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伟哥致盲受药监局关注 沪医院未停伟哥处方

BUSINESS.SOHU.COM 2005年5月31日08:59 [ 沈玮 ] 来源:[ 每日经济新闻 ]
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  国家药监局有关人士表示,会密切关注“伟哥致盲”事件的进展

  昨日,国家药监局药品安全监管司药品评价处处长颜敏对记者表示,会密切关注“伟哥致盲”事件的进展,但是目前还没有介入调查。

  “对于一切有关药品不良反应的报告我们都非常关注。”颜敏强调道。

  沪上医院继续开出“伟哥”处方

  日前,美国FDA(美国食品和药物管理局)正式介入调查“伟哥可能致盲”事件。FDA27日表示,他们已经了解到40多起服用“伟哥”等壮阳药物后产生失明症状的病例报告。目前虽尚无证据表明服用“伟哥”与失明有直接联系,但要求“伟哥”的制造商辉瑞公司修改包装标签上的副作用警告。

  但是在美国FDA的权威调查结果出来之前,沪上各家医院的“伟哥”处方还在继续开出。

  上海男科研究所副教授、仁济医院男科专家李铮博士告诉记者,他们平均每月要开出400余张“伟哥”的处方,其中大部分都是万艾可(万艾可是含有西地那非成分的唯一正牌“伟哥”)。李诤表示,他们也不会暂停开万艾可的处方,但是会提醒病人注意,如果有缺血性眼底病变,应该谨慎使用“伟哥”。

  “其实我们医学界很早就在关注这个事情了。上个月还在北京专门召开过研讨会,这的确应该引起国内的足够重视。”李诤表示。国产“伟哥”联盟力挺辉瑞

  一直和辉瑞叫板的国产“伟哥”联盟昨日则力挺万艾可,几家公司的掌门人在接受记者采访时都表示,不会因为此事将国产“伟哥”的生产打入“冷宫”。

  天津联想药业有限公司总经理王乃武告诉记者,目前不会暂停“国产伟哥”的研发。事实上,一旦国家药监局下发生产批文,联想药业可以在第一时间投入生产。他表示,如果西地那非成分被证实有害,美国FDA会召回。

  王乃武指出,目前还没有确切证据证实服用万艾可和失明之间有必然联系,毕竟万艾可也已经上市很多年了,服用人群也超过了2300万。他猜测这些失明案例可能是大量持续性使用万艾可造成的。

  重庆康尔威药业股份有限公司总经理赵庆生也表示,失明案例报告是否和万艾可有直接联系并无定论,在FDA的调查结果出来之前,康尔威不会暂停“国产伟哥”的投产准备工作。“其实很多化学药物都有一定的副作用的,关键看使用方法是否正确。”赵庆生指出,由于“伟哥”在中老年人群中使用较多,这些人群本来基础疾病就较多,失明是不是由“伟哥”造成的很难下定论。

  辉瑞和礼来也表示不会暂停销售相关产品,但辉瑞制药总部称正在考虑是否修改产品说明书,以标示此种副作用。



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