资料图:齐齐哈尔第二制药有限公司的门前十分寂静。
记者日前从黑龙江省食品药品监督管理局获悉,齐齐哈尔第二制药有限公司假药案件调查工作已经结束,共有5个品种、7个规格、16个批次的假药流向了全国8个省份。
今年5月3日,广东省食品药品监督管理局报告,发现部分患者使用了"齐二药"生产的"亮菌甲素注射液",出现了严重不良反应,13人发生急性肾衰、其中8人处于紧急抢救状态。
黑龙江省食品药品监督管理局获得信息后,迅速启动重大事件应急预案,12小时内对"齐二药"采取了紧急控制措施,24小时内基本查明问题原因和售假源头,及时通知有关部门对涉案人员采取了监控措施。 截至5月19日晚,黑龙江省共查封、扣押"齐二药"生产的药品324万余支。
为防止散失在消费者手中的"齐二药"有问题药品给群众带来新的危害,黑龙江省还组织了对"齐二药"有问题药品的回收工作,并向群众发出暂停使用"齐二药"药品的警示。
与此同时,黑龙江省还向全国各省份通报了查明的"齐二药"有问题药品品种等情况,共涉及8个省份、5个品种、24个批号共205.9万支药品。
这5个品种分别为亮菌甲素注射液、倍他米松磷酸钠注射液、葛根素注射液、小儿对乙酰氨基酚灌肠液和盐酸奈福泮注射液。经中国药品生物制品检定所检定,确定这5个品种、16个批次的药品为假药。
目前,除广东外,未接到其他省份使用"齐二药"假药所造成患者死亡的报告。(新华网黑龙江频道 记者徐宜军、王茜)
有关部门拟对"齐二药"罚款1682万元
新华网黑龙江频道7月1日电(记者徐宜军、王茜)黑龙江省食品药品监督管理局日前发出通告表示,由于齐齐哈尔第二制药有限公司假药案件造成了严重的人身伤害和恶劣的社会影响,有关部门拟没收查封扣押的这家企业的假药,没收违法所得238万元,并处货值金额5倍罚款1682万元。
今年5月4日至12日,经国家、省、市三级食品药品监管部门调查,查明了"齐二药"假药案情:这家企业采购员钮忠仁于2005年2月和10月从非法渠道购入标示为"中国地质矿业总公司泰兴化工总厂"的药用辅料"丙二醇",系江苏泰兴犯罪嫌疑人王桂平采购的其他公司"丙二醇"伪造《药品生产许可证》《药品注册证》等假证件后转卖给"齐二药"。
但"齐二药"检验有关人员违反检验操作规程,将假"丙二醇"(实为"二甘醇")判定为"丙二醇"后,投入有关产品生产,致使该企业用假"丙二醇"生产了5个品种的药品,经中国药品生物制品检定所检定,确定这5个品种、16个批次的药品为假药。
目前,黑龙江省食品药品监管局已向"齐二药"送达了《行政处罚事先告知书》和《听证告知书》,拟对该企业进行如下处罚:没收查封扣押的假药;没收其违法所得238万元,并处货值金额5倍罚款1682万元,罚没款合计1920万元。与此同时,食品药品监管部门还拟吊销其《药品生产许可证》,撤销129个药品批准文号,并收回药品生产质量管理规范认证证书。
目前,案件处理正处于申辩、听证阶段,待案件审理委员会最终认定后,处罚决定将正式生效。
此外,公安部门已陆续对采购员钮忠仁等11人采取了行政强制措施,目前正在依法追究相关当事人的刑事责任。 (责任编辑:王燕) |