——透视“三金模式”

    我国中医药行业是将传统产业与现代产业相结合，集一、二、三产业于一体，具有国际优势的朝阳产业。然而，记者近日在广西各中药制药企业采访时了解到，长期以来，我国中医药行业知识产权保护意识淡薄、制度不完善、研发投入不足，真正拥有自主知识产权的中医药企业较少，因此，全行业亟待加强知识产权保护，鼓励企业自主创新。

    与大多数中医药行业企业相比，桂林“三金”制药从1985年起依托产学研一体化的自主创新体系，成功地走出了一条自主创新与中医药知识产权保护之间良性互动的“双赢”之路。目前“三金”已申报专利60项，其中发明专利25项，已授权12项，包括了1项国家保密专利，外观设计专利申报了35项，也已全部获得授权，专利的申请已基本保护“三金”现有产品的自主知识产权。数据显示，“三金”模式创造出巨大的经济效益，主要经济指标连续20年稳步、高速增长，连续12年位列广西医药行业第一，2005年企业完成总产值7.8亿元，销售额9.1亿元。

    中医药资源大省现状折射我国中医药行业知识产权保护“短腿”

    广西地处我国亚热带季风区，中草药资源丰富，当地中医药产值约占全国的1/10，涌现了青蒿素、西瓜霜、鸡骨草胶囊等著名中成药。我国年产值超过亿元的中药生产企业有107家，其中广西有8家。广西现能生产中成药652个品种，保健药品288个品种，其中列入国家基本药物的272个，占基本药品总数的33.45%，单品种产值上亿元的中药产品，广西就有“西瓜霜润喉片”、“金嗓子喉宝”和“肤阴洁”3个品种。

    目前广西各市、县基本上都设有中药制药厂，共137家，已形成较大的企业集群。其中大中型中成药企业11家，桂林三金药业集团公司和广西玉林制药厂更是位列我国国家重点中药企业50强。然而，记者在采访中了解到，截止2004年，广西大型制药企业发明专利申请情况并不乐观，仅桂林三金、广西半宙和玉林制药3家企业分别拥有9个、8个和1个发明专利申请，其他大型企业均为零。2005年，虽然各大企业加强了专列申请的力度，但目前广西专利申请数量仍然不多，而且科技含量总体水平较低，平均每2家企业才有一件拥有自主创新知识产权的产品。

    透过广西剖析目前我国中医药行业知识产权保护四大瓶颈

    广西作为我国中医药资源大省，知识产权保护整体情况不容乐观。广西中医药知识产权保护面临着四个方面的困难，专家指出，这四大瓶颈也是制约我国中医药行业知识产权保护的主要障碍。

    1、缺乏自主知识产权的技术基础

    桂林三金制药研发处主任吕高荣认为，技术开发投入低、研发能力弱，是制约广西乃至我国中成药产业自主知识产权发展的最主要因素。按照国际标准，高科技企业的科技投入应占销售收入的10%，而我国大多数中医药制药企业科技投入经费远远无法达到这个标准。广西有近10家中医药科研机构，但申请的专利量却极少，这主要是研究人员的素质不够高。

    2、 企业规模小，整体经济实力不强

    吕高荣认为，我国大部分中药制药企业规模偏小，企业内部研发机构条件较差，自主创新能力较弱。中药生产工艺虽有一定的进步，但离现代化医药工业优质生产要求还有很大差距，中药产业的生产技术尚未根本摆脱作坊式生产的局面，而且产品的营销方式落后、销售网络不畅、销售市场较小，尤其是对国际市场的开发，中医药企业更是做得远远不够。

    3、缺乏中药民族药产业发展的龙头基地，尚未形成产业链

    中药产业的产业链是由中药农业、中药工业、中药商业和中药知识经济产业构成的一个中药产业体系。以广西为例，当地中医药人才少，又分散在南宁、桂林等地的高校和医院，沟通交流少，各自独立作战，产业发展的“3M”（人力、物力、设备）得不到集聚整合，也没有科学规范的管理机制，中医药产业的整体水平和规模无法得到提升。吕高荣说：“西部省区中，宁夏在这个方面做得不错，已经投资15亿元建设枸杞基地，目前广西中药产业尚未建设龙头基地，相应的产业链也尚未形成。”

    4、知识产权保护意识淡薄，大多数企业没有建立相应的知识产权管理体制

    吕高荣告诉记者，在广西中成药行业的137家工业企业中，只有“三金”、广西半宙制药集团有限责任公司等少数几家企业建立了相应的知识产权管理制度和机构，其他企业几乎没有相应的知识产权管理制度，更不要说运用知识产权战略手段来参与市场竞争了。

    “三金模式”实现自主创新与知识保护相辅相成的双赢模式

    三金集团副总经理韦葵葵告诉记者，桂林三金为取得长久竞争优势，一直坚持走自主创新的道路，确定了企业技术创新发展战略。“三金”坚持以中医药理论为指导，现代科学技术为手段，以广西丰富的中草药和壮、瑶等民族用药经验为依托，开发安全、有效、质量可控、市场空白或紧缺、有三金特色的独立知识产权的现代中成药。

    首先，以企业为主体，建立产学研相结合的自主创新体系。多年来，“三金”高度重视企业的自主创新体系建设，以企业技术中心为核心，建立了以公司级领导亲任技术中心主任的技术创新体系，同时鼓励各层次的群众性技术创新。

    “三金”在建设创新体系过程中，建立了较完善的组织机构，企业技术创新体系包括决策层、管理层和实施层。决策层负责企业技术开发与技术创新规划的审定和重大技术创新活动的决策；管理层主要负责企业技术开发与技术创新活动的日常组织与管理；实施层是企业技术开发与技术创新活动的主要承担者和行动主体。

    韦葵葵说：“这几年，我们还和多所高校、院所建立了良好的合作关系，如北京中医药大学、武汉大学、中国药科大学等，并与武汉大学、北京中医药大学合作建立了企业博士后科研工作站，从而提高了企业研发的持续能力。目前，在新产品、新技术开发管理上，我们从产品的调研、选题、立项到产品研制开发、申报、投产，全过程管理均已实现制度化，实行项目负责制，从而保证了开发质量，提高成果转化率。”

    其次，以人才培养和激励机制为重点，注重自主创新基础平台建设。技术创新，关键在人才。近年来，随着企业效益的逐步提高，“三金”开始实施“高起点进人”的策略，严把“进人关”。从高等院校的研究生、大学生中引进大量管理、技术人员，尤其是从中国药科大学、沈阳药科大学、北京中医药大学等重点大学选拔药学专业技术人员，并注重各学校在专业设置和教学特色上的互补和搭配。

    今年，“三金”还提出了人才招收的“三二二”规划：即3个博士、20个硕士、200个学士。为引进的高级技术人员提供优厚待遇，如10多万元年薪、提供住房和充足的科研经费等。目前，公司含博士、硕士在内的各类专业技术人员占员工总数的35%以上，人才结构得到了优化。

    根据企业的发展需要，“三金”还制定了针对技术人员的中长期及年度培训计划，采取“请进来、走出去”等多种形式进行培训。近两年，仅对技术中心人员的培训就投入了近300万元。他们特别注重培养青年技术创新带头人，将一些年轻骨干送到高校进行深造和培训，先后培养技术创新管理带头人、传统中药开发带头人、天然药物、生物制药开发及药理研究学术带头人若干名，同时还注意与澳洲、欧美、港澳专家进行学术交流，开拓视野，并有计划、有针对性地派科研人员到国内外考察、学习，以提高公司的技术创新整体水平。

    第三，加大投入，完善技术创新硬件设施建设。“三金”技术中心下设的中药研究所现拥有药物筛选研究中心、植化研究中心、工艺研究中心、质量标准研究中心等专业研究中心。“三金”还投资3500万元兴建了一座科研大楼，拥有国内先进水平的实验室和中试车间，面积达6200平方米，可以从事片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、颗粒剂、滴丸剂、栓剂、注射剂、软胶囊剂等制剂研究，有超临界萃取、大孔树脂分离、膜分离、冷冻干燥、超声提取、超细（气流）粉碎等工艺技术研究，配备了各种新剂型研发仪器和设备。拥有的先进检测仪器有：美国WATERS高效液相色谱仪、SP高效液相色谱仪、惠谱（HP）和美国PE气相色谱仪、卡玛SCANNER3薄层扫描仪、PE原子吸收分光光度仪等。

    第四，完善激励机制，鼓励自主创新。“三金”制定了公司科技进步奖励管理条例，采取多种形式的科研奖励政策，所有结题项目都可以申报公司的科技进步奖，对有创新点的群众性合理化建议也有不同程度的奖励。公司技术委员会对申报项目进行创新水平、科技含量、社会及经济效益等多方面的综合评价，设立了特别、一、二、三、小改小革奖等奖励级别，奖金从5000元到50万元不等。2005年企业的科技进步奖励金额达150万元，有近30个项目获得了奖励，受奖人员近60人。此外，项目投产后，还设立了项目效益贡献奖，用于奖励项目主要研究人员。良好的激励政策，激发了广大科研人员投入到技术创新活动中去的高昂热情，还在企业内部营造了一种尊重知识、鼓励创新的良好氛围。

    第五，以专利保护为核心，加强对创新成果的保护。自主创新能力是一个企业竞争力的核心，自主创新的成果是企业在激烈的市场竞争中把握先机、赢得主动、立于不败之地的法宝，所以要鼓励创新，更要保护创新成果，特别是拥有自主知识产权的产品、技术，尤其是核心技术和关键技术。因此，国家明确提出将“形成一批拥有自主知识产权和知名品牌、国际竞争力较强的优势企业”作为“十一五”时期经济社会发展的目标。

    韦葵葵说，对于中成药生产企业而言，专有的关键技术主要是主导品种的制备工艺技术、处方，目前公司自主开发的拥有独立知识产权的品种39个，自主开发具有创新性的产品和技术已申报专利保护，并获中药发明专利权12项，公司的主导产品均处于专利保护下。在注重专利的同时，企业建立了知识产权战略规划和管理制度，构筑了多层次、全方位的知识产权保护网络，充分利用现阶段的政策，最大限度地对创新成果进行保护，例如专利保护、中药品种保护、国家秘密技术保护、商标注册、版权和著作权等等。目前，公司中药保护品种数为20个，成为国内中药保护品种数量最多的企业之一，“三金”牌商标也成为国家工商行政管理局认定的“中国驰名商标”。

    “双赢”动力有限 “三金”仍需“三驾马车”

    “三金”模式在一定程度上走出了企业自主创新与知识产权保护的双赢之路，但是记者在采访中了解到，“三金”目前在加强企业自主创新与知识产权保护过程中，仍然面临着一些问题，企业发展仍需“三驾马车”拉动。

    首先，要通过政策保护企业自主创新的热情，有必要对医药新产品给予特殊的研发支持和产业保护支持。吕高荣说，医药新产品尤其是原研制药物开发周期长，一般在5年以上，一个完全自主研发的新药上市后，通常有3-4年的监测期，医生对监测期内的新药会慎用，企业在这个阶段不会大规模地开展新品的市场推广。而发展改革委和税务部门将新产品享受的税收优惠期定为上市的头两到三年，这个政策对医药产品就不太合适。吕高荣建议，国家有关部门应适当延长新药享受优惠政策的时期。

    其次，政府有关部门应该高度重视维护知识产权，打击侵权行为，保护企业自主创新积极性。吕高荣说，“三金”自主创新产品“三金片”在2003年申请了发明专利（专利号：ZL03124080.1）并获得国家专利局授权，但是现有28家企业无视专利保护，向国家食品药品监督管理局申请了“三金滴丸”、“三金软胶囊”、“三金咀嚼片”、“三金茶”、“三金分散片”、“三金口腔崩解片”等三金片改剂型品种注册并获受理，目前正在审评中，一旦批准，将会极大地损害了企业的权益，这种严重的侵权行为也将严重挫伤企业自主创新的积极性。

    最后，建立中医药现代化研发风险投资基金，在市场经济条件下建立一种新的风险投资机制，增加研发的资金来源，切实加大对新产品研究开发力度，加快以企业为中心的技术创新体系的形成。吕高荣还建议国务院牵头，组建一个联合医、产、学、研、科、工、农、贸的中医药产业现代化领导协调小组，推进中医药现代化、产业化进程。