由科技部批复下达,山东阿华生物有限公司承担的国家科技型中小企业创新基金项目“重组人白介素-11衍生物”研发项目去年11月12日通过验收。验收小组专家认为,该项目技术指标先进、产量质量指标达到国际标准,投产后社会、经济效益显著。
    重组人白介素-11衍生物是高科技基因工程生物药品,临床用于治疗肿瘤患者放化疗引起的血小板减少症。阿华生物药业公司对工程菌株目的基因序列进行了大胆创新改进,形成了拥有自主知识产权、创新型的国家生物制品一类新药,并被科技部列为国家科技型中小企业创新基金项目,拨款80万元予以支持,首期56万元已经到位。阿华生
    物药业公司经过技术攻关,菌体发酵密度,融合蛋白表达量以及单位发酵液纯化所得蛋白纯品等3项主要技术指标均优于国外同类产品的文献报道,从而具有产品回收率高、生产成本低的竞争优势,由此还降低了生产设备投资,同时还按照国际生物制品标准制定了该产品的质量标准,企业通过了质量管理体系ISO9001、环境管理体系ISO14001的认证,项目小试和中试研究已经结束,已完成连续三批次的产品试生产并获得药品生产许可证,目前正等待国家食品药品监督管理局下达生产批准文号,正式投产后可年产重组人白介素-11衍生物50万支。
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