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成都华神集团股份有限公司国家一类新药碘[131I]美妥昔单抗注射液获得药品批准文号的公告
时间:2006年10月26日10:28 我来说两句  

Stock Code:000790
     (行情-论坛)
 
财经博客 张军“国有制”的喜宴 艾葳2007年中国股市是属于散户的年代
来源:全景网—《证券时报》

    本公司及其董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    2006年10月23日本公司接四川省食品药品卫生监督管理局通知,本公司与中国人民解放军第四军医大学(西安细胞工程中心)共同承担的国家863项目――"碘[131I]美妥昔单抗注射液",已于近日获得国家食品药品监督管理局核准签发的药品批准文号。

    碘[131I]美妥昔单抗注射液(国药准字S20060064)

    碘[131I]美妥昔单抗注射液皮试药品批准文号(国药准字S20060065)。

    批件审批结论:经审查,同意核发给药品批准文号。按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,在取得本剂型的《药品GMP证书》后,方可上市销售。

    公司在获得生产批文后,将加紧做好GMP认证的准备工作,力争尽快通过国家GMP认证,加快产品上市销售的进程。该药品批准文号的获得不会对2006年度经营业绩产生实质性的影响,但将为公司未来的发展带来新的机遇,产生积极的作用。

    

成都华神集团股份有限公司

    董事会

    2006年10月26日


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