本报讯 上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（也称“欣弗”）出现严重不良反应事件发生后，国家食品药品监督管理局，安徽省委、省政府及有关部门高度重视，迅速采取措施，及时控制事件发展。截至目前，部分药品已召回封存，药品检测工作基本完成，事件得到有效控制。

　　７月２８日“欣弗”不良反应事件发生后，安徽各相关部门周密部署，对华源６月以来生产的“欣弗”药品进行紧急召回、封存，停产彻查。安徽省食品药品监管局迅速组成核查组赶赴阜阳督查和核查，同时责成阜阳市食品药品监管局于当天组成核查组进驻公司，责成公司对今年６月以来生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行全面召回；对已销售且在医疗机构使用的该药品不良反应情况进行调查汇总；在事件原因查明前将所涉问题输液车间暂停生产。与此同时，安徽下发《紧急通知》，要求全省各级食品药品监督管理机构立即组织人员对所有大容量注射剂类生产企业进行全面检查。

　　截至目前，上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司已先后派出３６人次分赴各个不良反应发生地，处理患者的救治及其药品召回事宜。至８月６日，已召回“欣弗”１４０多万瓶。

　　安徽省药品检验所目前已对克林霉素磷酸脂葡萄糖注射液进行了ｐＨ值、５—羟甲基糠醛、不溶性微粒、重金属等主要项目的检测检验，结果均符合国家药品标准。因无菌鉴定需做细菌培养，得出最终检验结果还需一定时间。

　　目前，国家、安徽省、阜阳市食品药品监管局工作组正在企业现场进行原因排查。经调查，该公司６月１日至７月２８日共生产克林霉素磷酸酯注射液２７大批、３０８小批，总计３６８万多瓶，其中未出厂被封存４８．４７万多瓶。销售范围涉及除北京、重庆、内蒙古、西藏、宁夏以外的２６个省市区。目前，这些地方的“欣弗”药品未使用部分，也已按国家食品药品监管局和卫生部的要求得到紧急控制。

(责任编辑：孙可嘉)