今年,关于癌症靶向药物最有意义的数据仍来自传统的大制药公司。

    上周日,在美国临床肿瘤学协会会议上,有医生宣布,惠氏公司开发中的药物temsirolimus的治疗可使病情非常严重的肾癌病人生存期延长约3个半月,这项发现将可加快明年该药的新药上市申请。

而关于辉瑞公司Sutent的最新数据也将使这种已上市的药物成为治疗肾癌的第一选择。

    一天前,葛兰素史克公司的乳腺癌治疗药物Tykerb是关注的焦点。

    几年前,葛兰素史克,辉瑞和惠氏在癌症市场上还没有什么作为,但是这些大制药公司已经意识到最新的科学发现和商业因素(特别是抗肿瘤药的高价格)使他们曾经认为是小生意的癌症治疗市场变成主要的竞争区域。

    新的竞争者进入癌症市场将导致"me-too"药物的涌入。为数众多的制药和生物技术公司都在开发能阻断肿瘤血供,或者可以干扰那些能刺激肿瘤生长的蛋白的药物。

    根据美国制药商协会的数据,现有178家公司的约400种癌症药物处于临床试验阶段。这是开发中的阿尔兹海默症和抑郁症药物的两倍,几乎是开发中的心脏病和中风治疗药物的三倍。

    竞争的加剧同样意味着制药公司会更加努力来减少药物副作用。过去,由于癌症是致死性疾病,即使药物有严重的副作用仍可以被接受。但竞争的加剧意味着单独一个药物的市场比原来更小,因此必须把自己的产品同其他竞争产品区别开来,包括降低副作用来增加竞争力。

    竞争也使药品价格降低,尽管当因为更多的药物进入联合用药方案而使病人的用药成本在增高,但单个药物的价格已经有所降低,一些药物的花费现在降到了10万美元/年以下。

    Merrill Lynch公司的分析家估计目前250亿规模的癌症治疗药物市场到2010年将翻倍,达到500亿美元。但因为竞争的加剧,每一种药物的销售潜力会因此降低21％到32％。分析家称,对于很多类型的癌症,处于临床试验后期的药物数量已超过了已上市的药物数量。

    许多大制药公司早已进入到癌症药物市场,例如百时美施贵宝。而最早和最成功的癌症靶向药物Gleevec则是由诺华公司开发的。

    但许多公司常常优先开发慢性病治疗药物而不是癌症治疗药物,因为癌症患者经常会在几个月内死亡。同样当癌症影响到很多人时,市场也会分为不同类型的癌症市场。

    但是公司已发现许多患者能够承受一年几十万的花费,这样只是治疗某种得病人数少的癌症药物也有可能成为重磅炸弹药物。2005年,Gleevec的销售额为22亿美元,而该产品的适应症为慢性粒细胞白血病和胃肠间质癌,这两种癌症的患病人数并不多。早些时候发布的一项最新临床试验结果发现90％服用Gleevec的患者五年后仍然存活。而一般来说,慢性粒细胞白血病患者诊断后的五年存活率只有50％。而慢性粒细胞白血病仍然只是可以控制,而不是治愈。如果患者停止服用Gleevec,疾病通常会复发。

    驱动肿瘤药物不断发展的另一个因素是遗传学研究不断发现肿瘤的发生机制,也就是说可以鉴定出更多的药物作用靶点。对于许多其他疾病,例如阿尔兹海默症,其发病机制仍不明确,因此找不到作用靶点以供开发新药物。在肾癌治疗药物的开发中就可看到上述因素所起的作用。肾癌的患病率并不高,在美国一年有不到4万例的新发病。

    过去,传统的化学疗法对肾癌并没有很好的作用,因此一直以来只能使用两种生物制品来治疗,а-干扰素和白介素-2,但这两种药物作用有限,并且比较严重的副作用。但最近几个月已经有两种药物获得FDA批准可治疗肾癌,分别是辉瑞公司的Sutent和拜耳/Onyx制药公司开发的Nexavar,这两种药物都是典型的靶向药物,通过阻断可促进肿瘤血管生长的蛋白质而起到抗癌作用。

    上周日,数据表明Sutent在治疗晚期肾癌的一线治疗药物,效果要优于а干扰素。经过Sutent治疗,癌症发生恶化的中位时间是11个月,而干扰素治疗的中位时间为5个月。由于拜耳和Onyx仍没有Nexavar的比较性临床试验数据,辉瑞公司在竞争中占有优势,Sutent可能会成为首选的一线治疗药物。

    惠氏的temsirolimus通过刺激名为mTOR的分子以一种不同的方式阻断肿瘤生长。在后期临床试验中,temsirolimus治疗的肾癌患者中位生存时间为10.9个月,而干扰素治疗的患者为7.3个月。因为经temsirolimus治疗患者被医生认为预后比Sutent试验中的患者更差,因此仅凭生存时间还没法比较temsirolimus和Sutent的优劣。(中国证券报)