【来源：华夏时报】

　　药监局修订管理规定国家不再为仿制药批准商品名

　　本报记者 刘圆圆报道 盖洛仙、竹林安特、氟嗪酸、泰利必妥、赞诺欣……这么多名字对应的，竟然是同一种抗菌药——氧氟沙星。加上其他名字，氧氟沙星的商品名多达52个。

　　昨天，国家食品药品监督管理局颁布新修订的《药品说明书和标签管理规定》，解决“一药多名”问题，国家将不再为仿制药批准商品名。预计，今后我国年新增药品商品名将不会超过１００种。

　　国家药品监督管理局表示，近年来，一些药品生产企业规避甚至严重违反国家有关规定，滥用未经注册的商标冒充药品名称，过度强化药品商品名，弱化药品通用名。并通过虚假广告宣传，混淆视听，造成“一药多名”现象日益严重，给患者用药、药品监管等带来了困难。

　　新《规定》要求药品包装上的通用名称必须显著标示，商品名的单字面积不得大于通用名的二分之一。并对其位置、字体和背景颜色都作了严格、具体的规定。药品标签使用注册商标的，应当印在标签的边角，含文字的，其字体大小以单字面积不得大于通用名称的四分之一为宜。

　　《规定》特别要求，未经注册的商标，以及未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称，不得在药品说明书和标签中使用。

　　国家食品药品监督管理局药品注册司负责人介绍，近5年来，我国批准的药品注册文号数以万计，包括纯新药、仿制药、改剂型的药、换包装的药等，但其中真正意义上的新药却不到100种，绝大多数属于仿制药。因此，《通知》要求，除新的化学结构、新的活性成分的药物，以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用商品名称。

　　同一药品生产企业生产的同一药品，成分相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称。药品广告宣传中不得单独使用商品名称，也不得使用未经批准作为商品名称使用的文字型商标。

　　《药品说明书和标签管理规定》自2006年6月1日起施行。《通知》提出，自2006年6月1日起，新注册的药品，其名称和商标的使用应当符合《药品说明书和标签管理规定》的要求，对已受理但不符合要求的商品名称的申请国家食品药品监督管理局将不予批准。

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　　本报记者 杨超报道 昨天，市发改委对舒他西林等19种西药、小柴胡颗粒等7种中成药以及药品补充剂型规格制订的最高零售价格方案进行公示。

　　市发改委称，药品公示期为3月15日至21日，公示期间不得执行方案价格。如对公示的定价方案持有异议，可在公示期内以书面形式向市发展改革委提出理由及依据，并提供联系方式。超过公示期的将不予受理。对提出异议理由依据充分的，市发改委将重新研究确定定价方案，并进行公示。

　　声音

　　你家孩子有52个名字吗

　　没有任何一种商品对人类的重要性超过药品，也没有任何一种商品的名称给人类造成的烦恼超过药品，如今医生要把大量的时间浪费在“强记”药名上。当然最倒霉的还是老百姓，据统计，每年有近25％的住院病人存在不合理用药，而“一药多名”是造成这个混乱状况的“幕后黑手”。两会期间，钟南山院士质问药监局领导：“一个‘罗红霉素’，品种就达40多种。我当了45年的大夫，在查房时也几乎看不懂。这些所谓新药五花八门，我就想不明白，这些批号都是怎么拿到的？这些问题到底谁来把关？”我禁不住要问：那些医药审批官员会不会给自家孩子也起52个名字？

　　（迟国维）

(责任编辑：王燕)