本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏
    本公司于2006年3月10日以电话、传真发出会议通知,于2006年3月20日在本公司会议室召开第四届董事会第七次会议。 出席会议董事应到6名,分别为孙国建、颜祖荫、高立新、于公义、王国尧、杨顺保,实到6名。公司全体监事和高级管理人员列席本次会议。本次会议符合《公司法》和《公司章程》有关规定,形成的决议合法、有效。
    经与会董事审议,以六票全部同意,通过如下决议:
    本公司于2003年3月以100万元的价格向常州方圆制药有限公司、南京先登医药科技开发有限责任公司受让由常州方圆制药有限公司合作开发的硫酸依替米星氯化钠注射液新生产技术,并于2003年5月申请并获得国家食品药品监督管理局的产品生产批准文号和新药证书,获准生产产品规格为5万单位(生产批准文号:2003S01085)和10万单位(生产批准文号:2003S01086)的硫酸依替米星氯化钠注射液。该药系抗生素药,属国家化学药品四类新药。
    硫酸依替米星原料药是国内自主研发的具有自主知识产权的抗生素一类新药,属于氨基糖甙类药物。我公司使用的原料药是由常州方圆制药有限公司提供。
    硫酸依替米星氯化钠注射液为本公司2003年度重点开发的新药之一,2003年度该药销售收入99.6万元,销售利润36.7万元;2004年度该药销售收入291.0万元,占当年医药产品销售收入的4%左右,销售利润114.3万元;2005年度销售收入331.5万元, 销售利润105.7万元,在公司所有医药类产品中,硫酸依替米星氯化钠注射液的销售毛利率较高。
    公司将该类产品投放市场后,通过经销商和用户使用情况反馈,发现该药有明显毒副作用,特别是中青少年使用后,和原庆大霉素一样,有引起严重耳聋的毒副作用,实际上该药相当于庆大霉素。同时,我公司生产该药用的原料"硫酸依替米星原料药"是由常州方圆制药有限公司生产的,常州方圆制药有限公司是新厂,管理较为混乱,其技术人员是原江苏省江阴制药厂淘汰的技术人员,生产的原料药与发明者临床的试验标准有很大差距,纯度不够,更使硫酸依替米星注射液加大毒副作用。我公司及经销商咨询了有关专家,一致认为氨基糖甙类药物容易引起耳聋等毒副作用。
    为此,尽管销售硫酸依替米星注射液有较高的利润率,但是为了对人民用药负责,本公司决定不再生产硫酸依替米星氯化钠注射液。
    该药停止生产,对2006年度的净利润影响较小,也不会影响公司其他药品的生产与销售。
    同时,原来生产该药的生产线不会因该产品的停产而闲置,根据公司2006年度生产状况,该生产线目前满负荷生产。
    特此公告。
     江苏四环生物股份有限公司董事会
    2006年3月20日 |