重庆啤酒(行情,论坛)(600132)今日发布公告称,公司持有93%股份的子公司重庆佳辰生物工程有限公司开发的“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”新药,于3月31日在北京召开Ⅱ临床研究启动会。 此前的2003年6月24日,国家药监督局正式批准,公司的治疗用合成肽乙肝疫苗进入一期人体临床试验研究。
    近日,国家食品药品监督管理局正式发文,批准重庆啤酒(行情,论坛)集团与第三军医大学联合研制的、我国第一个治疗用合成肽乙肝疫苗进入Ⅱ、Ⅲ期临床试验。这标志着这个具有完全自主知识产权的国家一类生物新药,将正式进入治疗乙肝病人的阶段。
    世界范围内对乙肝特别是无症状病毒携带者和慢性乙肝患者,一直没有疗效确实及根治的方法。现有的干扰素、拉咪夫定等药物不仅价格昂贵,而且有效率低,容易复发。本次进入二期临床试验的治疗用乙肝疫苗的革命性在于:与其他药物相比,它不仅对乙肝症状病人有效,对无症状乙肝携带者和慢性乙肝病人也有效,最重要的是治愈后不再复发,从而结束乙肝不能根治的历史。
    治疗用乙肝疫苗无论在治疗理论还是在治疗路线上,都是我国医学科学的重大突破,此药在我国医药史上创下多个第一:我国第一个真正意义上的治疗性疫苗;也是国际上第一个特异性治疗用的乙肝疫苗;也是我国第一个脂质体冻干制剂;也是我国第一个人工合成多肽疫苗。其治疗理论、治疗路线和药物分子生物结构都处于国际领先地位,目前是我国单个医药产品的专利权最多的新药,国家知识专利局已对该药受理了72项专利权。
    重庆啤酒(行情,论坛)董事长华正兴表示,治疗用乙肝疫苗的研究成功,有着重大的社会意义和无限的市场潜力。公司将把以乙肝疫苗为龙头的生物制药打造成公司发展的“起飞器”,同时做大啤酒主业。 |