内中唯一采用直销模式的医疗器械企业，也是国内唯一能够提供肿瘤微创综合治疗解决方案的公司，同时，具有优秀的研发能力和技术优势。
估值较高，给予“中性”评级。预计公司2011、2012、2013年实现净利润8049万元、11399万元、15828万元，同比增长78%、42%、39%，每股收益0.48元、0.68元、0.95元。给予公司2012年30倍PE估值，合理估值20.4元。
中国医药（600056）:拓展海外业务，有望实现快速发展600056[中国医药] 医药生物
研究机构：天相投资 分析师： 彭晓 撰写日期：2011年10月26日
2011年1-9月公司实现营业收入50.5亿元，同比增长12%；实现营业利润2.8亿元，同比增长2%；实现归属于上市公司股东净利润1.8亿元，同比增长6.4%；实现每股收益0.56元。
毛利率、费用率上升。公司综合毛利率为10.39%，同比上升0.68个百分点；期间费用率为5.05%，同比上升1.38个百分点，其中销售费用率上升0.52个百分点至3.31%，管理费用率上升0.13个百分点至1.51%。
签署海外大额订单。公司于4月30日与委内瑞拉卫生部正式签署合作协议，由公司向该国卫生部提供总金额为61.16亿元人民币医疗卫生产品，并于8月3日收到合同预付款5.99亿元人民币。我们认为如该业务能保持一定的毛利率水平，将给公司带来良好收益。这单业务是公司在拉美国家业务的开端，公司未来海外业务有望快速发展。
受让天山制药股权并增资。2011年7月26日公告，公司拟出资223万元受让天山制药5%股权，并以现金4，192万元对其增资，持有51%股权。公司拟将天山制药打造成为甘草制品产业第一品牌，实现甘草全产业链一体化经营。未来3~5年，天山制药可逐步实现年销售收入2亿元以上，净利润约2000万元。
科工贸一体化发展，公司目前有四家控股子公司，分别为通用美康、通用三洋、美康百泰和美康九州。分别从事进出口贸易、抗生素制药、医疗器械销售和高端药品纯销和批发业务。公司工业、商业同时稳定发展，互相促进，有利于公司盈利能力的不断提升。
大股东存在整合预期。公司大股东是中国通用技术（集团）控股有限责任公司，明确提出在3~5年内解决旗下公司同业竞争问题。
盈利预测及评级:预计公司2011~2013年EPS为0.70元、0.79元和0.87元。按前一日收盘价19.39元计算，动态市盈率为28倍、25倍和22倍，维持“增持”的投资评级。
风险提示:新药品推广低于预期，国外业务毛利率控制不良的风险。
天瑞仪器（300165）:XRF推动短期快速增长 质谱仪确保长期持续发展300165[天瑞仪器] 机械行业
研究机构：中投证券 分析师： 张镭 撰写日期：2011年12月26日
投资要点:
公司是一家高科技化学分析仪器企业。主要产品有X射线荧光分析仪（XRF）和质谱仪，主要应用于环保、工业检测、生化医药等领域。国内市场约70亿元以上，国际市场约50亿美元以上，公司现收入不足3亿，上升潜力巨大。
环保领域XRF带来公司收入持续增长。①RoHS检测用XRF是公司现阶段60%收入来源，占领一半以上市场份额。预计今后我国机电产品出口增长带动RoHS检测用XRF市场年均增长10%，带来公司盈利稳步提升。②“十二五”国家将加强重金属污染监测，尤其重视PM2.5中重金属含量的监测，估计将带动对XRF超过20亿元的总需求。公司为国内XRF最大生产商，已经抢先推出便携式和在线式产品，预计12年后相关收入快速增长。
工业检测领域XRF发展前景看好。①水泥生产线XRF市场约6亿元以上，进口产品占90%以上份额，公司占近10%份额。公司参与国家重大仪器专项项目，技术已达国际水平，进口替代空间巨大。②公司还将开拓地矿、金属检测、纺织等新领域市场，产品应用横向扩张将增加年收入5千万以上。
质谱仪将开拓高端生化医药仪器市场。我国质谱仪市场近年高达50亿元，主要被进口产品垄断。公司已开发成功质谱仪样机供客户试用，开始涉足高端生化医药分析仪器市场。预计质谱仪2012年将开启进口替代，是公司中长期增长点。
研发和营销并重，提升核心竞争力。公司研发投入占收入15%，具有完全自主知识产权，70%的毛利率大幅高于40%的行业平均水平，公司募投项目还将投入9千万扩建研发中心。公司建立了业内最大的销售网络，遍布全国19省22市，公司募投项目投入1.15亿元升级完善营销网络，重点开拓生化和环保新市场。
给予公司推荐评级。预计2011-2013年销售收入分别为3.14亿元、4.21亿元和5.94亿元；EPS分别为0.78、1.2和1.57元，复合增长率41%；对应PE为31、20、15。未来6-12个月目标价格27.3元，相当于2011年35倍PE，给予推荐评级。
风险提示:新产品研发有不确定风险，新市场开发存在风险。
卫宁软件（300253）:政策推动医疗it建设，龙头企业市场份额提升空间大300253[卫宁软件] 计算机行业
研究机构：群益证券（香港） 分析师： 胡嘉铭 撰写日期：2011年12月27日
领先的医疗卫生IT 整体方案提供商:公司是国内产品线最为齐全，拥有自主知识产权，能够提供完整医疗行业IT 整体解决方案的提供商。
“十二五”医疗卫生信息化:卫生部已完成了“十二五”卫生信息化建设工程规划编制工作，初步确定了我国卫生信息化建设路线图。预测2015年我国医疗信息化市场规模将达到290.2亿元，CAGR 20.5%。增长动力主要来自于医院临床信息化和区域医疗信息化，增速分别超过25%和50%。
市占率领先，市场份额提升空间大:公司在国内三级甲等医院客户达到71家，占全国765家三级甲等医院的9.28%，市占率第一。从各项分类业务看，营收市占率均不超过5%，随着公司上市后知名度的提升，产品线的丰富，以及销售渠道的拓展，未来市场份额提升空间较大。
大额订单快速增长:公司加大品牌建设和市场拓展，加强新产品推广力度，前三季度100万以上订单的合同数量和合同金额同比增长94.12%和74.81%。群益预计公司全年营收规模有望达到1.75亿元，YOY+45%。随着募投项目的实施，软件系统产品子系统和模块的进一步丰富和完善，以及区域营销服务中心的设立，未来两年营收规模有望实现30%以上的增长。
盈利预测:我们预计公司2011-2013年实现营收1.75亿元、2.30亿元和3.03亿元，YOY+45.36%、31.55%和31.76%，实现净利润0.51亿元、0.74亿元和1.05亿元，YOY+44.83%、44.21%和41.99%。每股EPS 为0.96元、1.38元和1.96元，P/E 为48倍、33倍和23倍，估值合理，首次评级给予“持有”投资建议。
东软集团（600718）调研简报:医疗器械、it、服务的集团军600718[东软集团] 计算机行业
研究机构：中信建投证券 分析师： 吕江峰 撰写日期：2011年12月19日
强大的医疗相关业务继续壮大
公司有5条线在做医疗相关业务:1.医疗器械，2.医院IT，3.东软望海，4.公共卫生信息化，5.健康管理与服务。 医疗器械是以全资子公司的形式在运作，上半年增长28%，达到4亿元。东软望海在上半年被公司收购控股。公司在社保IT提供全人群全生命周期全业务的管理。
据IDC最新报告，公司的医疗信息化业务在国内稳居第一。今年增长比较快的是电子病历（EMR），因为卫生部力推电子病历的标准化。公司医疗信息化主要业务是在三甲医院，全国800多家甲级医院，40%是东软的客户。医院IT的国际业务发展也很好，进入欧洲和非洲。
熙康业务预计明年在体检中心建立运营，总结套路，进行推广；腕表和一体机作为客户端得到推广；总结海南模式、无锡模式等地的健康管理经验进行推广。
软件外包业务品牌响、基础好、继续健康发展
公司的国际软件业务上半年实现收入1.34亿美元，占公司营业收入的37.90%，占公司非医疗器械业务的小半壁江山。国际软件外包业务主要来自日本，基本面一直很好；同时欧美外包所占比例在上升，发展很快。相关行业主要有移动终端、信息家电和汽车电子等。
软件和系统集成业务在国内快速发展
除了医疗IT之外，遍布电信、政府、电力、企业及电子商务、交通、金融、教育、信息安全等多个行业。
银江股份（300020）:智能医疗和城市推动业务成300020[银江股份]计算机行业
研究机构：宏源证券（000562） 分析师： 胡颖 撰写日期：2011年11月07日
智能交通的需求仍很强盛:十一五期间，道路建设基本完成，但是保有量仍在快速增长，后期交通上升到智能系统，智能交通以前是子系统建设，现在交通压力大，需要建设覆盖整个城市的智能管理系统，在技术和规模层次上有提升，但是财政收入减少有可能会导致的、建设欲望下降，另外财政资金压力在三季度开始显现，盐城项目有延迟付款的现象。
智慧城市开始快速发展:武汉智慧城市公司有参与前期规划，因为担心设计标会影响后期的实施标，所以公司采用了非直接参与的模式，武汉项目采用BT的可能性比较大，对资金的需求大，公司会酌情参与；宁波智慧城市，公司有参与交通、医疗和食品安全方面的建设；上海因为本地化比较严重，公司主要参与子系统建设；在智慧浙江的大局下，杭州不一定会做“智慧杭州”，但是会通过大型管理系统的建设，做到信息共享。智慧城市在三线城市更容易建设。
智能医疗无线做大，区域快速提升:医疗业务客户群体中三甲三乙医院居多，盈利能力强，公司主要做无线医疗业务，可能会有运营商分包的情况。移动医疗终端公司前期的摩托罗拉PDA库存基本上消耗完全，公司针对医院的应用，研发设计了无线PDA，附带较多功能，替代外购。区域医疗增长较快，有中800万的大单，全年区域医疗有望达到三千万到五千万规模，软件占比达到35%-40%。智能医疗业务今年有望翻番。
考虑到公司存货中施工结束尚未确认的达到50%，我们预计2011-2013年EPS为0.40、0.55和0.75元。
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