生产隆胸产品遭投诉被叫停该公司人员当庭表示要上诉

　　本报记者彭信琼报道昨天上午，北京市一中院驳回了隆乳材料“奥美定”生产商吉林富华医用高分子材料有限公司，状告国家药监局的诉讼请求。

　　吉林富华将国家药监局告上法庭。吉林富华公司认为，该公司是国内唯一生产医用聚丙烯酰胺水凝胶（商品名“奥美定”）的企业，涉案产品是经过批准生产和销售的，属于安全、有效的医疗器械。吉林富华还认为，国家药监局此次进行再评价的对象中大部分是假冒产品，并不是真正的“奥美定”产品。据此，吉林富华认为药监局所作的撤销决定证据不足，程序违法。

　　国家药监局则认为，“奥美定”上市后，出现了大量不良反应事件。“奥美定”在使用中缺乏安全性，不能根本解决医源性或药源性不良反应的问题，因此才决定责令被告全面停产和销售“奥美定”。一中院认为，药监局做出的撤销吉林富华医疗器械注册证书的行政行为事实清楚，证据充分。同时，法院认为被告药监局在作出叫停决定之前，向原告吉林富华公司寄送了相应的事实依据，并举行了听证会，故药监局的程序是合法的。

　　据此，一中院依法驳回了原告吉林富华公司的诉讼请求。宣判后，吉林富华公司当庭表示将向北京市高级人民法院提出上诉。

　　背景

　　国家药监局之所以撤销“奥美定”的医疗器械注册证，是因为“奥美定”在使用过程中陆续出现可疑不良事件和患者投诉。经药监局药品评价中心对该产品使用后进行的再评价，认为聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）不能保证上市使用的安全性。药监局决定从4月30日起，全面停止生产、销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）。

　　链接

　　“奥美定”俗称“人造脂肪”，又称聚丙烯酰胺水凝胶（注射用），是一种无色透明类似果冻状的液态物质。属于长期植入人体的软组织填充剂，主要用于人体各种软组织填充、整形凹陷性缺损的填充，目前不少美容院都在使用这种材料进行隆乳、隆臀等美容手术。（来源：华夏时报）

(责任编辑：王燕)