双鹭药业(行情,论坛)(002038)披露,公司一类生物制品"注射用重组人甲状旁腺激素"获得国家药监局颁发的临床试验批件,批准该产品进行临床试验。
    双鹭药业(行情,论坛)表示,"注射用重组人甲状旁腺激素"系公司独家申报并获得临床批件,该项目在国家"863"计划资助下,已历时五年,是目前唯一的骨质吸收促进剂,其与国外上市的甲状旁腺激素片段(已形成规模市场)相比具有半衰期长等优势,估计临床试验失败的概率较小。
    按照国家药监局规定,该项目将进行Ⅰ-Ⅲ期临床试验,预计需要3年时间完成。