日前,随着华兰生物(行情,论坛)(002007)吸附破伤风疫苗获得国家食品药品监督管理局(SFDA)药物临床试验批件的公告披露,表明华兰生物(行情,论坛)在培育疫苗业务成为新的利润增长点战略上再进一步。据华兰生物(行情,论坛)董秘范蓓介绍,该公司目前约有10个疫苗正在进行试制和申请临床试验批件,今年底部分疫苗车间将建成。东方证券医药行业分析师李淑花则表示,华兰生物(行情,论坛)2007年将上市三个疫苗,流感、流脑和吸附型破伤风疫苗,该公司的疫苗业务将成为新的利润增长点,有效化解产品单一的风险。

    李淑花介绍说,吸附型破伤风疫苗是继流感、流脑之后华兰生物(行情,论坛)第三个进入临床试验的疫苗。华兰生物(行情,论坛)拿到SFDA的临床批件后,将做临床方案,而后选择临床观察试验点,预计10月份正式启动临床。由于吸附型破伤风的是一个仿制疫苗,是根据仿制疫苗的临床标准进行临床,估计整个过程需要做500-600例,预计此疫苗能在2007年上市。据了解,华兰生物(行情,论坛)的破伤风疫苗为吸附型的,制备过程中是在液体制剂里加入氢氧化铝或磷酸铝等吸附后制成。吸附型疫苗具有刺激时间长,效果好,接种次数少,接种量少等优点,主要用于孕妇,预防新生儿破伤风。

    对于疫苗业务对公司发展的重要性,华兰生物(行情,论坛)在其2006年半年度报告中的“经营中的问题与困难”项目中称,公司产品结构相对单一。目前主要从事血液制品的生产,抵御和化解行业风险的能力不够。公司将在继续扩大血液制品市场份额的基础上,适度进入诊断试剂、疫苗及基因工程产品等领域,目前,公司大部分疫苗项目的研发已进入临床前的申报阶段,部分已经进入临床和申请新药证书阶段。公司拟通过疫苗项目的建设为公司培育新的利润增长点,以化解产品结构单一风险。

    其实,早在2005年11月25日,华兰生物(行情,论坛)就未雨绸缪的成立了控股子公司华兰生物(行情,论坛)疫苗有限公司。华兰生物(行情,论坛)疫苗有限公司注册资本3800万元,其中华兰生物(行情,论坛)出资2850万元,占其注册资本的75%,经营范围为生产各类疫苗、基因工程生物产品。随后,依托上述子公司,华兰生物(行情,论坛)疫苗业务开始有条不紊地推进。在今年的4月13日,华兰生物(行情,论坛)研制的流行性感冒病毒裂解疫苗获得SFDA药品临床试验批件。在5月17日,华兰生物(行情,论坛)ACW135Y群脑膜炎球菌多糖疫苗(国家新药)又获得SFDA药物临床试验批件。在6月22日,华兰生物(行情,论坛)公告称,根据科学技术部关于“高致病性禽流感防治科技专项”第四批课题立项的批复,公司与中国军事医学科学院微生物流行病研究所共同承担了人用禽流感疫苗的研制课题。现在已完成临床前的研究,公司将研制出的大流行流感裂解疫苗(人用禽流感疫苗)连续三批样品及申报资料报送中国药品生物制品检定所及SFDA药品审评中心,待检定及审评通过后,公司大流行流感裂解疫苗将进入临床阶段。

    对于公司疫苗业务的发展前景,华兰生物(行情,论坛)董秘范蓓表示乐观,她表示,由于血液白蛋白一般被用作疫苗保护剂,因此公司发展疫苗与原先的血液业务是互为依托的。公司决定发展疫苗业务之前做过细致、稳健的可行性研究,目前看来,疫苗业务发展前景依旧广阔。随着今年底部分疫苗车间的建成,公司明年初部分疫苗就能进行大规模生产。据介绍,华兰生物(行情,论坛)流感疫苗产能约为2500万人份,建成后将成为我国目前最大的流感疫苗生产基地。

    华兰生物(行情,论坛)昨日收盘价23.41元,涨2.23%。