新华社电 欣弗不良事件已发生十余天,但调查结论仍未出台,安徽省食品药品监督管理局负责人解释了其中原因。
安徽省食品药品监督管理局局长刘自林说,药品不良反应事件的调查涉及很多方面,就欣弗不良事件来说,仅从确认药品质量是否有问题,就至少需要三大依据:事件所涉批次欣弗成品的检验结果如何,欣弗生产工艺流程是否规范,欣弗的原料辅料是否安全。
由于部分检验项目需做细菌培养,至少需要14天,因此最终检验结果还需要时间。
记者8日获悉,广西因注射安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”而出现不良反应的病例增至16例。记者从河北省食品药品监督管理局获悉,截至8月7日下午,河北省共确认“欣弗”不良反应病例4例,死亡1例,死亡病例的死亡原因与药品之间的关联性尚未确定。
8日下午,记者从湖南省药监局获悉,湖南省药品不良反应监测中心当天正式接到一例可能因使用“欣弗”引发的不良反应死亡报告,情况已上报至国家药监局。 (责任编辑:马明超) |