超微粉通心络

    ■国家973项目代表方药，国家高技术发展计划项目。

    ■有效成分的溶出度和生物利用度提高，有效成分吸收更加迅速，药物疗效显著提高，总有效率提高5.7个百分点。

    ■药物均匀性更加一致，胃肠道反应显著减少，服用更加安全方便。

    ■河北省科技厅组织专家成果鉴定认为：通心络超微粉技术首次明确了超微粉粒度与药理活性的相关性，使动物药制备工艺技术水平提高，整体技术处于国际领先水平。

    络病理论的重大创新孕育出特色中药

    2005年7月1日，科技部正式公布了2005～2006年度立项的973项目，由河北以岭医药研究院为牵头单位，联合中山大学中西医结合研究所、北京阜外医院、复旦大学等国内10所高等院校与科研院所共同申报的“络病理论指导血管病变防治基础研究”中标国家973课题，吴以岭教授被聘为该项目首席科学家。而超微粉通心络胶囊正是在创新的络病理论指导下诞生的预防与治疗心脑血管病药物。

    吴以岭教授致力于络病理论研究20余年，提出络病理论研究框架——“三维立体网络系统”，从时空与功能的统一性研究络脉理论，系统探讨络病发病、病机、诊断与治疗，运用络病理论指导心脑血管病防治研制出系列新药——治疗心脑血管病的通心络胶囊、治疗心律失常的参松养心胶囊、治疗慢性心衰的芪苈强心胶囊等。

    通心络胶囊在国内首先运用中医络病理论探讨冠心病心绞痛的中医病理机制，提出心气虚乏，络脉瘀阻，绌急而痛的病机新认识，首先把搜风解痉入络药应用于冠心病心绞痛的治疗，从而开辟了应用中医络病理论论治冠心病心绞痛的有效新途径，2000年获国家科技进步二等奖，这是建国以来首次获得此项最高奖励的治疗心脑血管病的中成药，并列入2001年中国医药科技十大新闻，通心络胶囊良好的临床疗效引起国内外医学界关注，也使络病理论成为近年来学术界研究的焦点和热点。

    围绕国家973课题的开展，络病理论必将得到更加深入、广泛的研究，超微粉通心络胶囊在防治冠心病心绞痛、脑梗塞、急性心肌梗死缺血再灌注微血管完整性保护作用等方面的机理将更加清晰。

    独特的组方赋予超微粉通心络特殊药效

    心脑血管病的发病主要由血液和血管两大病变形成，中医病理机制为络脉瘀阻、络脉绌急和络虚不荣。血液病变主要是黏稠凝聚造成心脑供血不足或中断。血管的病变主要存在四个病理环节：血管内皮功能障碍、血管痉挛、动脉粥样硬化、微小血管损伤等，这些都可以造成冠心病、脑梗塞。

    超微粉通心络将益气药人参与活血化瘀、搜风解痉的五种虫类通络药共用，如水蛭、土鳖虫是传统的活血化瘀药，可以疏通络脉瘀阻，降脂抗凝，促进血流，将搜风解痉虫类通络药全蝎、蝉衣用于冠心病的治疗，是超微粉通心络针对络脉绌急的病理而加入的维护血管内皮功能、解除血管痉挛药物。冠心病的发病，总以气虚为本，络虚不荣，所以用人参补心气，益气通络。因此，通心络胶囊不仅可以降脂抗凝，疏通络脉瘀阻，解决血液病变，而且可以抗动脉硬化，改善血管内皮功能，缓解血管痉挛，修复微小血管损伤，解决血管病变，其主要特效：

    一、降低血脂、抗血小板聚集

    浙江医科大学附属第一医院心内科黄元伟教授等通过喂养高胆固醇建立家兔动脉粥样硬化模型进行实验研究表明，通心络具有调节血脂、降低血浆总胆固醇、甘油三酯、动脉硬化指数，保护血管内皮和抗动脉粥样硬化作用。上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院罗海明教授等研究通心络对冠心病患者血小板GP2b/3a受体活性影响发现，急性心梗与不稳定心绞痛患者口服通心络胶囊2周时存在较温和的抑制血小板GP2b/3a受体活性的作用，对避免不稳定斑块处血小板的进一步积聚，防止病情恶化与反复有一定的临床价值。

    二、维护血管内皮功能、缓解血管痉挛

    北京大学第三临床医院郭静萱教授进行以改善和修复血管内皮为重点的实验发现，通心络能改善细胞外基质的代谢、抑制动脉粥样硬化内膜增生、降低血液中缩血管因子ET水平，升高血液中扩血管因子NO水平。能够显著抑制血管损伤后内膜增生，全面维护血管内皮功能，从而有效防止心脏事件发生。中国医科大学曾定尹教授研究证实，通心络胶囊能有效缓解血清素诱发的冠脉痉挛。

    三、抗动脉硬化、稳定易损斑块

    第二军医大学附属长征医院吴宗贵教授等实验研究表明，通心络可降低血管内皮生长因子在家兔动脉粥样硬化斑块中的表达，对于稳定斑块、延缓动脉粥样硬化进程具有一定的作用。

    山东医科大学齐鲁医院张运院士研究证实，通心络能改变斑块组织学构成，增大斑块密度，稳定动脉硬化斑块。

    四、保护微血管的完整性

    急性心梗、脑梗大血管疏通后微血管已经遭到破坏，如何保护微血管的完整性一直是医学界的难题。北京阜外医院杨跃进等研究发现，通心络胶囊能明显保护急性心肌梗死晚期再灌注心肌微血管内皮功能和微血管的完整性，显著降低猪急性心梗再灌注无复流区面积与结扎区面积之比。上海中医药大学附属龙华医院陈伟教授研究表明，通心络可明显抑制心梗后心室重构。董为伟等研究发现，通心络能够通过促进脑缺血半暗带血管内皮生长因子（VEGF）大量表达而促进毛细血管新生。

    现代高新技术赋予超微粉通心络的高品质

    中医药要形成真正意义上的强势品牌，科技含量是不容置疑的根本问题。以岭药业作为高技术产业示范基地，严格按照国际GMP、ISO9001国际质量体系规范工艺流程，生产车间全部采用国内外先进的生产设备，紧紧抓住现代中药开发生产过程中的两大关键环节——提取工艺和质量控制，提取分离中药的有效部位或有效成分，并且建立了QA、QC的质量保证体系，把多种现代生产工艺、质控标准应用于药物的生产、检测流程中，并且建立了符合GAP标准的种养殖基地，从源头上保证了通心络的高品质。

    作为紧步世界医药高新技术的以岭药业，为使通心络胶囊有效成分更为充分的释放和被吸收、药品质量更加稳定与均一，他们与清华大学材料系合作，历时3年将超微粉技术应用于通心络胶囊的生产工艺过程，2001年被国家列为高新技术产业化示范项目和国家科技部十五攻关课题。其特点是：

    一、吸收充分、疗效提高

    超微粉通心络胶囊有效成分的溶出度和生物利用度提高，对冠心病心绞痛总有效率，心电图改善率，缓解患者胸闷胸痛、心悸自汗、气短乏力症状的总有效率比普通通心络均明显提高。

    二、胃肠道反应显著减少，服用更加安全方便

    超微粉通心络药物均匀性更加一致，胃肠道反应显著减少，急性毒性实验给药量相当于人用量的1290倍未见明显毒性反应，长期毒性实验相当于人用量的25、50、100倍三个剂量，均未发现毒性反应，血液学指标、十项生化指标及主要脏器系统均无明显影响。超微粉通心络胶囊，由于药物的生物利用度显著提高，吸收更加充分，因此胶囊较前减小1号，服用更加方便。