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继专利纠纷正面交锋后,日前国内药企再次叫板辉瑞“万艾可”。
据透露,一直“犹抱琵琶半遮面”的国内企业组建“伟哥”联合公司日前终于迈出了实质性步伐。目前,包括广州白云山在内的成员药企已经各自把资金打入公共账户,联合公司北京办事处的工作人员正在为公司成立的最后准备工作忙碌着。
与此同时,辉瑞大张旗鼓地全线推进旗下抗ED药物“万艾可”进入零售药房,东南地区、北方等区域推广活动已经结束,目前只剩下西南地区最后一站。
无论国内药企本月底拿到生产批文的传言能否成真,洋巨头与本地军都无可避免将再次直接对阵,掀起市场硝烟。
广州白云山确定加入联合公司
据了解,目前参加“伟哥”联盟合资公司的17家制药厂均是中国国家食品和药品监督管理局认定的有资格生产包含sildenafil citrate成份(全球最畅销的万艾可中就含有这种活性成分)药品的公司。加盟药厂之一的通化鸿淘茂药业有限公司董事长张玉才称,组建合资企业将使本地制药厂能够在避免价格战的前提下联合推广其产品。至于谁能加入联合股份公司,张玉才称,只有董事会才能决定,联合公司成员的股份基本上是平均分配的,而对于关键性的生产批文,张玉林表示有望本月底拿到。
据广州白云山制药股份有限公司有关人士透露,该公司已经成为联合公司的成员。目前该公司的抗ED药已经完成临床试验,只要生产批文批下来马上就可以投产。新药名字已定为“金戈”。
该人士告诉记者,联合股份公司实际上8月份就已经敲定。“成员企业的老总多次在北京碰头,就相关问题达成了协议,我们是为这个品种在中国的前途结成联盟。”据其透露,目前参加联盟企业的产品有些已经进入最后的上市阶段,而有些还处于临床阶段。由于生产工艺等不同,今后国产“伟哥”的生产还是分开各自进行。但该人士强调,联合公司肯定不会是一个暂时性的公司,至于怎么联合、今后怎么合作,在生产批文还未最后下来之前都处于保密之中。
“伟哥”专利纠纷或演持久战
面对国内药企的公开叫板,辉瑞方面拒绝评论。有关人士在接受记者采访时再次重申,其专利目前还处于有效期内。
据透露,9月28日,辉瑞已就“万艾可”专利向北京市中级人民法院提起上诉。与此同时,由于率先获准在药房销售,目前,辉瑞正借此东风全线推进“万艾可”进入零售市场。其东南地区、北方等区域推广活动已经结束,目前只剩下西南地区最后一站。
一位不愿透露姓名的律师表示,国内药企对于本月底能拿到生产许可证的说法过于乐观。他分析指出,趁着辉瑞“万艾可”率先获准在药房销售的利好,辉瑞方面肯定会将上诉进行到底。如果国家食品药品监督管理局此时发给国内药企该类药品的生产批文,国外药企一定会以各种其他理由进行反击,或怀疑中国政府的公平性而丧失投资信心,纠纷将演变得更加复杂和持久。
据其预测,有关“伟哥”专利的纠纷肯定会是一场持久战,短期内不可能会有什么实质性进展。
事件回放
■2001年10月起,包括重庆康尔威、通化鸿淘茂、成都地奥、广州白云山等12家企业联名向国家知识产权局提出申请,要求撤销美国辉瑞公司“伟哥”(万艾可)在中国的专利权。
■今年7月7日,国家知识产权局复审裁定:辉瑞专利无效。
■7月31日,国内17家能够生产“伟哥”的药企老总聚首北京,举行商议“伟哥”联盟成立事宜的首次联合会议,其主要议程是成立一家联合股份公司来生产销售国产“伟哥”。
■9月28日,辉瑞就“万艾可”专利正式向北京市中级人民法院提起上诉。