目前,全世界抗高血压药的总量已超过了311亿美元,到2007年,市场容量预计将超过520亿美元,年增长率可保持在7%左右。专家分析,高血压药物市场迅速扩容的原因有二:一是人们对高血压危害以及控制血压重要性认知水平的提高;二是相关新药物和新剂型的出现。
    据中国医师协会统计,我国现有高血压患者1.6亿人,其中大部分患者的病情没有得到控制,导致脑卒中等高血压并发症的发生率极高。之所以出现控制不利,除了患者对高血压及其并发症危害的认知有待提高以外,还因为许多需要终身服药的患者依从性较差、不能坚持每天服药。但这也显示出抗高血压药物市场具有扩容潜力。
    美托洛尔(倍他乐克)为选择性的β1受体阻滞剂,自1975年问世以来,其在心血管疾病治疗中的作用得到了广泛证实,能有效降压、缓解心绞痛。近年的研究还证实,美托洛尔能有效降低高血压、心梗患者的死亡率,具有心血管保护作用。但每天两次的服药频率令患者的依从性大大降低。理想的β受体阻滞剂应具有24小时平稳的血药浓度和β阻滞作用,以获得最佳的心血管保护作用,并且应当每日只需服用1次,这样才能大大提高患者的依从性,从而确保药物治疗连续性以及病情的持续改善。倍他乐克缓释片(琥珀酸美托洛尔缓释片)就是针对这一问题研发的产品,已于今年在我国正式上市。
    另一种可提高患者依从性的剂型是透皮制剂。安贞医院心血管及北京心肺血管研究所周玉杰主任介绍说,将药物贴在胸部无毛的皮肤上,有效物质即可均匀释放到体内,连续7天平稳控制血压。与传统口服药物比较,这不仅可解决患者依从性差的问题,更因药物不经消化道,绕过肝脏的首过效应,既避免了肝脏和消化液对药物分解,也使肝脏免于药物的损害。同时,由于药物稳速持久进入人体,可减少给药频率,并能避免口服、注射给药的痛苦以及常规给药容易出现的峰谷现象,昼夜24小时稳定控制收缩压、舒张压,最大限度地保护心、脑、肾、肝等人体内脏器官免受药物副作用损害,提高患者治疗的依从性。据报道,世界透皮治疗技术产品的销售额正以每年25%的比例增长,预计2005年可达127亿美元,其中,发展较为成熟的治疗高血压的可乐定透皮贴剂在美国2000~2004年的销售额分别是1.3亿美元、1.5亿美元、1.7亿美元、2.1亿美元、2.6亿美元。当前,一些本土企业已将该产品引入国内市场,相信新剂型的采用会令国内抗高血压药物市场显著增长。
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