天津 2006-01-10(中国商业电讯)——目前,纵观未来的发展趋势和国内外的市场环境,中国的医药产业已经进入了一个资源整合与产业升级的关键时期。在一个古老的传统产业领域,走出了一条高新技术产业化的发展道路,天士力集团用十一年的发展实践,有力地印证了“科学技术是第一生产力”的科学论断,也充分说明了只要坚持自主创新,不断培育和提升核心竞争力,就能够走出一条持续、快速、健康发展的道路。

    以自主创新知识产权群体 构筑现代中药创新基础

    自二十世纪八十年代以来,由于人类疾病谱以及医疗模式的变化,首先在西方发达国家,出现了“崇尚自然、回归自然”的潮流。历史悠久、理论体系完整的中医药学,以其鲜明的特色和独特的优势,获得了新的发展契机。国家科技部和中医药管理局审时度势提出了“中药现代化”的战略规划,天士力根据这一战略规划的指导,提出了发展现代中药的新概念并取得了突出的业绩。

    闫希军说,创新首先是理念创新,天士力提出了以新思维、高科技、高起点、高速度的“一新三高”新理念,据此实践,成功地改写了我国没有现代中药的历史。他表示,首先通过研发、经过多年努力用一批专利构筑了现代中药的自主知识产权体系,为发展现代中药奠定了坚实的创新的知识产权基础。

    他指出,目前,天士力已向国家申请专利516件,其中获得授权专利72件。仅2005年申请就达235件,其中发明专利216件。核心产品已在34多个国家提出专利申请,并获得了部分国家授权。这些专利不仅是天士力,也成为我国技术创新,发展现代中药的基础。

    靠技术创新 建设现代中药产业链

    传统中药与现代科技怎样能实现有机结合呢？闫希军指出,这是现代中药的一个发展基础。天士力超前一步,勇于尝试,从改变传统的方剂学研究入手,在药材种植、生产工艺流程、剂型改革以及控制标准等领域进行全面创新。在方剂、制剂、工艺检验方面天士力利用先进的萃取、浓缩和干燥技术,对传统方剂进行技术、工艺、剂型创新,使传统中药实现了有效成分定性、定量、稳定可控,达到了“体积小、剂量小、毒副作用小”和“高效、速效、长效”的现代制剂要求,如研发出的现代中药新产品——复方丹参滴丸。

    闫希军说,在国内还没有药材种植标准的情况下,就参照欧洲植物药种植管理规范,建立起GAP标准的药材基地,确保药材高品质、无污染,有效成份含量高,达到集约化、规范化的药材种植生产。如天士力的陕西商洛丹参基地于2003年第一家通过国家GAP认证。在标准方面,填补国内标准的空白。在世界上还没有与中药提取相应的质量管理规范的情况下,率先提出建立现代中药提取生产质量管理规范(GEP)标准,在中药材有效成分萃取、浓缩、干燥的过程中,形成统一的控制流程和控制标准,并解决毒性成分、重金属、农药残留的纯化处理问题。GEP的提出,使过去单纯为制剂配属的提取车间,成为一个规模化、产业化、标准化的生产流程。现在,GEP向更加完善的、动态的、更具操作性的cGEP方向扩展。cGEP最终将从企业标准升级为行业标准、国家标准,乃至成为国际标准。

    对国家已经颁布推行的标准,在系统化建设、国际化建设上下功夫。不仅严格执行国家标准,而且还积极采用国际标准。企业生产体系,先后通过了国家GMP、澳大利亚TGA、以及ISO9001：2000、ISO10012、ISO14001、OHSAH18001、GBT28001等系列认证,在此基础上,还通过了IMS整合体系认证,成为国内中药业第一家整合质量、环境、安全健康三大管理体系为一体的国际标准化企业。在产业链的末端,建立了符合GSP标准的营销体系。这条贯穿“科研—种植—提取—制剂生产—医药营销”的产业链,以其全程化、系统化、广覆盖的特点,为天士力从一味中药迈向产业规模经济,构筑起了支撑现代中药产业的坚固的平台。

    实施国家现代中药科技项目推动现代中药发展

    闫希军说,现代中药产业链中一些关键技术都被先后列入,如国家科技部、国家中医药管理局提出中药现代化战略。而天士力集团是率先实施这些国家顶尖项目的佼佼者。国家部委立项的项目本身就领先中国,部分领先世界。

    首先,复方丹参滴丸及其系列研究、产业化开发,先后被列入国家级科技部的国家级火炬计划项目、“九五”科技攻关项目、国家高技术产业发展项目计划和中药现代化示范4个国家级科技项目。

    其次,按照国家中药现代化、国际化的战略部署,复方丹参滴丸率先申请并顺利通过了美国食品药品监督管理局(FDA-IND)的临床用药申请。这一步,与西方法规和技术标准接轨的机会,使企业认识到传统中药只有运用现代科技手段、注入数字化的科技内涵,才能焕发青春,进入西方主流医药市场。

    再次,在质量控制上,为了突破传统中药在质量控制与检测上的缺陷,与有关科研单位联合承担并完成了国家“十五”科技攻关重大项目“指纹图谱应用示范研究”,通过了国家科技部和国家中医药管理局的验收、技术鉴定。"复方丹参滴丸多元指纹图谱分析及质量控制技术"成为代表现代中药质量控制世界一流水平的成果。利用具有自主知识产权的多元指纹图谱技术,可以完整地表征多种单体成分的药效物质组成特征,并利用数据融合平台,建立数学模型,进行量化计算,实现中药质量的数字化控制。

    第四,天士力从1999年开始,在做专做好滴丸制剂的基础上,提升产业水平,进行中药冻干粉针的研发。中药注射剂,这类药具有疗效好、作用快、剂量小、可准确、方便应对临床急症、重症的特点,是中药现代化的一个集中体现。

    天士力研制的益气复脉、丹参总酚酸、银杏内酯等中药粉针产品已达十多种,其中丹参总酚酸冻干粉针项目研究列入国家863计划课题。项目完成后,为中药现代化、国际化提供更为坚实的科技基础。这四个领域的国家科技立项,都代表着我国现代化中药的最高水平,也是中国现代化中药构成的核心。

    以新机制激活资源,构筑科技创新体系

    对于现代中药的研发,闫希军表示：“我们强烈地感受到,人才是第一资源,推进科技创新,关键在人才,而且最重要的是多元化人才、复合型人才。为此,确立了让知识经济复合型人才成为企业发展创新主体的用人理念,实施不求所在,但求所用,成果所有,利益共享”的合作原则,先后建立起持股机制、分配机制、创业机制、激励机制、培训机制,新机制吸引了包括美国、英国、德国等国家的一大批科研、管理人才加盟天士力。”

    为了与国内外的科研机构广泛开展合作,公司提出建立“没有围墙的研究院”,与国内外十几家著名大学、科研机构开展合作,建立研发中心,或者开展专题项目研究,构成了核心机构与外围机构、自主研究与合作研究、基础研究与应用研究相结合的科技创新体系。这种以自主研发与广泛合作相结合的创新体系,成为推动企业持续发展的智力助推器。

    唱响现代中药大品牌 以自主创新推动现代中药大发展

    现代中药概念是天士力最先提出、最先唱响的,天士力是我国现代中药自主创新的典型代表。闫希军说,面对国内外市场的竞争,创业初期,确立了"以科技为核心、以市场为导向、以营销为动力、以质量为保障"的科学普及、科技促销经营方针；实施"专家定位、学术推广",不是向消费者推销一个产品,而是推广一个健康理念的营销模式；提出了"城市医疗、OTC、城乡"等板块营销理论,积极推行"立足城市、辐射乡村、区域管理、重点突破"的营销策略,形成了"横向到边、纵向到底、覆盖全国"的国内市场营销网络。

    几年来,在复方丹参滴丸的带动下,天士力实现了由单一产品向多元产品、由单一产业向多元产业发展的良性循环。目前,天士力现代中药已由心脑血管系统用药,拓展到抗肿瘤与免疫系统用药、胃肠肝胆系统用药及抗病毒与感冒系统用药,形成了功能配套、标本兼治的产品组合。营造出复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、柴胡滴丸等50多个品种的现代中药产品集群。其资产达60个亿,年销售额达20多个亿。

    天士力医药营销集团进行的现代化、标准化、系统化的营销体系创新建设,使天士力不断壮大。核心产品复方丹参滴丸已连续四年实现单产品年销售收入超过10亿元,2005年天士力品牌获得“中国驰名商标”,成为名副其实的走向国际的现代中药第一品牌。

    天士力集团是以大健康产业为主线,以制药业为中心,标准化种植、加工、生产相配套的高科技企业集团。1994年5月10日创立,现今已形成涵盖现代中药、化学制药、生物制品、保健品、健康酒、医药包材、市场营销、物流配送等的大健康产业体系。