上海证券 彭蕴亮

    世界流行病最新研究显示,全球高血压患者已达6亿多人,患病率约占人类总数的10％,欧美一些发达国家的患病率高达20％,从而带动了抗高血压药物市场的快速发展。

作为国内抗高血压原料药的领军者———华海药业(行情,论坛)(600521)迎来了发展的“黄金时代”。但由于公司抗艾滋病药还处于投入期,前期费用非常庞大,预计公司2006年业绩保持平稳,爆发性增长将出现在2007-2008年。

    沙坦类药

    明年可望爆发性增长

    沙坦类药物有望取代普利类药品成为最畅销的抗高血压类药物。目前,沙坦类药物占华海的主营业务收入约17%左右,随着沙坦类的海外专利将在2008年逐步到期,上游厂商将提前1年大规模采购原料药,因此2007年该类药物有望出现爆发性增长。

    非肽类血管紧张素Ⅱ受体抑制剂简称“沙坦类”药物,是新一代抗高血压一线治疗用药,具有全新的降压机制,其降压平稳、疗效强、作用时间长,患者耐受性好。如今已有“沙坦类”的8个单方和3个复方制剂经美国FDA批准上市。目前正在进行治疗糖尿病、心衰的临床研究,试图增加许多新的适应症,以获取更大的利润。国外10多个研发厂家激烈竞争,积极加大市场的开发力度,据国际权威机构IMS预测：2006-2008年“沙坦类”药物市场将进入快速增长阶段。

    目前华海的沙坦类品种以中间体的形式出口到规范市场为主,包括提供咪唑醛给默克公司,用作生产专利药氯沙坦的中间体。公司的川南基地设计时已经为沙坦类的扩产预留了空间,并在品种储备上做了较多工作,为2007年开始到来的沙坦原料药黄金时期做准备。但是我们也看到国内已经有不少企业正在沿着华海、海正的道路成长,将来的市场竞争加剧是必然的,公司尚需进一步在海外客户拓展、海外认证及制造成本上打造竞争优势。

    抗艾药

    目前正处投入期

    艾滋病在世界各地的快速蔓延,促使抗艾滋病病毒药物市场产销两旺,艾滋病药物的年销量增长率约在13%~15%左右,有望成为华海药业(行情,论坛)未来的利润增长点。

    在众多抗艾滋病病毒药物生产商中,葛兰素史克、百时美施贵宝和雅培已成为前三强,而华海的定位是为这些一线制剂厂商提供原料,自己也生产一部分制剂,未来发展前景良好。2002年此三家抗HIV药物销售额已达40亿美元,占全球的3/4；2003年抗HIV药物市场已近60亿美元,其中葛兰素史克拥有的6个药品2003年收入达15.01亿英镑,比2002年的14.65亿英镑增长了2.5%。2004年,全球销售额又增长了4%。仅在美国,其HIV物销售额就达到了7.47亿英镑。2003年,百时美施贵宝的5个药品的销售额为16.73亿美元,比上年同期增长了25%。在巴西、中国、印度、南非和泰国,由于HIV/AIDS人数激增,市场需求也迅速扩大。国外分析家预测,到2010年世界主要市场抗HIV药物的市场需求总量将超过100亿美元。

    目前中国的对外出口多集中于非规范市场,以出口到南美、非洲和印度等国家为主,这些国家有购买抗艾药制剂或原料药及中间体的需求。此外,由于多数患者缺乏支付能力,克林顿基金(全球最大的抗艾滋病基金)和全球基金等组织会有资金支持发展中国家购药。欲成为这些基金及政府采购的对象,制药厂商需要符合一定的条件。中间体和原料药供应商一般被要求至少须通过基金认可的国际认证中的一个。国内有实力参与国际抗艾药竞争的企业主要有厦门迈克、迪赛诺生物、东北制药(行情,论坛)和华海等四家。由于通过规范市场认证需要耗费较长时间,华海的抗艾药将首先以原料药的形式出口到南美等非规范市场,并争取通过制剂药海外注册,以制剂形式直接出口到非规范市场。目前,公司已经在美国设立分公司,直接申报FDA认证,一旦通过,对公司业绩将有相当积极的影响。

    我们注意到,抗艾药虽然前景比较可观,但费用投入非常庞大,且短期内难以见到效益。公司预计仅美国FDA认证一项就将历时3年之久。而我们根据行业内的平均水平测算,申报一个FDA制剂的费用大约在2亿元人民币左右,将远远超过市场预期,也将导致公司业绩在2006年低于预期。

    综合以上因素,我们认为华海药业(行情,论坛)的爆发性增长将出现在2007-2008年,而2006年业绩预计比去年略有增长。我们预测公司2006年三季度业绩为0.42-0.43元。预测2006年-2008年业绩为0.56元、0.72元、0.91元。