安徽省药监局负责人表示 “欣弗”正被有序召回
□综合新华社报道
安徽省食品药品监督管理局负责人6日对记者说,上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司6月份以后生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗),正在被有序召回。
据初步调查,该公司6月份以后约生产了368万瓶“欣弗”,目前已经有124万余瓶“欣弗”被控制,其中未售出库存封存量为48万余瓶,从各地召回约40万瓶,正在召回途中的有约36万瓶。
据安徽华源制药所在地政府有关负责人介绍,目前当地政府已经紧急从其他部门抽调干部协助药监部门进行药品召回工作。
“欣弗”不良反应事件发生后,安徽省委、省政府高度重视,安徽省食品药品监管局迅速采取紧急措施,立即责成安徽华源生物药业有限公司对今年6月份以来生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行全面召回;紧急通知全国各省市区食品药品监管部门协查6月份以后生产的“欣弗”药品,要求全省各级食品药品监督管理机构,立即组织人员对全省药品批发企业、医疗机构进行全面检查,暂停经营和销售安徽华源生物药业有限公司6月份以后生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。
记者6日从国家食品药品监督管理局获悉,从8月5日16时至8月6日16时,在全国暂停销售和使用涉及药品后,尚未收到安徽华源“欣弗”不良反应新发病例报告。
药监局相关负责人介绍,目前,死亡病例的死亡原因与药品之间的关联性尚未确定,关联性评价工作正在进行中。
截至8月5日16时,国家药品不良反应监测中心共收到涉及安徽“欣弗”不良反应病例报告81例,涉及10个省份,其中有3例死亡病例报告。
药监局:6日未收到“欣弗”新发病例报告
6日,山东省泰安市报告了3例因注射“欣弗”出现不良反应的病例。目前,3名患者中有2名痊愈出院。至此,山东省已发现9例“欣弗”注射液引起的不良反应病例。这三名患者是在7月16日至7月28日之间注射“欣弗”的。
截至6日18时,上海收到1例疑似“欣弗”注射液不良反应报告,所涉及药品批号不属于卫生部要求暂停使用的范围。剩余药品目前已被暂扣,并将送检。 (责任编辑:铭心) |