来源:新华美通
Genous 支架治疗长期跟踪调查证实血管不断康复
美通社-PR Newswire香港、荷兰 Hoevelaken、佛罗里达州劳德代尔堡6月23日电 2006年5月17日,在法国巴黎一年一度的欧洲巴黎血运重建会议 (EuroPCR 2006) 上,医学博士 Eric Duckers 公布了 HEALING II 研究的18个月中期跟踪调查的结果。 Eric Duckers 是位于荷兰鹿特丹的伊拉斯姆斯大学医学中心 (Erasmus Medical Center) Thoraxcenter 的分子心脏病学与介入心脏病学专家主管。HEALING II 研究是对 Genous 生物工程 R 支架的安全性和疗效进行评估。不像抑制组织生长的药物洗脱支架 (drug eluting stent),Genous 能够通过捕获患者的内皮祖细胞 (endothelial progenitor cell,EPC) 来加速自然康复进程。一旦内皮祖细胞依附于Genous 支架的表面,它们便迅速在支架上形成保护性的内皮层,从而抵抗血栓并使再狭症的可能性最小化。
此次试验的过程中63名患者在位于比利时、德国和荷兰的10个中心进行了治疗。正如以前公布的结果一样,临床后6个月和9个月靶病变血管重建率 (TLR) 均为6.3%,总的主要不良心脏事件 (MACE) 发生率则为7.9%。此外,即使是在被推荐的30天的双重抗血小板药治疗过程中也没有报告有亚急性的或者晚期的血栓症的发生。
在此次试验的初期,18个月的跟踪调查并不在计划范围之内,然而,作为 Thoraxcenter 的心脏病学主管的主要研究人员、医学博士 Patrick W. Serruys 教授鼓励此次试验的所有研究人员要求患者返回一份关于18个月后的血管造影情况的跟踪调查表。Serruys 相信支架引导自然治愈的改善效果可从内膜生长的衰退反映出来。
在18个月的跟踪调查中,临床中没有发现新的由临床手术推动的 TLR 或不良心脏事件,也没有关于出现主要不良心脏事件的报告。血栓率保持不变,为0%。
关于在有和没有聚合物与裸金属支架 (BMS) 存在的两种条件下的药物洗脱支架对比试验的荟萃分析 (meta analysis) 显示,使用药物洗脱支架后,36/48个月临床和血管造影显示的再狭症有了显著而又持久稳定的改善。8个月后至第三年,采用裸金属支架而出现的内膜增生也复原了不到10%。6个月至18个月之间,后期 Luminal 损失显著减少,减少了18%。
Duckers 博士评价道:“后期 Luminal 损失减少幅度之大是前所未有的。这种效果看来是由因内皮祖细胞捕获支架而加速的血管康复所推动的,同时也显示这种康复过程得到了长期的改善。”
消息来源 OrbusNeich (责任编辑:魏喆) |