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本报记者郭艾琳冯正军发自上海广州
昨日(30日)上午9点,辉瑞公司诉国家知识产权局专利复审委员会专利无效行政诉讼案在北京市第一中级人民法院西中法庭开庭。经过数个小时的庭审,法庭宣布择日作出判决。根据我国法律规定,在法院的终审判决作出之前,国家知识产权局专利复审委员会关于此项专利无效的决定不发生效力。
最终宣判可能还需3个月
在昨天的庭审中,辉瑞公司派出了由4位外方代表与15位中方人员组成的庞大旁听阵容,辉瑞制药有限公司(下称“辉瑞制药”)董事长兼总经理安高博也亲自出席;国家知识产权局专利复审委有18人到场“助阵”,而作为庭审“第三人”的“伟哥联盟”中有近10家企业派员旁听。
法庭辩论的焦点依旧集中在辉瑞的“万艾可”(伟哥)发明专利是否有效上。“伟哥联盟”成员之一、广州白云山制药股份公司一高层告诉记者,法庭上国家知识产权局按照中国相关专利保护法,逐一列举了辉瑞制药“万艾可”药用成分“西地那非”不符合中国专利保护法的种种保护条件,而辉瑞公司也予以中国知识产权局激烈的辩论。
“由于该案件十分重大,理论上国家会支持民族工业企业的发展,但是在WTO市场环境下,全球经济一体化不可避免,国外在中国的投资越来越多,所以法院对此案的最终审判结果仍旧十分慎重,所以没有当庭宣判。但国家知识产权局胜诉的希望至少在90%以上。”该高层信心十足的对记者说。
上海双龙高科技开发有限公司的赵崇基向记者表示,目前伟哥联盟的成员对一审获胜非常有信心。“辉瑞在今天庭上所陈述的内容都是当初说过的,而且显得相当苍白。”
“虽然我没有出席今天的庭审,但我觉得知识产权局胜出的可能还是非常大的。”已经隐退的案件“第三人”、原专利代理人俆国文昨日在接受记者采访时也如此表示。“我当初退出的原因是辉瑞方代理人说我‘既当裁判又当运动员’,可我觉得事件成功的取决因素是事实,而并非个人。辉瑞方专利公开不充分,提供数据不足,这也成了我们有希望取胜的关键。”俆国文说。
而到截稿时间为止,记者一直没能联系到辉瑞制药方面的新闻发言人。辉瑞制药法务部总监陈洁则表示,虽然她出席了今天的庭审,但并不能代表公司说话。而本报记者前日采访其企业事务部宣传与媒介经理王勋彪时,他曾表示,“我们已经向法院提供了大量的证据,在法院终审出来之前,‘万艾可’的发明专利依旧是有效的。”国家知识产权局专利复审委员会副主任李永红也表示,不方便发表任何意见。
“不过,如果一审宣判辉瑞败诉,其后果必然是继续上诉。”双龙总工程师赵崇基说。因此庭审结束后,联盟企业代表又聚集在一起开了近3个小时的会,“我们还会收集一些材料,为接下来的事情作些准备。”
然而,在最终结果出来前,所有的说法都还是一个猜测。最终的宣判可能还需要等到3个月。这一段时间里,辉瑞还可能继续争取到底。
600亿美元的ED市场
谁都知道,辉瑞如果真的最终失利,那最大的受益者恐怕首先是国内众多“伟哥类药品”生产厂家。
早在1994年辉瑞申请中国专利后不久,国内有多家药厂也开始研制用“枸橼酸西地那非”治疗阳痿的药品,并投入了相当大的人力和财力,据目前掌握的信息表明已经有17家。这些企业唯一的等待就是“万艾可”的专利被宣判“死刑”,而他们马上就能推出含有相同成分“枸橼酸西地那非”的药品,且价格几乎可以达到“万艾可”的一半。
而此前,曾有人估计,在中国内地,ED类药物的潜在市场可以达到600亿美元。虽然去年11月,拜尔公司的同类产品“艾力达”已经在中国内地上市,但“万艾可”老大的地位依旧无人能动摇。
所有的人都在等待这最后的宣判。
国内12家公司委托的新闻发言人赵先生昨日对本报记者透露,虽然此案的审理目前并没有结果,但这并不妨碍包括上述12家公司在内的国内16家药企成立“伟大联合股份公司”,之所以用“伟大”这个名字目的是为了和“伟哥”区分开来,因为目前已有广州的威尔曼公司用“伟哥”作为商品名了。赵先生还透露,该公司组建之后将生产“万艾可”同类产品,使用同一种商标,同一种价格。该人士还称,目前这16家药企中,已经有白云山医药科技有限公司等几个企业取得了国家食品药品监督管理局颁发的新药证书,有的已经取得“西地那非”的工艺生产专利。只等着“万艾可”专利一取消就立马上市新产品。
( 责任编辑:金玲 )