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辉瑞制药有限公司董事长安高博先生今天带来了两个关于万艾可的消息。万艾可在中国被俗称为“伟哥”。
消息之一是,“万艾可获准在零售药店上市”。需要的人可凭医生处方,在具有资质的药店购买。每片价格从128元降到了99元。
消息之二是,明天该公司将正式就万艾可专利权纠纷向北京市第一中级人民法院提出上诉。
我国泌尿外科和男科学著名专家、中国工程院院士郭应禄教授透露,万艾可是至今惟一一个曾拿到全国人大和全国政协会议上讨论过的药物。4年来,对万艾可能否上市,国家不可谓不慎重。在此前的4年时间里,进行了4期国内临床试验。因此,今天它能作为处方药进入零售药业,是正常发展的结果。
据了解,此次万艾可经国家药品监督管理局和卫生部批准,作为惟一治疗男性勃起功能障碍的药物,凭医生处方,可在具有资质的药店购买。以前只有单片包装、每片价格为128元的万艾可,现在已经有5片装、每包495元的相对优惠价格。昨天,已经有患者持医生处方到北京的大药店购买。
专利问题是万艾可当前面临的头等大事。今年7月5日,国家知识产权局专利复审委员会曾宣告辉瑞公司万艾可的“94192386.X”号发明专利无效。随后,辉瑞公司即表示不放弃专利,要在法定期限以内上诉。
自2001年国家知识产权局批准万艾可发明专利后,国内陆续有20余家制药企业对该项专利提出异议。理由是该项专利范围的有些内容已经公开和应用,不具备新颖和创造性,不属于一家企业所独有。
万艾可主要成分是枸橼西地那非。由于辉瑞公司所获专利的保护期到2014年止,在此期限之前,只要使用枸橼西地那非就构成对辉瑞公司的侵权。
目前,全世界有男性勃起功能障碍患者2300万左右,中国虽然没有此种疾病的全国性调查数据,但据专家估计,占世界总人口1/5的中国,存在着使用此类药物的巨大的潜在市场。围绕枸橼西地那非专利权的纷争,实际上是一场白热化的市场争夺战。
今天,安高博先生说,专利问题很复杂,辉瑞公司在世界很多地方都有专利问题需要处理。最近,他们在日本的相同专利就获得了最终支持,即使是在英国,他们也仍然在为此项专利上诉。
记者在今天了解到,除了国内20余家企业与辉瑞的专利之争外,世界著名制药企业拜尔公司和礼来公司也都正在我国进行有关治疗男性勃起功能障碍的药物实验,并有可能很快完成辉瑞公司用了4年才走完的市场挺进过程。