目前,齐齐哈尔第二制药厂的假药亮菌甲素已经造成九人死亡。那么,这些假药是怎么从一个曾经是正规合格的大企业里出笼的?为了解开这个谜团,日前,《焦点访谈》记者获准独家进入已查封的厂区,采访了关键当事人。
采访中,生产厂家代表认为,他们在各个操作环节上不存在漏洞,从中间品、成品直到入库检验都是合格的。
目前调查表明,生产假药的原料是假冒的丙二醇,产地是江苏。按照规定,销售制药原料必须具备药品生产许可证、药品注册证和企业营业执照。现在查明,这批假丙二醇的“三证”是伪造的。调查发现,齐二药的原料进货都是该厂采购员钮忠仁一人包办,缺乏监督。
原料进厂后,就要进入第二关——化验关。专家介绍,在检验中,只有红外光谱是用来确认丙二醇的。采访中,当班化验员表示,她们虽然有红外图谱仪,但却没有红外图谱集,没法进行比对;就算是她们有了图谱,她们也不会比对,因为她们“没有这个能力和水平看懂”。
采访中,化验人员表示,她们的学历只有初中水平,来到齐二药工作时也只是进行了一次初中水平的化学考试,并没有受过专业培训。记者调查还发现,当地药监部门对齐二药的监管工作也形同虚设。
采访结束时,厂家代表表示,如果有人再把假冒的丙二醇进到厂里,仍然可能会生产出致人死命的假药!
这次的假药案令人痛心,也应该发人深思。在有了完备的认证制度和日常的监管制度的情况下,漏洞常常出现在执行和监管上,而灾难性的事件往往就是漏洞的累积结果。都说亡羊补牢还不算晚,那说的是要真的补牢,为的是防止出现下一次。123 4 5 6 7
(责任编辑:王燕) |